Approfondimenti sull'Ipertensione Polmonare Pediatrica: Un Registro Reale di Epidemiologia ed Esiti (INSPIRE-PPH)
24 marzo 2026 aggiornato da: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Approfondimenti sull'Epidemiologia, Gestione ed Esiti dell'Ipertensione Polmonare Pediatrica: Il Registro Multicentrico del Mondo Reale INSPIRE-PH
L'ipertensione polmonare pediatrica (IP) presenta somiglianze con l'IP in età adulta, ma le differenze specifiche richiedono ancora approcci unici. Nonostante i progressi significativi, i punteggi di rischio per l'IP pediatrica devono ancora essere convalidati e le terapie farmacologiche mirate nelle popolazioni pediatriche rimangono poco studiate. Di conseguenza, c'è un grande bisogno di dati longitudinali completi del mondo reale sull'IP pediatrica.
Il registro INSPIRE-PH è un registro multicentrico, osservazionale e del mondo reale progettato per raccogliere sistematicamente dati clinici longitudinali su bambini e adolescenti con IP. I pazienti arruolati nel registro ricevono cure cliniche standard determinate dai loro medici curanti. Non vengono imposti interventi obbligatori dello studio. L'osservazione longitudinale di questa coorte mira a fornire importanti approfondimenti sulla progressione della malattia, l'efficacia del trattamento e la prognosi a lungo termine nell'IP pediatrica.
La coorte è stata inizialmente stabilita in modo prospettico nel 2006, con tutti i casi riclassificati secondo i criteri del 7° Simposio Mondiale sull'Ipertensione Polmonare (WSPH) nel 2024, e nuovi pazienti continuano a essere arruolati prospetticamente. Il registro è supervisionato dal ricercatore principale, indipendentemente dagli sponsor finanziari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jie-Xin Zhang, Dr.
- Numero di telefono: +86-18629534652
- Email: jx_zhang_vip@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo registro include bambini e adolescenti diagnosticati con ipertensione polmonare (PH) che sono arruolati presso i centri partecipanti.
I pazienti vengono seguiti longitudinalmente con raccolta standardizzata di dati clinici, funzionali, di imaging ed emodinamici, con strategie di trattamento in un contesto reale, consentendo la valutazione dell'epidemiologia, della progressione della malattia e degli esiti a lungo termine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini e adolescenti di età <18 anni alla diagnosi
- Diagnosi di ipertensione polmonare (IP) secondo i criteri diagnostici prevalenti al momento dell'arruolamento
- Arruolamento nel registro presso i centri partecipanti
- Fornitura del consenso informato da parte dei pazienti e/o dei tutori legali
- Disponibilità per il follow-up longitudinale
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di confermare la diagnosi di IP a causa di dati clinici o emodinamici insufficienti
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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decesso
Lasso di tempo: Dal reclutamento all'evento, valutato fino al completamento dello studio (durata del follow-up prevista di 10 anni; follow-up esteso disponibile per i partecipanti arruolati in precedenza)
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Dal reclutamento all'evento, valutato fino al completamento dello studio (durata del follow-up prevista di 10 anni; follow-up esteso disponibile per i partecipanti arruolati in precedenza)
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trapianto
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (durata del follow-up target di 10 anni; follow-up esteso disponibile per i partecipanti arruolati in precedenza)
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Dall'arruolamento all'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (durata del follow-up target di 10 anni; follow-up esteso disponibile per i partecipanti arruolati in precedenza)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricovero ospedaliero correlato a PH
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato fino al completamento dello studio (si continua a essere seguiti dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato fino al completamento dello studio (si continua a essere seguiti dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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settostomia atriale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (si continua a essere seguiti dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (si continua a essere seguiti dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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Derivazione di Potts
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (continuare a essere seguiti dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (continuare a essere seguiti dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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peggioramento clinico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (continua a essere seguito dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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Il peggioramento clinico è definito come la prima occorrenza di morte, trapianto, ospedalizzazione per ipertensione polmonare (PH), settostomia atriale o shunt di Potts, con necessità di intensificazione della terapia mirata per la PH, o peggioramento dello stato funzionale.
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Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (continua a essere seguito dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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peggioramento della classe funzionale WHO
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (continuare a essere seguito dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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Dall'arruolamento alla prima occorrenza dell'evento, valutato attraverso il completamento dello studio (continuare a essere seguito dopo l'occorrenza dell'evento fino all'esito primario o al completamento dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- Direttore dello studio: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- Direttore dello studio: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2006
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2032
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INSPIRE-PPH-Registry
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .