Paravertebraalisen lohkon ja syvän parasternalisen interkostaalisen tason lohkon vertailu sydänkirurgiassa (SPARE-CABG)

Mediaaninen sternotomia on edelleen yleisimmin käytetty kirurginen lähestymistapa aikuisten sydänkirurgiassa ja liittyy merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun. Riittämätön kivunhoito sternotomian jälkeen voi johtaa lisääntyneeseen opioidien kulutukseen, viivästyneeseen mobilisaatioon, pitkittyneeseen ekstubaatioaikaan, hengityselinkomplikaatioihin sekä pitkittyneeseen tehohoidon tai sairaalassa oleskelun aikaan. Monimuotoisen analgesian rutiinikäytöstä huolimatta leikkauksen jälkeinen kipu sternotomian jälkeen on edelleen merkittävä kliininen ongelma.

Ultraääniohjattuja alueellisia analgesiatekniikoita on käytetty yhä enemmän osana monimuotoisia kivunhoidon strategioita sydänkirurgiassa. Thorakalinen paravertebraaliblokki on yksi vakiintuneista alueellisista tekniikoista, joka voi tarjota tehokasta hemithorakaalista analgesiaa. Sen käyttöä voi kuitenkin rajoittaa teknisen vaikeutensa, riippuvuus operaattorin kokemuksesta sekä mahdolliset komplikaatiot. Sen sijaan syvä parasternalinen interkostaalitasoblokki on pinnallisempi fasiaalitasoblokki, joka kohdistuu interkostaalisten hermojen etuisiin ihohaaroihin, joilla on tärkeä rooli sternotomiaan liittyvässä kivussa. Vaikka molemmat tekniikat ovat osoittaneet mahdollista hyötyä aiemmissa tutkimuksissa, suoria vertailevia tietoja thorakalisen paravertebraaliblokin ja syvän parasternalisen interkostaalitasoblokin välillä on vähän.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, yksikeskustutkimukseksi aikuisille potilaille, jotka ovat valittavissa olevan sydänkirurgian alaisina mediaanisella sternotomialla. Yhteensä 80 potilasta iältään 18–65 vuotta American Society of Anesthesiologistsin fyysisessä tilassa II–III otetaan mukaan. Kelpoiset osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan 1:1-suhteeseen joko thorakalisen paravertebraaliblokin ryhmään tai bilateralisen syvän parasternalisen interkostaalitasoblokin ryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoidulla sekvenssillä, ja ryhmämääritykset piilotetaan sinetöityihin, läpinäkymättömiin, peräkkäin numeroituihin kirjekuoriin.

Kaikki potilaat leikataan standardin yleisanestesian alaisina ja rutiininomaisen perioperatiivisen monitoroinnin mukaisesti laitoksen käytännön mukaan. Standardianestesian ja monimuotoisen analgesian lisäksi toisen ryhmän potilaat saavat ultraääniohjattua thorakalista paravertebraaliblokkia, kun taas toisen ryhmän potilaat saavat ultraääniohjattua bilateralista syvää parasternalista interkostaalitasoblokkia ennen leikkausta. Kaikki blokkausmenettelyt suoritetaan kokeneen anestesiologin toimesta. Kirurgiset toimenpiteet suoritetaan saman sydän- ja verisuonikirurgisen tiimin toimesta käyttäen standardia mediaanista sternotomiatekniikkaa vähentääkseen menettelyvaihtelua.

Ensisijainen tulosparametri on kokonaisopioidien kulutus leikkauksen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana. Toissijaisia tulosparametreja ovat leikkauksen jälkeiset kipupisteet, joita arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla kohdissa 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia, lisäanalgesian tarpeet, analgesiaan liittyvät haittavaikutukset kuten pahoinvointi, oksentelu tai hengityslama, sekä ekstubaatioaika. Demografiset ja kliiniset muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi, ASA-luokka, diabetes mellitus, komorbiditeetit, sisäinen mamarvalmistelu ja leikkauksen kesto, myös tallennetaan.

Tutkimuksen hypoteesi on, että thorakalisen paravertebraaliblokin ja bilateralisen syvän parasternalisen interkostaalitasoblokin välillä on merkittävä ero leikkauksen jälkeisessä analgesiatehokkuudessa aikuisilla potilailla, jotka ovat sydänkirurgian alaisia mediaanisen sternotomian kautta. Tulosten odotetaan lisäävän näyttöä näiden kahden aktiivisen alueellisen analgesiatekniikan vertailevasta tehokkuudesta ja kliinisestä soveltuvuudesta sternotomian jälkeisessä kivunhoidossa.