Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsigter i Pædiatrisk Pulmonal Hypertension: Et Real-World Register for Epidemiologi og Resultater (INSPIRE-PPH)

24. marts 2026 opdateret af: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Indsigt i epidemiologi, behandling og resultater af pædiatrisk pulmonal hypertension: Det multicentriske INSPIRE-PH-register baseret på virkelige data

Pædiatrisk pulmonal hypertension (PH) deler ligheder med PH i voksenalderen, men specifikke forskelle kræver stadig unikke tilgange. På trods af store fremskridt skal risikoscorer for pædiatrisk PH stadig valideres, og målrettede lægemiddelterapier i pædiatriske populationer forbliver underundersøgt. Derfor er der et stort behov for omfattende longitudinale data fra den virkelige verden for pædiatrisk PH.

INSPIRE-PH-registret er et multicentrisk, observationsbaseret, real-world-registreret system designet til systematisk at indsamle longitudinale kliniske data om børn og unge med PH. Patienter indskrevet i registret modtager standard klinisk pleje bestemt af deres behandlende læger. Ingen studie-pålagte interventioner pålægges. Longitudinal observation af denne kohorte har til formål at give vigtige indsigter i sygdomsprogression, behandlingseffektivitet og langtidsprognose ved pædiatrisk PH.

Kohorten blev oprindeligt etableret prospektivt i 2006, med alle tilfælde reklassificeret i henhold til de 7. World Symposium for Pulmonary Hypertension (WSPH) kriterier i 2024, og nye patienter fortsætter med at blive prospektivt indskrevet. Registret overvåges af hovedundersøgeren, uafhængigt af de økonomiske sponsorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette register omfatter børn og unge diagnosticeret med PH, som er indskrevet på deltagende centre. Patienter følges longitudinelt med standardiseret indsamling af kliniske, funktionelle, billeddiagnostiske og hemodynamiske data, med behandlingsstrategier i en virkelighedsnær setting, hvilket muliggør evaluering af epidemiologi, sygdomsprogression og langtidsresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge under 18 år ved diagnosen
  • Diagnosticeret pulmonal hypertension (PH) i henhold til de gældende diagnostiske kriterier på indskrivningstidspunktet
  • Indskrivning i registret på deltagende centre
  • Aflæggelse af informeret samtykke af patienter og/eller lovlige værger
  • Tilgængelighed for længdesnitopfølgning

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at bekræfte PH-diagnosen på grund af utilstrækkelige kliniske eller hemodynamiske data
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: Fra indskrivning til hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelsen (målopfølgningstid på 10 år; forlænget opfølgning tilgængelig for tidligere indskrevne)
Fra indskrivning til hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelsen (målopfølgningstid på 10 år; forlænget opfølgning tilgængelig for tidligere indskrevne)
transplantation
Tidsramme: Fra tilmelding til hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelse (målopfølgningsvarighed på 10 år; forlænget opfølgning tilgængelig for tidligere tilmeldte)
Fra tilmelding til hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelse (målopfølgningsvarighed på 10 år; forlænget opfølgning tilgængelig for tidligere tilmeldte)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PH-relateret indlæggelse
Tidsramme: Fra indskrivning til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelsen (fortsætter med at blive fulgt efter hændelsesforekomst indtil primært udfald eller studiefærdiggørelse)
Fra indskrivning til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelsen (fortsætter med at blive fulgt efter hændelsesforekomst indtil primært udfald eller studiefærdiggørelse)
atrial septostomi
Tidsramme: Fra indmelding til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelsen (fortsætter med at blive fulgt efter hændelsesforekomst indtil primært udfald eller studiefærdiggørelse)
Fra indmelding til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiefærdiggørelsen (fortsætter med at blive fulgt efter hændelsesforekomst indtil primært udfald eller studiefærdiggørelse)
Potts shunt
Tidsramme: Fra tilmelding til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiet (fortsætter med at blive fulgt efter hændelsesforekomst indtil primært udfald eller studiet afsluttes)
Fra tilmelding til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiet (fortsætter med at blive fulgt efter hændelsesforekomst indtil primært udfald eller studiet afsluttes)
klinisk forværring
Tidsramme: Fra tilmelding til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiet afslutning (fortsætter med at blive fulgt efter hændelses forekomst indtil primært resultat eller studiet afslutning)
Klinisk forværring defineres som den første forekomst af død, transplantation, indlæggelse for PH, atrioseptostomi eller Potts-shunt med behov for eskalering af PH-målrettet terapi, eller forværret funktionsstatus.
Fra tilmelding til første forekomst af hændelsen, vurderet gennem studiet afslutning (fortsætter med at blive fulgt efter hændelses forekomst indtil primært resultat eller studiet afslutning)
fald i WHO-funktionsklasse
Tidsramme: Fra indskrivning til første forekomst af begivenheden, vurderet gennem studieafslutningen (fortsætter med at blive fulgt efter begivenhedsforekomst indtil primært udfald eller studieafslutning)
Fra indskrivning til første forekomst af begivenheden, vurderet gennem studieafslutningen (fortsætter med at blive fulgt efter begivenhedsforekomst indtil primært udfald eller studieafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSPIRE-PPH-Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner