Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiman ja tasapainon integrointi ikääntyneiden ylläpitoon suunnatussa sydänkuntoutuksessa

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Glasgow Caledonian University

Perinteisiin yhteisöpohjaisiin ylläpitävän sydänkuntoutuksen ryhmätunteihin liitettävien voima- ja tasapainoharjoitusten tutkiminen vanhuksilla: Pilottitutkimus klusterisatunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla

Tämän klusterisatunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia voima- ja tasapainoharjoitusten lisäämisen vaikutusta perinteisiin aerobisiin sydämen kuntoutusyhteisö-/ylläpitotunteihin ikääntyneiden toiminnalliseen kuntoon.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Selvittää osallistujien toiminnallisen kunnon muutoksia,
  2. Luottamusta tasapainoon,
  3. Kaatumisista aiheutuvaa huolta verrattuna niihin, jotka osallistuvat vain perinteiseen aerobiseen sydämen kuntoutukseen.
  4. Ymmärtää osallistujien näkemyksiä voima- ja tasapainoharjoitusten lisäämisestä tunneille.
  5. Ymmärtää liikunta-ammattilaisten näkemyksiä tunneista, joissa on lisätty voima- ja tasapainoharjoituksia.

Osallistujat:

  1. Heidän toiminnallinen kunto mitataan perustasolla Functional Fitness MOT -testillä, ja he täyttävät kyselylomakkeet nykyisistä fyysisistä aktiivisuustasoistaan, tasapainoon luottamuksestaan ja kaatumisista aiheutuvista huolistaan.
  2. Perinteiset aerobiset sydämen kuntoutustunnit (klusterit) satunnaistetaan interventioryhmiin (lisätty voima- ja tasapainoharjoituksia) ja tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmät).
  3. 12 viikon jälkeen toiminnallinen kunto ja kyselylomakkeet arvioidaan uudelleen.
  4. Kaksi viikkoa 12 viikon seurannan jälkeen osallistujat kutsutaan verkkokeskusteluryhmään Microsoft Teamsissa ymmärtääkseen heidän näkemyksiään voima- ja tasapainoharjoituksista.
  5. Lisäksi liikuntajohtajat kutsutaan haastatteluun Microsoft Teamsissa keskustelemaan näkemyksistään voima- ja tasapainoharjoitusten sisällyttämisestä sydämen kuntoutuksen ylläpitotunteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu: Tämä on pilottiklusteri RCT. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat perinteistä aerobiseen liikuntaan perustuvaa sydänkuntoutusta. Interventioryhmän osallistujat suorittavat lisävoimaharjoitteita ja tasapainoharjoitteita sydänkuntoutustunneillaan).

Paikka: Kaikki tapahtumat järjestetään nykyisissä tiloissa (yhteisö). Alkumittaukset ja seurantamittaukset toiminnallisesta kunnosta sekä kyselyt toteutetaan samoissa tiloissa. Fokusryhmät (interventioryhmän osallistujat) ja haastattelut (liikunnanohjaajat) toteutetaan verkossa Microsoft Teamsin avulla.

Osallistujien mukanaoloaika tutkimuksessa:

Sydänkuntoutusryhmien osallistujat - 30/40 minuutin tapaaminen (heidän tavallisessa tilassaan tunneilleen) helmikuussa/maaliskuussa 2026 toiminnallisen kunnon testaukseen, 12 viikon seurantatestaus ja 60–90 minuutin fokusryhmätapaaminen verkossa kesäkuussa 2026. Liikunnanohjaajat (interventioryhmä) haastatellaan tutkimuksen lopussa (enintään 60 minuuttia).

Osallistujat: Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset Skotlannissa, jotka osallistuvat yhteisön/tukisydänkuntoutustunneille.

Interventiot: Kontrollihaara: osallistujat jatkavat perinteisiä sydänkuntoutustuntejaan samassa muodossa (tavallinen hoito).

Interventiohaara: Liikunnanohjaajat lisäävät voima- ja tasapainoharjoitteita tunnille (noin 20 minuuttia kussakin 60 minuutin tunnissa) tutkimuksen 12 viikon ajan. Ohjaajille tarjotaan video, joka esittelee erilaisia mahdollisia harjoitteita, joita he voivat lisätä tuntiinsa (noin 10 voimaharjoitetta ja 10 tasapainoharjoitetta (dynaamisia ja staattisia). He päättävät itse, mitkä harjoitteet he sisällyttävät tunneilleen ja voivat muuttaa niitä valikoiman sisällä tunneittain, mikä mahdollistaa räätälöinnin ryhmän erityisiin kykyihin. Harjoitteet on valittu, koska niitä on lisätty ilman haittatapahtumia viiteen paikalliseen luokkaan yhden ohjaajan ansiosta, joka havaitsi asiakkaidensa tarvitsevan enemmän voimaa ja tasapainoa tunneillaan parantaakseen vakauttaan kestävyysharjoittelun aikana. Kertomusten mukaan useimmat osallistujat antoivat palautetta ohjaajalle, että nämä harjoitteet olivat auttaneet heidän tasapainossaan ja vakaudessaan.

Ensisijaiset lopputulosmittarit:

Kaksi toiminnallisen kunnon testiä Functional Fitness MOT:sta (FFMOT) (katso alla), jotka arvioivat alaraajan voimaa ja tasapainoa (30 sekunnin tuolistumistesti ja yksijalkatase).

Toissijaiset lopputulosmittarit ovat: Loput 4 FFMOT-mittaria, muokattu versio Rapid Assessment of Physical Activitysta (RAPA), tasapainon luottamus (CONFBal) ja Falls Efficacy Scale - International (FES-I). Kolme kyselylomaketta on validoitu.

Functional Fitness MOT - FFMOT:n toiminnalliset testit ovat kaikki validoituja toiminnallisia testejä normatiivisilla tiedoilla (iän ja sukupuolen mukaan).

  1. 30 sekunnin tuolistuminen alaraajan voiman mittarina;
  2. Käden puristusvoima yläraajan voiman mittarina;
  3. Yksijalkatase staattisen seisomatasapainon mittarina;
  4. 8 jalan nousu ja meno dynaamisen tasapainon ja liikkuvuuden mittarina;
  5. Tuolistuminen ja ojennus alaraajan joustavuuden mittarina ja
  6. Selän raaputus yläraajan joustavuuden mittarina. Joustavuustestit (5 ja 6) on lisätty, koska on havaittu, että voimaharjoittelu aiheuttaa lihasten jäykkyyttä. FFMOT:n viimeinen testi - 6 minuutin kävelytestia ei käytetä tässä tutkimuksessa, koska se on alaraajan kestävyyden mittari ja sydänkuntoutusohjelmat usein jo mittavat sen.

Palaute yllä olevista toiminnallista testeistä annetaan suorituksesta verrattuna normatiivisiin ikä- ja sukupuolikohtaisiin tietoihin.

Laadullinen data: osana prosessiarviointia tutkijat keräävät osallistujien näkemyksiä, ymmärrystä ja mielipiteitä voima- ja tasapainoharjoitteiden lisäämisestä tukisydänkuntoutustunneille fokusryhmien avulla 6–8 osallistujan ryhmissä suositusten mukaisesti. Tämä suoritetaan kahden viikon kuluessa 12 viikon seurannan jälkeen. Tutkijat järjestävät nämä fokusryhmät verkossa vähentääkseen matkustusta ja aikaa osallistujille ja tutkijoille. Tutkijat ymmärtävät, että tämä voi tarkoittaa mahdollisten näkemysten poisjättämistä keneltä tahansa, joka ei ole mukava Microsoft Teamsin käyttäjä. Tutkijat pyytävät ihmisiä, jotka haluavat ilmaista näkemyksiään, puhumaan liikunnanohjaajalleen, ja he voivat kertoa tutkijoille kaikki näkemykset, joita ei saatu niiltä, jotka ovat halukkaita liittymään verkko-ryhmiimme. Tutkijat pyrkivät järjestämään yhden fokusryhmän kullekin interventioryhmän luokalle, joten kaikkien osallistujien ei odoteta osallistuvan tähän datankeruun osaan.

Kaikki suostumukset antavat interventioryhmien liikunnanohjaajat haastatellaan Teamsissa kokemuksistaan, näkemyksistään ja ymmärryksestään voima- ja tasapainoharjoitteiden lisäämisestä tukisydänkuntoutustunneilleen.

Datan käsittely ja tallennus:

Data kerätään ja on saatavilla vain välittömälle tutkimusryhmälle. FFMOT-testit suorittavat DPT-opiskelija Areeba Iqbal, professori Dawn A Skelton ja tohtori Morag Thow. Kaikki tutkimusryhmän jäsenet ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen professori Dawn A Skeltonilta FFMOT:n suorittamiseen.

Edellä mainitun datankeruun lisäksi raportoidaan rekrytointimäärät (nykyisissä sydänkuntoutustunneissa, koska kaikki eivät anna suostumustaan) ja datan menetykset (kuka tahansa, joka lähtee tai ei suorita 12 viikon seurantaa). Pitoaika (läsnäolotiedot tunneilla) raportoidaan.

Lisäksi raportoidaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, seulontapaikka, kuukausien/vuosien määrä nykyisissä sydänkuntoutustunneissa ja läsnäolo harjoituksissa 12 viikon tutkimuksen aikana. Osallistujien kotiosoite luokitellaan Scottish Index of Multiple Deprivationin mukaan. Kaikki osallistujien data anonymisoidaan ja noudatetaan yleistä tietosuoja-asetusta.

Fokusryhmät ja haastattelut nauhoitetaan Microsoft Teamsissa keskeisten teemoja tukevien lainausten saamiseksi. Teamsin litteroinnit ladataan, anonymisoidaan ja tallennetaan salatulle asemalle, minkä jälkeen Teamsin nauhoitukset poistetaan.

Heti kun osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen, päävastuuhenkilö antaa heille yksilöllisen numeron.

Osallistujien nimet ja yksilölliset numerot sisältävä tietotiedosto tallennetaan GCU:n isännöimään turvalliseen pilvipohjaiseen järjestelmään. Sen jälkeen kaikki kerätty data käyttää näitä yksilöllisiä tunnisteita, jotta data pysyy anonyyminä. Päävastuuhenkilö kerää ja tallentaa kaiken datan alkumittauksista, seurannasta ja fokusryhmäarvioinneista paperipohjaisen datankeruun kautta. Nämä skannataan ja muunnetaan digitaaliseen muotoon (alkuperäinen paperimuoto tuhotaan) ja tallennetaan sitten GCU:n isännöimään turvalliseen pilvipohjaiseen järjestelmään. Täysin anonymisoitu data syötetään päävastuuhenkilön toimesta manuaalisesti Microsoft Exceliin. Tutkimuksen päätyttyä kaikki tällainen data arkistoidaan GCU:n menettelyjen mukaisesti ja hävitetään luottamuksellisesti 25 vuoden kuluttua (uudet säädökset kliinisen tutkimuksen datalle vuodesta 2026, viimeaikaisesta hyvästä kliinisestä käytännöstä annetusta koulutuksesta).

Datan analyysi:

Aluksi kvantitatiiviset lopputulosmittarit (katso yllä) tarkistetaan normaalijakaumalle SPSS-ohjelmistolla. Jos data on normaalisti jakautunut, data esitetään keskiarvoina (± SD) alku- ja jälkinterventiovaiheessa, ja suoritetaan ANOVA ryhmäerojen määrittämiseksi. Jos data ei ole normaalisti jakautunut, data esitetään mediaanina (alue), ja Wilcoxon-Mann-Whitney-testiä käytetään tarkastelemaan eroja ajan myötä ryhmien sisällä. Vaikutuskoot, käyttäen Cohenin ds:ää ryhmänsisäisistä muutoksista, tarjoavat tietoa auttamaan näytteenkoon määrittämisessä myöhemmissä tutkimuksissa.

Tutkija jakaa Word-asiakirjan verkossa fokusryhmän aikana vahvistaakseen, tarkistaakseen ja validoidakseen yleiset teemat osallistujien kanssa reaaliajassa, mahdollistaen luonnollisen näkemyksen ryhmäasetelmassa.

Liikunnanohjaajien haastattelut suoritetaan myös Teamsissa, litteroidaan ja teemoitellaan analysoidaan induktiivista lähestymistapaa käyttäen. Anonymisoituja litterointeja luetaan itsenäisesti kolmen tutkijan toimesta useita kertoja tutustuakseen dataan ja tunnistaakseen ehdokasteemoja avoimen koodauksen avulla ja listaten koodeja korkeamman tason otsikoiden alle. Luotettavuuden ja uskottavuuden parantamiseksi sekä lopullisten teemojen hienosäätämiseksi neljäs tutkija tarkistaa.

Tutkimus noudattaa GCU:n tietoturvaa ja tietosuoja-/GDPR-lainsäädäntöä.

Osallistujien rekrytointi ja suostumus: Koska tämä on pilottiklusteri RCT, tutkijat eivät ole suorittaneet näytteenkokolaskelmaa vaan pyrkivät rekrytoimaan mukavuusotannan osallistujia kuudesta perinteisestä aerobiseen perustuvasta yhteisön/tukisydänkuntoutusluokasta. Tutkijat ovat jo puhuneet näiden tuntien liikunnanohjaajille (portinvartijoina), ja he kutsuvat päävastuuhenkilön, joka esittelee tutkimuksen mahdollisille osallistujille ja vastaa kysymyksiin.

Mahdollisille osallistujille lähetetään päävastuuhenkilön toimesta osallistujatietolomake, joka selittää tutkimuksen, ja suostumuslomake täytettäväksi, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. He palauttavat nämä liikunnanohjaajalleen, joka lähettää ne päävastuuhenkilölle. Heille kerrotaan, että osallistuminen on vapaaehtoista, ja heidän osallistumisensa tukisydänkuntoutustunneille ei vaikuta, jos he päättävät olla osallistumatta. Päävastuuhenkilö ottaa sitten heihin yhteyttä puhelimitse ja seuloo heidät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella ja vastaa osallistujan kysymyksiin. Osallistujia kutsutaan yhteisön tukisydänkuntoutusluokan tiloihin heille sopivaan aikaan suorittamaan alkudatankeruu.

Perinteiset aerobiseen perustuvat yhteisön/tukisydänkuntoutusluokan tilat (klusterit) randomisoidaan (eikä yksittäisiä luokissa rekrytoituja henkilöitä) välttääkseen kontaminaation. Kun päävastuuhenkilö on saanut kaikki suostumuslomakkeet ja suorittanut seulonnan, perinteisten aerobiseen perustuvien yhteisön/tukisydänkuntoutusluokkien nimet (kuusi Skotlannissa, jotka ovat suostuneet rekrytointiin) lähetetään itsenäiselle tutkijalle (Janet Finlayson), joka randomisoi ryhmät käyttäen https://www.randomizer.org/. Tämän jälkeen he ilmoittavat päävastuuhenkilölle, mitkä luokat (ja niissä luokissa olevat henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksen osallistua tutkimukseen) saavat lisävoima- ja tasapainoharjoitteita (interventio), ja mitkä luokat jatkavat tavalliseen tapaan (kontrolli). Ryhmien randomisoinnin jälkeen ryhmät suorittavat interventionsa 12 viikon ajan. Heitä kutsutaan sitten yhteisön/tukisydänkuntoutusluokan tiloihin heille sopivaan aikaan suorittamaan seurantatestaus kahden viikon kuluessa 12 viikon intervention päättymisestä. Interventioryhmän osallistujia kutsutaan osallistumaan verkkofokusryhmiin kaksi viikkoa testauksensa jälkeen. Osallistujille kerrotaan, että he voivat peruuttaa osallistumisensa tutkimukseen analyysiin/tutkimuksen kirjoittamiseen asti. Tämän jälkeen data yhdistetään; siksi yksittäisten tietojen erottaminen ei ole mahdollista. Osallistujille kerrotaan, että tämä ei vaikuta heidän osallistumiseensa yhteisön/tukisydänkuntoutusluokkien tunneille. Jos jokin interventioryhmän osallistuja ei halua suorittaa lisävoima- ja tasapainoharjoitteita, liikunnanohjaaja antaa heille perinteisiä aerobisia harjoitteita suoritettavaksi, kun muut tekevät lisävoima- ja tasapainoharjoitteita.

Liikunnanohjaajat/fysioterapeutit rekrytoidaan tutkimuksen alussa. Mahdollisille osallistujille lähetetään päävastuuhenkilön toimesta osallistujatietolomake, joka selittää tutkimuksen, ja suostumuslomake täytettäväksi, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. He lähettävät nämä päävastuuhenkilölle. Heille kerrotaan, että osallistuminen on vapaaehtoista, ja heidän johtajuutensa yhteisön/tukisydänkuntoutusluokissa ei vaikuta, jos he päättävät olla osallistumatta. Päävastuuhenkilö ottaa sitten heihin yhteyttä puhelimitse ja vastaa osallistujan kysymyksiin. Liikunnanohjaajat, joiden luokat on sijoitettu interventioryhmään, kutsutaan puolistrukturoituun haastatteluun Teamsissa heille sopivaan aikaan kaksi viikkoa luokan osallistujien seurannan jälkeen.

Mahdolliset osallistujat saavat tietoa tutkimuksesta liikunnanohjaajiltaan (portinvartijoilta).

Päävastuuhenkilö tapaa sitten osallistujat esitelläkseen tutkimuksen, vastatakseen kysymyksiin ja jakaa/lähettääkseen osallistujatietolomakkeet/suostumuslomakkeet.

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan. Osallistujat palauttavat suostumuslomakkeet liikunnanohjaajilleen, jotka ottavat yhteyttä päävastuuhenkilöön. Päävastuuhenkilö seuloo sitten mahdolliset osallistujat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella.

Päävastuuhenkilö on vastuussa tietoon perustuvan suostumuksen turvaamisesta ennen tutkimuksen aloittamista.

Osallistujille kerrotaan, että he voivat peruuttaa osallistumisensa tutkimukseen analyysiin/tutkimuksen kirjoittamiseen asti. Tämän jälkeen data yhdistetään; siksi yksittäisten tietojen erottaminen ei ole mahdollista.

Tutkimukseen liittyy vähäisiä riskejä. Functional Fitness MOT on ollut käytössä vuodesta 2011 lähtien, ja sitä toteutetaan ympäri Britanniaa, Maltaa ja Kreikkaa Later Life Trainingin kouluttamien ammattilaisten toimesta. FFMOT-testipatteri ei ole johtanut haittatapahtumiin, koska kaikki nämä testit ovat alimaksimaalisia. Kuitenkin mahdollisia haittoja ovat liikuntaelinten vammat (venähdykset tai nyrjähdykset), kaatuminen (tasapaino- tai liikkuvuustestien aikana) ja henkilötietojen menetys. Fokusryhmissä/haastatteluissa aiheutuu epätodennäköisesti minkäänlaista ahdistusta, koska kysymykset koskevat heidän osallistumistaan luokkiin, joihin he jo osallistuvat, mutta voima- ja tasapainoharjoitteiden lisäyksellä. Kuitenkin näitä on lievennetty, kuten GCU:n eettisessä hakemuksessa on keskusteltu.

Voima- ja tasapainoharjoitteiden lisääminen perinteisiin sydänkuntoutustunteihin on jo käytetty viidessä luokassa (Morag Thowin ja muiden toimesta, jotka näkivät hänen lisäharjoitteensa ja ovat jo lisänneet ne). Näiden lisäharjoitteiden lisäämisellä ei ole ollut haittatapahtumia. Kuitenkin liikunnanohjaajia pyydetään harkitsemaan lisäriskinarviointia haastavien tasapainoharjoitteiden lisäämisestä luokkiinsa ottaen huomioon erityiset osallistujansa.

Alku- ja seurantatestauksen sekä fokusryhmien paikka on siisti, siisti tila, jossa on ei-liukas lattia. Tuoleja on saatavilla yksijalkatasetta varten tarvittaessa tuen antamiseksi. Kaikki käytettävä laitteisto on turvallista ja ehjää. Tasapainoharjoitteiden lisääminen sisältää jonkin verran riskiä; kuitenkin liikunnanohjaajat esittelevät nämä harjoitteet asteittain tuen ollessa lähellä.

Vamman riski toiminnallisen testauksen aikana lievennetään rekrytoimalla vain osallistujia, jotka osallistuvat jo säännölliseen liikuntaan ryhmäasetelmissa.

Henkilötietojen menetyksen riskiä lievennetään minimoimalla käytettävien henkilötietojen määrä, keräämällä vain välttämättömät henkilötiedot, rajoittamalla pääsy henkilötietoihin (esim. vain tutkimusryhmä), käyttämällä turvallisia (esim. salattuja) tietojen tallennusmenetelmiä, anonymisoimalla data mahdollisimman pian ja tuhoten data luottamuksellisesti.

Ahdistuksen aiheuttamisen riskiä fokusryhmissä/haastatteluissa lievennetään kertomalla mahdollisille osallistujille, että osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista ja he voivat peruuttaa osallistumisensa milloin tahansa. Heiltä kysytään, että he ilmoittavat tutkijoille, jos he ovat huolissaan tai huolestuneita puhumisesta kokemuksistaan osallistumisesta luokkaan, jossa on lisävoima- ja tasapainoharjoitteita, ja koska fokusryhmät ovat verkossa, päävastuuhenkilö tarjoutuu pysymään fokusryhmien jälkeen tai soittamaan heille yksilöllisesti keskustellakseen ja tarjotakseen tukea.

Osallistujille kerrotaan fokusryhmistä, jotta he tietävät, mitä odottaa ja millaisia kysymyksiä esitetään. Mahdollisille osallistujille kerrotaan, että he voivat ohittaa kysymyksiä ja/tai pitää taukoja fokusryhmissä/haastatteluissa. Kaksi tutkijaa on verkossa fokusryhmissä, ja yksi valvoo osallistujia ahdistuksen merkeistä.

Turvallisuusmenettelyt ovat paikalla tukemaan osallistujien turvallisuutta harjoitustuntien aikana, kaikki ohjaajat suorittavat tilojen riskinarvioinnit ja tarkistavat osallistujien terveyden jokaisen tunnin alussa.

Tutkimuksen mahdolliset hyödyt: Mahdollisuus sisällyttää harjoitteita parantamaan ja ylläpitämään toimintakykyä sekä vähentämään kaatumisia vanhemmilla aikuisilla, jotka osallistuvat yhteisön/tukisydänkuntoutusluokkiin. Parannettu ymmärrys siitä, miten osallistujat näkevät voima- ja tasapainoharjoitteiden lisäämisen luokkiinsa. Parannettu ymmärrys siitä, miten liikunnanohjaajat näkevät voiman ja tasapainon lisäämisen luokkiin.

Tähän tutkimuksen käsitteeseen ei liittynyt erityistä PPIE:ta, kuitenkin tohtori Morag Thow, päävastuuhenkilön toinen ohjaaja, on lisännyt voima- ja tasapainoharjoitteita sydänkuntoutusluokkiinsa, joita hän pitää, sen jälkeen kun hän teki FFMOT-testejä osallistujiensa kanssa joitain vuosia sitten, siksi kiinnostus tutkia näiden harjoitteiden lisäämisen vaikutuksia perinteisiin ryhmiin nähdäkseen, onko vaikutusta toiminnalliseen kuntoon.

Tämän tutkimuksen osallistujia rohkaistaan jakamaan tulokset vertaisryhmissään ja he voivat osallistua, jos kiinnostuneita, tulosten levittämiseen tulevassa BACPR-konferenssissa, johon sydänkuntoutuspotilaita usein kutsutaan kuvaamaan liikuntaan osallistumisen vaikutusta.

Tutkimusryhmän on epätodennäköistä löytävän merkittäviä terveysongelmia, koska mitään lääketieteellisiä testejä (verikokeita tai verenpainetta) ei suoriteta ja toiminnalliset testit ovat alimaksimaalisia. On mahdollista, että tutkijat huomaavat tai osallistuja saattaa mainita huimausta nousemisessa (asentohypotensio), mutta jos näin tapahtuu, tutkijat suosittelevat heille puhumaan yleislääkärilleen. Tutkijat eivät pyydä lupaa ottaa yhteyttä osallistujan yleislääkäriin heidän puolestaan.

Jos osallistuja paljastaa ammatillisen väärinkäytön ja/tai huonoa käytäntöä (esim. nykyisissä sydänkuntoutustunneissaan), päävastuuhenkilö ilmoittaa ohjaajalle (Dawn Skelton) ja paljastus dokumentoidaan, ja ohjeita pyydetään GCU:n eettiseltä komitealta. Jos ohjaaja katsoo, että jotain täytyy eskaloida edelleen, ADR:ään otetaan välittömästi yhteyttä.

Osallistujat voivat ottaa yhteyttä päävastuuhenkilöön heinäkuusta 2026 alkaen saadakseen tutkimustulokset. Tuloksia esitetään myös tieteellisessä julkaisussa ja mahdollisesti vuosittaisessa BACPR-konferenssissa.

Interventioryhmän osallistujat voivat keskustella liikunnanohjaajansa kanssa siitä, haluavatko he, että luokka säilyttää lisätyt uudet harjoitteet vai haluavatko he palata perinteisiin sydänkuntoutusharjoitteisiin. He ovat saaneet Functional Fitness MOT -vihkon (FFMOT-asiakirja liitteenä tähän hakemukseen), joka selittää testit, ja he voivat testata itseään uudelleen ajan myötä vertaisten tai liikunnanohjaajan avulla. Kontrolliryhmän osallistujat voivat pyytää liikunnanohjaajaansa näyttämään uudet voima- ja tasapainoharjoitteet (tutkimuksen lopussa kontrolliryhmien liikunnanohjaajille lähetetään samat videot, jotka interventioryhmän liikunnanohjaajille lähetettiin), ja jos he pitävät uudesta luokan muodosta, he voivat jatkaa sitä tutkimuksen jälkeen.

Korvausta ei tarjota, koska budjettia ei ole. Kuitenkin kaikki alku- ja seurantatestaukset suoritetaan tilassa, jossa he jo käyvät sydänkuntoutustunneillaan, ja useimmilla osallistujilla on ilmaiset bussikortit.

Tutkimukseen liittyvät vaikeudet (harjoitustuntien aikana) ilmoitetaan välittömästi päävastuuhenkilölle, joka ilmoittaa ohjaajalle (Dawn Skelton). Jos osallistuja kaatuu tunnilla, ohjaaja ryhtyy asianmukaisiin toimiin (tarkistaa vammat, soittaa 999 tarvittaessa) kuten tekisi, jos mitään lääketieteellistä tapahtumaa tapahtuisi tunnin aikana. Jos useampi kuin yksi vakava haittatapahtuma tapahtuu harjoitteiden lisäämisen seurauksena, tutkimus keskeytetään.

Alku- ja seurantatestauksen aikana useampi kuin yksi tutkija on saatavilla. Jos kaatuminen, vamma tai osallistujan tajuttomuus tapahtuu testauksen aikana milloin tahansa, yksi tutkija pysyy osallistujan luona, kun toinen tutkija ottaa yhteyttä hätäpalveluihin numeroon 999. Jos ambulanssia tarvitaan, sitä odotetaan ja tapaus ilmoitetaan välittömästi prof. Dawn Skeltonille ja ADR:lle.

Tutkimukseen liittyvät vaikeudet ja kaikki haittatapahtumat (liittyvät tai mahdollisesti liittyvät interventioon) raportoidaan loppuraportissa.

Osallistujille, joita ei randomisoida 'interventioon' (voima- ja tasapaino lisätty), tarjotaan tämä tutkimuksen lopussa, jos he haluavat. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän luokkien liikunnanohjaajille lähetetään samat videot, ja he kysyvät osallistujiltaan, haluavatko he kokeilla uusia harjoitteita ja haluavatko he jatkaa niiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset ikääntyneet aikuiset
  • Ikä ≥50 vuotta
  • Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Osallistuvat tällä hetkellä Skotlannissa järjestettäviin yhteisöpohjaisiin ylläpitävän sydänkuntoutuksen liikuntatunteihin vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireilevat epävakaasta sydän- ja verisuonitautitilasta
  • Kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta heikentymisestä (eivät kykene ymmärtämään eivätkä kirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja/tai eivät pysty noudattamaan ohjeita)
  • Kärsivät ylä- tai alaraajan amputaatiosta
  • Ovat saaneet ylä- tai alaraajan murtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisävahvuus- ja tasapainoharjoitukset
Perinteiseen aerobiseen sydänkuntoutukseen lisätään voimaa ja tasapainoa
Harjoitusohjaajat lisäävät voima- ja tasapainoharjoituksia sessioon (noin 20 minuuttia kussakin 60 minuutin tunnissa) tutkimuksen 12 viikon ajan. Ohjaajille tarjotaan video, joka esittelee useita mahdollisia harjoituksia, joita he voivat lisätä luokkaansa (noin 10 voima- ja 10 tasapainoharjoitusta (dynaamisia ja staattisia). Heidän harkintansa mukaan, mitkä harjoitukset he sisällyttävät luokkiinsa, ja he voivat muuttaa niitä valikoiman sisällä luokkien välillä, mikä mahdollistaa räätälöinnin ryhmän erityisiin kykyihin. Harjoitukset on valittu, koska ne on lisätty ilman mitään haittatapahtumia viiteen paikalliseen luokkaan yhden ohjaajan ansiosta, joka havaitsi asiakkaidensa tarvitsevan enemmän voima- ja tasapainotyötä sessioissaan parantaakseen vakauttaan kestävyystyön aikana. Anekdoottien mukaan useimmat osallistujat kertoivat ohjaajalle, että nämä harjoitukset olivat auttaneet heidän tasapainoaan ja vakauttaan.
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Perinteinen aerobiseen harjoitteluun perustuva sydänkuntoutus
Perinteinen aerobiseen harjoitteluun perustuva sydänkuntoutus ainoastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30-sekunnin tuolistannousu
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 viikkoa
Alkuperäinen ja 12 viikkoa
Yksijalkaseisontatestaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsidynamometri / Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
8 jalan Aika ylös ja kävele -testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Tuolin istunta ja kurottaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Apleyn Selänraapimistesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
Alkutilanne ja 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa

Muokattu versio - RAPA 3 on lisätty, koska alkuperäisestä testistä puuttuu kysymys tasapainotoiminnasta.

RAPA 1: minimiarvo: istuva, maksimiarvo: aktiivinen. RAPA 2: minimiarvo: 0, maksimiarvo: 3. RAPA 3: minimiarvo 0, maksimiarvo 1. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.

Alkutilanne ja 12 viikkoa
Luottamus tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Minimiarvo = 10, maksimiarvo = 30. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Falls Efficacy Scale - International
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
pienin arvo = 16, suurin arvo = 64. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dawn A Skelton, PhD, Glasgow Caledonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä osa DPT-projektia, voidaan jakaa tutkinnon suorittamisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa