Porównanie blokady przykręgowej i głębokiej blokady płaszczyzny międzyżebrowej przy mostkowej w chirurgii serca (SPARE-CABG)

Median sternotomia pozostaje najczęściej stosowanym podejściem chirurgicznym w kardiochirurgii dorosłych i wiąże się z istotnym bólem pooperacyjnym. Niewystarczająca kontrola bólu po sternotomii może prowadzić do zwiększonego spożycia opioidów, opóźnionej mobilizacji, wydłużonego czasu ekstubacji, powikłań oddechowych oraz przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii lub w szpitalu. Pomimo rutynowego stosowania multimodalnej analgezji, ból pooperacyjny po sternotomii nadal stanowi istotny problem kliniczny.

Techniki regionalnej analgezji pod kontrolą ultrasonograficzną są coraz częściej stosowane jako część strategii multimodalnego leczenia bólu w kardiochirurgii. Blok przykręgowy piersiowy jest jedną z ustalonych technik regionalnych, które mogą zapewnić skuteczną hemitorakalną analgezję. Jednak jego zastosowanie może być ograniczone przez trudności techniczne, zależność od doświadczenia operatora oraz potencjalne ryzyko powikłań. W przeciwieństwie do tego, głęboki międzyżebrowy blok płaszczyzny przymostkowej jest bardziej powierzchownym blokiem powięziowym, który celuje w przednie gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych, odgrywających ważną rolę w bólu związanym ze sternotomią. Chociaż obie techniki wykazały potencjalną korzyść w poprzednich badaniach, bezpośrednie dane porównawcze między blokiem przykręgowym piersiowym a głębokim międzyżebrowym blokiem płaszczyzny przymostkowej są ograniczone.

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane, jednocentrowe badanie kliniczne u dorosłych pacjentów poddawanych planowej kardiochirurgii poprzez median sternotomię. Łącznie 80 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat z fizycznym stanem American Society of Anesthesiologists II-III zostanie włączonych do badania. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup: grupy bloku przykręgowego piersiowego lub grupy obustronnego głębokiego międzyżebrowego bloku płaszczyzny przymostkowej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji, a przydziały grup będą ukryte w zapieczętowanych, nieprzezroczystych, kolejno numerowanych kopertach.

Wszyscy pacjenci przejdą operację w standardowej znieczuleniu ogólnym i rutynowym monitorowaniu okołooperacyjnym zgodnie z praktyką instytucjonalną. Oprócz standardowego znieczulenia i multimodalnej analgezji, pacjenci w jednej grupie otrzymają blok przykręgowy piersiowy pod kontrolą ultrasonograficzną, podczas gdy pacjenci w drugiej grupie otrzymają obustronny głęboki międzyżebrowy blok płaszczyzny przymostkowej pod kontrolą ultrasonograficzną przed operacją. Wszystkie procedury blokowe zostaną wykonane przez doświadczonego anestezjologa. Procedury chirurgiczne zostaną przeprowadzone przez ten sam zespół kardiochirurgiczny przy użyciu standardowej techniki median sternotomii w celu zmniejszenia zmienności proceduralnej.

Głównym miernikiem wyniku jest całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Drugorzędne mierniki wyników obejmują oceny bólu pooperacyjnego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinie, dodatkowe wymagania analgetyczne, działania niepożądane związane z analgezją, takie jak nudności, wymioty lub depresja oddechowa, oraz czas ekstubacji. Zostaną również odnotowane zmienne demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, klasa ASA, cukrzyca, choroby współistniejące, preparacja tętnicy piersiowej wewnętrznej oraz czas trwania operacji.

Hipoteza badania zakłada, że istnieje istotna różnica w skuteczności analgetycznej pooperacyjnej między blokiem przykręgowym piersiowym a obustronnym głębokim międzyżebrowym blokiem płaszczyzny przymostkowej u dorosłych pacjentów poddawanych kardiochirurgii poprzez median sternotomię. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bazy dowodowej dotyczącej porównawczej skuteczności i klinicznej stosowalności tych dwóch aktywnych technik regionalnej analgezji w leczeniu bólu po sternotomii.