Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einblicke in die pädiatrische pulmonale Hypertonie: Ein Real-World-Register für Epidemiologie und Behandlungsergebnisse (INSPIRE-PPH)

24. März 2026 aktualisiert von: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Einblicke in Epidemiologie, Management und Ergebnisse der pädiatrischen pulmonalen Hypertonie: Das INSPIRE-PH Multicenter Real-World Register

Pädiatrische pulmonale Hypertonie (PH) weist Ähnlichkeiten mit PH im Erwachsenenalter auf, jedoch erfordern spezifische Unterschiede weiterhin einzigartige Ansätze. Trotz bedeutender Fortschritte müssen Risikoscores für pädiatrische PH noch validiert werden, und zielgerichtete Arzneimitteltherapien bei pädiatrischen Bevölkerungsgruppen bleiben untererforscht. Folglich besteht ein großer Bedarf an umfassenden realweltlichen Längsschnittdaten zu pädiatrischer PH.

Das INSPIRE-PH-Register ist ein multizentrisches, beobachtendes, realweltliches Register, das darauf ausgelegt ist, systematisch Längsschnitt-Klinikdaten von Kindern und Jugendlichen mit PH zu sammeln. Patienten, die in das Register aufgenommen werden, erhalten eine Standardklinikversorgung, die von ihren behandelnden Ärzten festgelegt wird. Es werden keine studienbedingten Interventionen auferlegt. Die Längsschnittbeobachtung dieser Kohorte zielt darauf ab, wichtige Einblicke in den Krankheitsverlauf, die Behandlungseffektivität und die Langzeitprognose bei pädiatrischer PH zu liefern.

Die Kohorte wurde ursprünglich im Jahr 2006 prospektiv etabliert, wobei alle Fälle im Jahr 2024 gemäß den Kriterien des 7. Welt-Symposiums für Pulmonale Hypertonie (WSPH) neu klassifiziert wurden, und neue Patienten werden weiterhin prospektiv eingeschrieben. Das Register wird vom Hauptuntersucher unabhängig von den finanziellen Sponsoren überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Register umfasst Kinder und Jugendliche mit PH-Diagnose, die an teilnehmenden Zentren eingeschrieben sind. Die Patienten werden longitudinal mit standardisierter Erfassung klinischer, funktioneller, bildgebender und hämodynamischer Daten sowie Behandlungstrategien im realen klinischen Alltag nachverfolgt, was die Bewertung von Epidemiologie, Krankheitsverlauf und Langzeitergebnissen ermöglicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von <18 Jahren bei Diagnosestellung
  • Diagnostizierte pulmonale Hypertonie (PH) gemäß den zum Zeitpunkt der Einschreibung geltenden diagnostischen Kriterien
  • Einschreibung in das Register an teilnehmenden Zentren
  • Bereitstellung der informierten Einwilligung durch die Patienten und/oder gesetzlichen Vertreter
  • Verfügbarkeit für eine longitudinale Nachbeobachtung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die PH-Diagnose aufgrund unzureichender klinischer oder hämodynamischer Daten zu bestätigen
  • Verweigerung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ereignis, bewertet durch Studienabschluss (geplante Nachbeobachtungsdauer von 10 Jahren; verlängerte Nachbeobachtung für frühere Teilnehmer verfügbar)
Von der Einschreibung bis zum Ereignis, bewertet durch Studienabschluss (geplante Nachbeobachtungsdauer von 10 Jahren; verlängerte Nachbeobachtung für frühere Teilnehmer verfügbar)
Transplantation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ereignis, bewertet durch Studienabschluss (geplante Nachbeobachtungsdauer von 10 Jahren; verlängerte Nachbeobachtung für frühere Teilnehmer verfügbar)
Von der Einschreibung bis zum Ereignis, bewertet durch Studienabschluss (geplante Nachbeobachtungsdauer von 10 Jahren; verlängerte Nachbeobachtung für frühere Teilnehmer verfügbar)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PH-bedingte Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin beobachtet nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss)
Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin beobachtet nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss)
atrial septostomy
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss verfolgt)
Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss verfolgt)
Potts-Shunt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin beobachtet nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss)
Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin beobachtet nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss)
klinische Verschlechterung
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (Fortsetzung der Nachbeobachtung nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss)
Eine klinische Verschlechterung wird definiert als das erstmalige Auftreten von Tod, Transplantation, Krankenhausaufenthalt aufgrund von PH, Vorhofseptostomie oder Potts-Shunt mit Notwendigkeit einer Eskalation der PH-zielgerichteten Therapie oder Verschlechterung des funktionellen Status.
Vom Einschluss bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (Fortsetzung der Nachbeobachtung nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss)
Verschlechterung des WHO-Funktionsstatus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss verfolgt)
Von der Einschreibung bis zum ersten Auftreten des Ereignisses, bewertet durch Studienabschluss (weiterhin nach Ereignisauftreten bis zum primären Endpunkt oder Studienabschluss verfolgt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studienleiter: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studienleiter: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INSPIRE-PPH-Registry

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren