- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07499219
Lyhyen digitaalisen interventiotoimenpiteen alustava testaus ja kehittäminen potilaille, jotka ovat psykologisen hoidon jonolistalla
Web-pohjaisen transdiagnostisen yksittäisen istunnon interventioiden kehittäminen psykologisen hoidon odotuslistoilla oleville potilaille: satunnaistettu pilot-toteutettavuuskokeilu
Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida toteutettavuutta ja kehittää edelleen yksittäisestä istunnosta koostuvaa digitaalista mielenterveysinterventiota potilaille, jotka ovat odotuslistoilla psykologisessa hoidossa. Pääasialliset tavoitteet ovat:
- Arvioida tutkimusmenettelyiden ja digitaalisen yksittäisistuntointervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
- Kerätä kvantitatiivista ja kvalitatiivista palautetta interventiosta sen jatkokehittämisen tueksi.
- Kerätä alustavia tietoja pääkokeen analyysisuunnitelman tarkentamiseksi.
Tutkijat vertailevat kahta eri version interventiosta (toista pidempää ja toista lyhyempää) kahden kontrolliolosuhteen kanssa (toista aktiivista ja toista passiivista) nähdäkseen, onko tutkimus toteutettavissa.
Osallistujat satunnaistetaan yhdelle neljästä olosuhteesta, suorittavat lyhyen digitaalisen mielenterveysintervention ja täyttävät 4 kyselylomaketta 5 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkät odotusajat mielenterveyspalveluissa liittyvät lisääntyneeseen ahdistukseen, heikentyneeseen päivittäiseen toimintakykyyn ja heikompiin hoitotuloksiin apua hakeville henkilöille. Itsesuunnatut digitaaliset mielenterveysinterventiot tarjoavat saavutettavia ja kustannustehokkaita vaihtoehtoja perinteiselle terapialle, vaikka sitoutuminen ja keskeyttäminen ovat edelleen merkittäviä haasteita. Yksittäissession interventiot (SSI) ovat nousseet lupaavaksi ratkaisuksi osoittaen merkityksellisiä oireiden vähenemisiä, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden ja syömishäiriöiden osalta. SSI saattaa olla lupaava skaalautuva hoitolisäys potilaille, jotka ovat odotuslistoilla psykologiseen hoitoon, mutta harvat tutkimukset tutkivat tätä erityisesti, ja ymmärrys mekanismeista, jotka ohjaavat hoitovastausta, on rajallinen. Viimeaikaisissa kehotuksissa on myös pyydetty paremmin ymmärtämään, kuinka psykologisia interventioita (kuten SSI) voidaan tehostaa ja laajentaa terapiasessioiden ulkopuolelle potilaiden päivittäiseen elämään.
Tämä tutkimus on pilottitoteutettavuuskokeilu pääkokeilua varten, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida digitaalista, transdiagnostista yksittäissession interventiota potilaille, jotka ovat odotuslistoilla psykologiseen hoitoon. Pääkokeilu tutkii myös, voidaanko SSI:n vaikutusta pidentää ja tehostaa skaalautuvalla tavalla ekologisten hetkellisten interventioiden (EMI) käyttöönotolla.
Kattava kehitys-, testaus- ja pilotoinninvaihe suoritetaan pääkokeilua varten. Tämä vaihe sisältää kaksi pilottitoteutettavuuskokeilua (yksi kummallakin tutkimuspaikalla) ja yhden laadullisen tutkimuksen. Tämä kokeilurekisteröinti viittaa ensimmäiseen pilottitoteutettavuuskokeiluun, joka toteutetaan lievästi kohtalaisesta otoksesta ja keskittyy SSI:n kehittämiseen ja täyden kokeilumenettelyn toteutettavuuden arviointiin ilman EMI:n käyttöönottoa. Tämän kokeilun osallistujat rekrytoidaan laadullisiin haastatteluihin antamaan palautetta SSI:stä, tutkimusmenettelyistä ja heidän kokemuksistaan odotuslistalla olosta.
Pilottitutkimuksia koskevien suositusten mukaisesti hypoteesitestejä ei suoriteta. Odotamme tutkimussuunnitelman olevan toteutettava ja ennakoidaan, että osallistujien palaute auttaa optimoimaan sekä interventiota että menettelyjä täyttä kokeilua varten.
Tämän pilottitoteutettavuuskokeilun tulokset voivat johtaa yhteen kolmesta päätöksestä:
- Jatketaan tutkimussuunnitelman mukaan pienien muutosten jälkeen tutkimusmenettelyihin ja yksittäissession interventioon.
- Jatketaan tutkimussuunnitelman mukaan suurten muutosten jälkeen tutkimusmenettelyihin ja yksittäissession interventioon.
- Uudelleenarvioidaan tutkimussuunnitelmaa ja mahdollisesti lopetetaan jatkotutkimus.
Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Norjan lääketieteellisen ja terveystutkimuksen alueellinen eettinen toimikunta sekä Norjan tutkimusdatan keskus.
Hankkeen rahoittaa Foundation Dam Norjan mielenterveysneuvoston kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norja, 0316
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Hakijan on haettava apua Oslon ja Akershusin opiskelijahuoltojärjestöstä (SiO Mental Health) heidän verkkosivustonsa kautta.
- Hakijan on täytettävä SiO Mental Healthin yleiset kelpoisuuskriteerit. Tämä sisältää hakemusten yksilöllisen seulonnan. SiOn yleinen käytäntö on tarjota apua kaikille hakijoille, kunhan he täyttävät Oslossa tai Akershusissa opiskelevan opiskelijan vaatimuksen.
- Hakijan on osattava puhua ja kirjoittaa norjaa.
- Opiskelijaväestön oletetaan olevan internet-yhteydellä ja riittävän digitaalisen lukutaidon omaavia.
- Hakijan on suostuttava satunnaistamiseen.
- Hakijan on suostuttava osallistumaan tutkimukseen.
- Hakijan on suostuttava tietojen tallentamiseen ja käyttämiseen nykyisen tutkimuksen tarkoituksiin.
Poisjättökriteerit:
- Ei kriteerejä, jotka sulkevat pois osallistujia, jotka täyttävät edellä mainitut sisällytyskriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt digitaalinen terapio-ohjelmien ryhmä
Osallistujat suorittavat lyhyen digitaalisen terapiohjelman (30-40 minuuttia) ja vastaavat kysymyksiin hyväksyttävyydestä, palautteesta ja vuorovaikutuksesta muun terapian kanssa.
|
Tämä on lyhyt digitaalinen mielenterveysohjelma, joka kestää 30–40 minuuttia ja sisältää tekstiä, itsereflektiokysymyksiä ja terapeuttisia harjoituksia.
Osallistujat oppivat ja pohtivat huolestumista ja pakonomista ajatuksia sekä niiden vaikutusta elämään.
Ohjelma kestää vain yhden istunnon eikä se ole moduulipohjainen.
Interventio on tutkimusryhmän suunnittelema ja se on kehitysvaiheessa.
Tämä interventio on osa Digitaalinen terapiohjelma (pitkä) -ohjelmaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pitkä digitaalisen terapian ohjelmaryhmä
Osallistujat suorittavat pitkän digitaalisen terapian ohjelman (45–55 minuuttia) ja vastaavat kysymyksiin hyväksyttävyydestä, palautteesta ja vuorovaikutuksesta muun terapian kanssa.
|
Tämä on lyhyt digitaalinen mielenterveysohjelma, jonka kesto on 45–55 minuuttia ja joka sisältää tekstiä, itsereflektiokysymyksiä ja terapeuttisia harjoituksia.
Osallistujat oppivat ja pohtivat huolestumista, mietiskelyä, välttelyä ja jäykkää tarkkaavuuskäyttäytymistä sekä sitä, miten se vaikuttaa heidän elämäänsä.
Ohjelma kestää vain yhden istunnon eikä ole moduulipohjainen.
Interventio on tutkimusryhmän suunnittelema ja se on kehitysvaiheessa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Mielenterveysneuvontaryhmä
Osallistujat saavat neuvoja ja tietoa, joiden tarkoituksena on tukea mielenterveyttä, mutta he eivät suorita digitaalista terapiohjelmaa.
He vastaavat silti hyväksyttävyyskysymyksiin neuvoista ja vuorovaikutuksesta terapian kanssa.
|
ABC on kansanterveyskampanja, joka keskittyy koko väestön mielenterveyden rakentamiseen ja vahvistamiseen.
ABC-viestit: Ole aktiivinen, tee jotain yhdessä ja tee jotain merkityksellistä on tarkoitettu motivoimaan ihmisiä, kuntia ja organisaatioita toimimaan mielenterveyden vahvistamiseksi.
ABC-viitekehyksen kuvaus on saatavilla verkossa Norjan terveysviraston sivuilla ja se on toteutettu digitaalisena neuvosarjana ("ABC for god psykisk helse").
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kyselyryhmä
Osallistujat eivät saa interventiomateriaaleja ja täyttävät vain mielenterveyskyselyjä.
He eivät vastaa hyväksyttävyyskysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointimäärät tutkimusjakson aikana arvioituna suostumusta antaneiden osallistujien lukumäärällä ja rekrytoinnin suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) aina rekrytoinnin valmistumiseen (rekrytointitavoite saavutettu tai aikaisempi päätös). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
Tämä on osa tutkimusmenetelmien toteutettavuuden arviointia pääkokeilua varten valmisteltaessa
|
Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) aina rekrytoinnin valmistumiseen (rekrytointitavoite saavutettu tai aikaisempi päätös). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
|
Tutkimukseen koko tutkimusjakson aikana kutsuttujen osallistujien määrä ja kutsujen tiheys
Aikaikkuna: Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) rekrytoinnin valmistumiseen (rekrytointitavoite saavutettu tai aikaisempi päättyminen). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
Tämä on osa tutkimusmenetelmien toteutettavuuden arviointia pääkokeilun valmistelua varten
|
Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) rekrytoinnin valmistumiseen (rekrytointitavoite saavutettu tai aikaisempi päättyminen). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
|
Osallistujien määrä, jotka seulottiin kelpoisuuden perusteella koko tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä (rekrytoinnin aloitus) rekrytoinnin päättymiseen asti (rekrytointitavoite saavutettu tai aikaisempi päätös). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
Tämä on osa tutkimusmenettelyjen toteutettavuuden arviointia pääkokeilun valmistelua varten
|
Ensimmäisestä päivästä (rekrytoinnin aloitus) rekrytoinnin päättymiseen asti (rekrytointitavoite saavutettu tai aikaisempi päätös). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
|
Osallistujien määrä kussakin satunnaistamisryhmässä.
Aikaikkuna: Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) rekrytoinnin päättymiseen (rekrytointitavoite saavutettu tai aiempi päätös). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
Tämä on osa tutkimusmenettelyjen toteutettavuuden arviointia pääkokeilua varten tehtävässä valmistelussa
|
Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) rekrytoinnin päättymiseen (rekrytointitavoite saavutettu tai aiempi päätös). Odotettu kesto: 2 kuukautta.
|
|
Kunkin kyselylomakkeen ja interventioon saadut vastausten määrät, jotka edustavat puuttuvien tietojen kuvioita ja tutkittavien lukumäärän vähenemistä eri tutkimusryhmissä ja mittauspisteissä
Aikaikkuna: Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) tutkimuksen loppuun. Odotettu kesto: 3,5 kuukautta.
|
Tämä on osa tutkimusmenettelyjen toteutettavuuden arviointia pääkokeilua varten valmisteltaessa
|
Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) tutkimuksen loppuun. Odotettu kesto: 3,5 kuukautta.
|
|
Osallistujien määrä, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta tai saada tietonsa poistetuksi koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) tutkimuksen loppuun asti. Odotettu kesto: 3,5 kuukautta.
|
Tämä on osa tutkimusmenetelmien toteuttamiskelpoisuuden arviointia pääkokeilua varten valmisteltaessa
|
Päivästä 1 (rekrytoinnin aloitus) tutkimuksen loppuun asti. Odotettu kesto: 3,5 kuukautta.
|
|
Interventioiden ja aktiivisten kontrolliolosuhteiden hyväksyttävyys PFS:n ja TCQ:n mittaamana.
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi interventioiden tai aktiivisen kontrolliehdon suorittamisen jälkeen, mikä tapahtuu tutkimusjakson 1-7. päivänä viiden viikon tutkimusjaksolla. Passiivinen kontrolliryhmä ei saa näitä kysymyksiä.
|
PFS (ohjelmapalauteasteikko) on 7 kohdan, 5 pisteen asteikkoinen kyselylomake, joka kysyy kysymyksiä digitaalisten kertavierteisen interventioiden hyväksyttävyydestä. Kyselylomake on sovitettu norjaksi. Se sisältää kaksi avointa palautekysymystä lisäksi arviointikysymyksiin. TCQ (hoidon uskottavuuskysely) on 5 kohdan 10 pisteen arviointiasteikko hoitoratioiden uskottavuudesta. Se on sovitettu norjaksi ja muokattu sopimaan digitaaliseen terapiohjelmaan. Vain kyselyn kaksi ensimmäistä kohdetta on valittu. |
Arvioidaan välittömästi interventioiden tai aktiivisen kontrolliehdon suorittamisen jälkeen, mikä tapahtuu tutkimusjakson 1-7. päivänä viiden viikon tutkimusjaksolla. Passiivinen kontrolliryhmä ei saa näitä kysymyksiä.
|
|
Aika kyselylomakkeiden ja interventioiden suorittamiseen
Aikaikkuna: Kussakin kyselylomakkeessa ja interventiossa, yhteensä 6 mittauskertaa.
|
Tämä on osa tutkimusmenetelmien toteutettavuuden arviointia pääkokeilun valmistelua varten
|
Kussakin kyselylomakkeessa ja interventiossa, yhteensä 6 mittauskertaa.
|
|
Kyselylomakkeiden vastausten ajoitus ja tutkimuksen suorittaminen
Aikaikkuna: Kutsun alusta tutkimuksen päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Tämä on osa tutkimusmenettelyjen toteutettavuuden arviointia pääkokeilua varten valmisteltaessa
|
Kutsun alusta tutkimuksen päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
|
Käsitys suunnitellun hoidon positiivisesta tai negatiivisesta vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: Kysytään jokaisella mittausajankohdalla perustason jälkeen. Tämä sisältää heti interventioiden jälkeen, kahden viikon seurannan aikana ja viiden viikon seurannan aikana.
|
Kuten mitattu kahden kysymyksen 5-pisteen arviointiasteikolla, joissa osallistujilta, jotka ovat aloittaneet hoidon, kysytään, uskovatko he, että interventionilla on negatiivinen ja/tai positiivinen vuorovaikutus heidän nykyisen hoidon kanssa.
|
Kysytään jokaisella mittausajankohdalla perustason jälkeen. Tämä sisältää heti interventioiden jälkeen, kahden viikon seurannan aikana ja viiden viikon seurannan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoituja masennus- ja ahdistusoireita, joita arvioidaan PHQ-ADS:llä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ja viisi viikkoa osallistumisen jälkeen, verrattuna osallistumisen perustasoon
|
PHQ-ADS (Potilaan terveyskysely ahdistus- ja masennusasteikko) on yhdistelmämittari PHQ-9 (Potilaan terveyskysely - 9) ja GAD-7 (Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-koeaineisto) -asteikoista.
Mittari toteutetaan verkkokyselyinä tutkimuksen alussa, kahden viikon kuluttua rekisteröitymisestä sekä viiden viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
|
Kaksi viikkoa ja viisi viikkoa osallistumisen jälkeen, verrattuna osallistumisen perustasoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sverre U Johnson, PhD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Philippe TJ, Sikder N, Jackson A, Koblanski ME, Liow E, Pilarinos A, Vasarhelyi K. Digital Health Interventions for Delivery of Mental Health Care: Systematic and Comprehensive Meta-Review. JMIR Ment Health. 2022 May 12;9(5):e35159. doi: 10.2196/35159.
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of Analogue Therapy Rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3(4), 257-260. https://doi.org/10.1016/0005-7916(72)90045-6
- Schleider JL, Zapata JP, Rapoport A, Wescott A, Ghosh A, Kaveladze B, Szkody E, Ahuvia IL. Single-Session Interventions for Mental Health Problems and Service Engagement: Umbrella Review of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Annu Rev Clin Psychol. 2025 May;21(1):279-303. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-081423-025033. Epub 2025 Jan 28.
- Ramos G, Hernandez-Ramos R, Taylor M, Schueller SM. State of the Science: Using Digital Mental Health Interventions to Extend the Impact of Psychological Services. Behav Ther. 2024 Nov;55(6):1364-1379. doi: 10.1016/j.beth.2024.04.004. Epub 2024 Apr 10.
- Smith KA, Ward T, Lambe S, Ostinelli EG, Blease C, Gant T, Gold SM, Holmes EA, Paccoud I, Vinnikova A, Klucken J, Uhlhaas PJ, Sanchez CG, Haining K, Boge K, Lahutina S, Tomelleri L, Ryan S, Torous J, Cipriani A. Engagement and attrition in digital mental health: current challenges and potential solutions. NPJ Digit Med. 2025 Jul 2;8(1):398. doi: 10.1038/s41746-025-01778-w.
- Lipschitz JM, Pike CK, Hogan TP, Murphy SA, Burdick KE. The engagement problem: A review of engagement with digital mental health interventions and recommendations for a path forward. Curr Treat Options Psychiatry. 2023 Sep;10(3):119-135. doi: 10.1007/s40501-023-00297-3. Epub 2023 Aug 25.
- van Dijk DA, Meijer RM, van den Boogaard TM, Spijker J, Ruhe HG, Peeters FPML. Worse off by waiting for treatment? The impact of waiting time on clinical course and treatment outcome for depression in routine care. J Affect Disord. 2023 Feb 1;322:205-211. doi: 10.1016/j.jad.2022.11.011. Epub 2022 Nov 11.
- Steinert C, Stadter K, Stark R, Leichsenring F. The Effects of Waiting for Treatment: A Meta-Analysis of Waitlist Control Groups in Randomized Controlled Trials for Social Anxiety Disorder. Clin Psychol Psychother. 2017 May;24(3):649-660. doi: 10.1002/cpp.2032. Epub 2016 Jul 22.
- Thielen FW, Ten Have M, de Graaf R, Cuijpers P, Beekman A, Evers S, Smit F. Long-term economic consequences of child maltreatment: a population-based study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Dec;25(12):1297-1305. doi: 10.1007/s00787-016-0850-5. Epub 2016 May 6.
- Ke S, Zhang B, He Y, Zhou Y, Hu X, Fan Y, Wang M, Zhang Y, Wang C. Reconstruction Strategy for Upper Extremity Defects After Bone Tumor Resection Based on 3D Customized Bone Cement Mold. Surg Innov. 2024 Jun;31(3):307-317. doi: 10.1177/15533506241244493. Epub 2024 Apr 12.
- ABC for god psykisk helse. (2019, December 5). https://www.helsenorge.no/psykisk-helse/abc-for-god-psykisk-helse/
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Psykologinen hyvinvointi
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Akuutin faasiproteiinit
- Serpiinit
- Alfa-globuliinit
- Solanaceous -alkaloidit
- Nikotiini
- abakaviiri
- alfa 1-antikymotrypsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILOTSIO945368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksinkertaistettu tutkimusprotokollan versio on saatavilla Open Science Framework -palvelussa (osf.io). Kattava tutkimusprotokolla voidaan tarjota kohtuullisen pyynnön perusteella.
Yksinkertaistettu SAP (tilastollinen analyysisuunnitelma) on saatavilla osf.io-palvelussa. Yksinkertaistettu ICF (tiedonsaantilomake) voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella. Analyysikoodi tulee saataville tutkimuksen julkaisun jälkeen vertaisarvioitussa lehdessä, ja sitä jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .