A Paravertebrális Blokk és a Mély Parasternalis Intercostalis Síksági Blokk Összehasonlítása Szívsebészetben (SPARE-CABG)

A medián sternotomia továbbra is a leggyakrabban alkalmazott sebészi megközelítés a felnőttkori szívsebészetben, és jelentős posztoperatív fájdalommal jár. A sternotomia utáni nem megfelelő fájdalomcsillapítás az opioidfogyasztás növekedéséhez, a mobilizáció késleltetéséhez, az extubálási idő meghosszabbodásához, légúti szövődményekhez és az intenzív osztályon vagy kórházi tartózkodás meghosszabbodásához vezethet. A multimodális analgézia rutinszerű alkalmazása ellenére a sternotomia utáni posztoperatív fájdalom továbbra is jelentős klinikai probléma.

Az ultrahangvezérlésű regionális analgézia technikákat egyre gyakrabban alkalmazzák a multimodális fájdalomkezelési stratégiák részeként a szívsebészetben. A thoracalis paravertebralis blokk az egyik bevált regionális technika, amely hatékony hemithoracalis fájdalomcsillapítást biztosíthat. Használatát azonban korlátozhatja a technikai nehézség, a kezelő tapasztalatától való függés és a szövődmények potenciális kockázata. Ezzel szemben a mély parasternalis intercostalis síkblokk egy sekélyebb fasciális síkblokk, amely az intercostalis idegek anterioris cutaneus ágaira irányul, amelyek fontos szerepet játszanak a sternotomiaval összefüggő fájdalomban. Bár mindkét technika potenciális előnyt mutatott korábbi tanulmányokban, közvetlen összehasonlító adatok a thoracalis paravertebralis blokk és a mély parasternalis intercostalis síkblokk között korlátozottak.

Ez a vizsgálat prospektív, randomizált, kontrollált, egyközpontú klinikai vizsgálatként van tervezve, amely felnőtt betegeket von be elektív szívsebészetre medián sternotomián keresztül. Összesen 80, 18 és 65 év közötti, American Society of Anesthesiologists fizikai állapot II–III. osztályú beteget vesznek fel. Az írásbeli tájékoztatott beleegyezésüket megadó jogosult résztvevőket 1:1 arányban randomizálják két csoport egyikébe: a thoracalis paravertebralis blokk csoportba vagy a kétoldali mély parasternalis intercostalis síkblokk csoportba. A randomizálást számítógép által generált sorozattal hajtják végre, a csoportbeosztásokat pedig lezárt, átlátszatlan, sorrendben számozott borítékokban rejtik el.

Az összes beteg szabványos általános érzéstelenítés alatt és rutin peroperatív monitorozás mellett kerül műtétre az intézményi gyakorlatnak megfelelően. A szabványos érzéstelenítés és multimodális analgézia mellett az egyik csoport betegei ultrahangvezérlésű thoracalis paravertebralis blokkot kapnak, míg a másik csoport betegei ultrahangvezérlésű kétoldali mély parasternalis intercostalis síkblokkot kapnak a műtét előtt. Az összes blokk eljárást tapasztalt aneszteziológus végzi. A sebészi eljárásokat ugyanaz a kardiológiai sebészcsapat végzi a szabványos medián sternotomia technika alkalmazásával, hogy csökkentsék az eljárási változatosságot.

A primer eredményváltozó a teljes opioidfogyasztás a műtét utáni első 24 órában. A szekunder eredményváltozók közé tartozik a posztoperatív fájdalomértékek, amelyeket a Visual Analog Scale segítségével értékelnek 0, 2, 4, 6, 12 és 24 óránként, további analgetikum igény, az analgéziával összefüggő mellékhatások, mint hányinger, hányás vagy légzési depresszió, valamint az extubálási idő. Demográfiai és klinikai változókat, beleértve az életkort, nemet, testtömegindexet, ASA osztályt, diabetes mellitus, társbetegségeket, a belső emlőartéria preparálását és a műtét időtartamát is feljegyzik.

A vizsgálat hipotézise, hogy szignifikáns különbség lesz a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságban a thoracalis paravertebralis blokk és a kétoldali mély parasternalis intercostalis síkblokk között medián sternotomián keresztül szívsebészeti beavatkozás alá kerülő felnőtt betegekben. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak az e két aktív regionális analgézia technika összehasonlító hatékonyságához és klinikai alkalmazhatóságához kapcsolódó bizonyítékokhoz a sternotomia utáni fájdalomkezelésben.