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Insights Into Pediatric Pulmonary Hypertension: A Real-World Registry of Epidemiology and Outcomes (INSPIRE-PPH)

24 mars 2026 mis à jour par: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Aperçus sur l'épidémiologie, la prise en charge et les résultats de l'hypertension pulmonaire pédiatrique : Le registre multicentrique INSPIRE-PH en conditions réelles

L'hypertension pulmonaire pédiatrique (HP) présente des similitudes avec l'HP à l'âge adulte, mais des différences spécifiques nécessitent encore des approches uniques. Malgré des avancées majeures, les scores de risque pour l'HP pédiatrique doivent encore être validés, et les thérapies médicamenteuses ciblées dans les populations pédiatriques restent sous-étudiées. Par conséquent, il existe un grand besoin de données longitudinales réelles complètes sur l'HP pédiatrique.

Le registre INSPIRE-PH est un registre multicentrique, observationnel et réel conçu pour collecter systématiquement des données cliniques longitudinales sur les enfants et adolescents atteints d'HP. Les patients inscrits au registre reçoivent des soins cliniques standard déterminés par leurs médecins traitants. Aucune intervention imposée par l'étude n'est appliquée. L'observation longitudinale de cette cohorte vise à fournir des informations importantes sur la progression de la maladie, l'efficacité du traitement et le pronostic à long terme dans l'HP pédiatrique.

La cohorte a été initialement établie de manière prospective en 2006, tous les cas étant reclassés selon les critères du 7e Symposium mondial sur l'hypertension pulmonaire (WSPH) en 2024, et de nouveaux patients continuent d'être inscrits prospectivement. Le registre est supervisé par le chercheur principal, indépendamment des sponsors financiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ce registre inclut des enfants et adolescents diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire (PH) qui sont inscrits dans les centres participants. Les patients sont suivis longitudinalement avec une collecte standardisée de données cliniques, fonctionnelles, d'imagerie et hémodynamiques, avec des stratégies de traitement dans un contexte réel, permettant d'évaluer l'épidémiologie, la progression de la maladie et les résultats à long terme.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants et adolescents âgés de <18 ans au moment du diagnostic
  • Hypertension pulmonaire (HP) diagnostiquée selon les critères diagnostiques en vigueur au moment de l'inclusion
  • Inscription au registre dans les centres participants
  • Fourniture d'un consentement éclairé par les patients et/ou les tuteurs légaux
  • Disponibilité pour un suivi longitudinal

Critères d'exclusion :

  • Impossibilité de confirmer le diagnostic d'HP en raison de données cliniques ou hémodynamiques insuffisantes
  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
décès
Délai: De l'inclusion à l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (durée de suivi cible de 10 ans ; suivi prolongé disponible pour les participants inclus plus tôt)
De l'inclusion à l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (durée de suivi cible de 10 ans ; suivi prolongé disponible pour les participants inclus plus tôt)
transplantation
Délai: De l'inclusion à l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (durée de suivi cible de 10 ans ; suivi prolongé disponible pour les participants inclus plus tôt)
De l'inclusion à l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (durée de suivi cible de 10 ans ; suivi prolongé disponible pour les participants inclus plus tôt)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation liée à l'hypertension artérielle pulmonaire
Délai: Du recrutement à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (les participants continuent d'être suivis après l'occurrence de l'événement jusqu'au critère de jugement principal ou jusqu'à la fin de l'étude)
Du recrutement à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (les participants continuent d'être suivis après l'occurrence de l'événement jusqu'au critère de jugement principal ou jusqu'à la fin de l'étude)
septostomie auriculaire
Délai: De l'inclusion à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (continuent à être suivis après la survenue de l'événement jusqu'au critère de jugement principal ou la fin de l'étude)
De l'inclusion à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (continuent à être suivis après la survenue de l'événement jusqu'au critère de jugement principal ou la fin de l'étude)
Shunt de Potts
Délai: De l'inclusion jusqu'à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (suivi continu après la survenue de l'événement jusqu'à l'issue primaire ou la fin de l'étude)
De l'inclusion jusqu'à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (suivi continu après la survenue de l'événement jusqu'à l'issue primaire ou la fin de l'étude)
aggravation clinique
Délai: De l'inclusion à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (poursuite du suivi après l'occurrence de l'événement jusqu'au critère de jugement principal ou à la fin de l'étude)
L'aggravation clinique est définie comme la première occurrence de décès, de transplantation, d'hospitalisation pour hypertension pulmonaire, de septostomie auriculaire ou de shunt de Potts, avec nécessité d'intensification du traitement ciblant l'hypertension pulmonaire, ou d'une détérioration de l'état fonctionnel.
De l'inclusion à la première occurrence de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (poursuite du suivi après l'occurrence de l'événement jusqu'au critère de jugement principal ou à la fin de l'étude)
détérioration de la classe fonctionnelle OMS
Délai: De l'inclusion jusqu'à la première survenue de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (les participants continuent d'être suivis après la survenue de l'événement jusqu'à l'issue primaire ou la fin de l'étude)
De l'inclusion jusqu'à la première survenue de l'événement, évalué jusqu'à la fin de l'étude (les participants continuent d'être suivis après la survenue de l'événement jusqu'à l'issue primaire ou la fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Directeur d'études: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2006

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INSPIRE-PPH-Registry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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