Integration von Kraft und Gleichgewicht in die Erhaltungsphase der kardiologischen Rehabilitation für ältere Erwachsene

Studiendesign: Dies wird eine Pilot-Cluster-RCT sein.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe bleiben in der traditionellen aerobikbasierten kardiologischen Rehabilitation.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren zusätzliche Kraft- und Gleichgewichtsübungen im Rahmen ihrer kardiologischen Rehabilitationsklassen.

Ort: Alle Klassen finden an ihren derzeitigen Veranstaltungsorten (Gemeinschaft) statt.
Baseline- und Follow-up-Funktionstests und Fragebögen werden an denselben Orten durchgeführt.
Fokusgruppen (Teilnehmer der Interventionsgruppe) und Interviews (Übungsleiter) finden online über Microsoft Teams statt.

Dauer der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie:

Teilnehmer in kardiologischen Rehabilitationsgruppen – 30/40-minütiger Termin (an ihrem üblichen Veranstaltungsort für ihre Klassen) im Februar/März 2026 für Funktionstests, 12-wöchiger Follow-up-Test und 60-90-minütiger Fokusgruppen-Online-Termin im Juni 2026.
Übungsleiter (Interventionsgruppe) werden am Ende der Studie interviewt (maximal 60 Minuten).

Teilnehmer: Die Studienpopulation besteht aus älteren Erwachsenen ab 50 Jahren in Schottland, die Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen besuchen.

Interventionen: Kontrollarm: Teilnehmer setzen ihre traditionellen kardiologischen Rehabilitationsklassen in gleicher Form fort (übliche Versorgung).

Interventionsarm: Übungsleiter fügen der Sitzung Kraft- und Gleichgewichtsübungen hinzu (etwa 20 Minuten in jeder 60-minütigen Klasse) für die 12 Wochen der Studie.
Den Trainern wird ein Video zur Verfügung gestellt, das eine Vielzahl potenzieller Übungen zeigt, die sie in ihre Klasse einbauen könnten (etwa 10 Kraft- und 10 Gleichgewichtsübungen (dynamisch und statisch).
Es liegt in ihrem Ermessen, welche Übungen sie in ihre Klassen aufnehmen, und sie können sie innerhalb der Auswahl zwischen den Klassen ändern, sodass sie sie an die spezifischen Fähigkeiten ihrer Gruppe anpassen können.
Die Übungen wurden ausgewählt, da sie ohne jegliche unerwünschte Ereignisse in 5 Klassen in der lokalen Region hinzugefügt wurden, dank einer Trainerin, die feststellte, dass ihre Klienten mehr Kraft- und Gleichgewichtsarbeit in ihren Sitzungen benötigten, um ihre Stabilität während der Ausdauerarbeit zu verbessern.
Anekdotisch gaben die meisten Teilnehmer der Trainerin das Feedback, dass diese Übungen ihr Gleichgewicht und ihre Stabilität verbessert hätten.

Primäre Ergebnisparameter:

Zwei Funktionstests aus dem Functional Fitness MOT (FFMOT) (siehe unten), die die Kraft der unteren Körperhälfte und das Gleichgewicht bewerten (der 30-Sekunden-Stuhlstandtest und der Einbeinstand).

Die sekundären Ergebnisparameter sind: Die verbleibenden 4 FFMOT-Messungen, eine modifizierte Version des Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), das Vertrauen in das Gleichgewicht (CONFBal) und die Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Die drei Fragebögen sind validiert.

Functional Fitness MOT – die Funktionstests innerhalb des FFMOT sind alle validierte Funktionstests mit Normdaten (für Alter und Geschlecht).

1. 30-Sekunden-Stuhlstand als Maß für die Kraft der unteren Gliedmaßen;
2. Handgriffkraft als Maß für die Kraft der oberen Gliedmaßen;
3. Einbeinstand als Maß für das statische Stehgleichgewicht;
4. 8-Fuß-Auf-und-Gehen als Maß für das dynamische Gleichgewicht und die Mobilität;
5. Stuhl-Sit-and-Reach als Maß für die Flexibilität der unteren Gliedmaßen und
6. Back Scratch als Maß für die Flexibilität der oberen Gliedmaßen.
   Flexibilitätstests (5 und 6) wurden hinzugefügt, da festgestellt wurde, dass Krafttraining zu Muskelsteifheit führen kann.
   Der letzte Test im FFMOT – der 6-Minuten-Gehtest – wird in dieser Studie nicht verwendet, da er ein Maß für die Ausdauer der unteren Gliedmaßen ist und oft bereits von kardiologischen Rehabilitationsprogrammen erfasst wird.

Feedback zu den oben genannten Funktionstests wird zur Leistung im Vergleich zu alters- und geschlechtsangemessenen Normdaten gegeben.

Qualitative Daten: Im Rahmen einer Prozessevaluation erfassen die Untersucher die Wahrnehmungen, das Verständnis und die Ansichten der Teilnehmer bezüglich der Hinzufügung von Kraft- und Gleichgewichtsübungen zu Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationssitzungen über Fokusgruppen von 6-8 Teilnehmern, wie empfohlen.
Dies wird innerhalb von zwei Wochen nach dem 12-wöchigen Follow-up abgeschlossen.
Die Untersucher werden diese Fokusgruppen online durchführen, um die Reisebelastung und Zeit für Teilnehmer und Forscher zu reduzieren.
Die Untersucher sind sich bewusst, dass dies potenziell die Ansichten aller ausschließt, die sich mit der Nutzung von Microsoft Teams nicht wohlfühlen.
Untersucher werden Personen, die ihre Ansichten äußern möchten, bitten, mit ihrem Übungsleiter zu sprechen, und dieser kann den Untersuchern alle Ansichten mitteilen, die von denjenigen nicht erfasst wurden, die bereit sind, sich unseren Online-Gruppen anzuschließen.
Untersucher streben an, eine Fokusgruppe pro Interventionsgruppenklasse durchzuführen, daher wird nicht erwartet, dass alle Teilnehmer an diesem Aspekt der Datenerhebung beteiligt sind.

Alle einwilligenden Übungsleiter, die die Interventionsgruppen leiten, werden auf Teams über ihre Erfahrungen, Ansichten und ihr Verständnis der Hinzufügung von Kraft- und Gleichgewichtsübungen zu ihren Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationssitzungen interviewt.

Datenverarbeitung & Aufzeichnung:

Daten werden gesammelt und sind nur dem unmittelbaren Studienteam zugänglich.
FFMOTs werden von DPT-Studentin Areeba Iqbal, Professorin Dawn A Skelton und Dr. Morag Thow durchgeführt.
Alle Mitglieder des Studienteams haben von Professorin Dawn A Skelton eine angemessene Schulung erhalten, um den FFMOT durchzuführen.

Zusätzlich zu den oben erwähnten Datenerhebungen werden Rekrutierungsraten (innerhalb der aktuellen kardiologischen Rehabilitationssitzungen, da nicht alle zustimmen werden) und Datenverlust (jeder, der ausscheidet oder das 12-wöchige Follow-up nicht abschließt) gemeldet.
Retention (Anwesenheitsdaten bei den Sitzungen) wird gemeldet.

Darüber hinaus werden Demografien gemeldet (Alter, Geschlecht, Ort des Screenings, Anzahl der Monate/Jahre der Teilnahme an aktuellen kardiologischen Rehabilitationsklassen und Anwesenheit bei Bewegungssitzungen während der 12-wöchigen Studie.
Die Haushaltspostleitzahl der Teilnehmer wird nach dem Scottish Index of Multiple Deprivation kategorisiert.
Alle Daten der Teilnehmer werden anonymisiert und folgen den Allgemeinen Datenschutzverordnungen.

Fokusgruppen und Interviews werden auf Microsoft Teams aufgezeichnet, um Schlüsselzitate zu erhalten, die Themen unterstützen.
Die Teams-Transkriptionen werden heruntergeladen, anonymisiert und auf einer verschlüsselten Festplatte gespeichert, und dann werden die Aufnahmen auf Teams gelöscht.

Sobald Teilnehmer in die Studie rekrutiert werden, erhalten sie vom PI eine eindeutige Nummer.

Die Datendatei mit den Namen der Teilnehmer und eindeutigen Nummern wird in einem sicheren cloudbasierten System gespeichert, das von GCU gehostet wird.
Danach verwenden alle gesammelten Daten diese eindeutigen Kennungen, sodass die Daten anonym bleiben.
Der PI sammelt und erfasst alle Daten von Baseline-, Follow-up- und Fokusgruppenbewertungen über papierbasierte Datenerhebung.
Diese werden gescannt und in digitale Formate umgewandelt (ursprüngliche Papierform zerstört) und dann in einem sicheren cloudbasierten System gespeichert, das von GCU gehostet wird.
Vollständig anonymisierte Daten werden vom PI manuell in Microsoft Excel eingegeben.
Nach Abschluss der Studie werden alle solche Daten gemäß den GCU-Verfahren archiviert und nach 25 Jahren vertraulich entsorgt (neue Vorschriften für klinische Studiendaten ab 2026, aus jüngster Good Clinical Practice-Schulung).

Datenanalyse:

Zunächst werden die quantitativen OMs (siehe oben) mit SPSS-Software auf Normalverteilung überprüft.
Wenn die Daten normalverteilt sind, werden die Daten als Mittelwerte (± SD) zu Baseline und nach der Intervention dargestellt, und eine ANOVA wird durchgeführt, um etwaige Gruppendifferenzen zu bestimmen.
Wenn die Daten nicht normalverteilt sind, werden die Daten als Median (Bereich) dargestellt, und der Wilcoxon-Mann-Whitney-Test wird verwendet, um Unterschiede im Zeitverlauf innerhalb der Gruppen zu betrachten.
Effektstärken, unter Verwendung von Cohens ds von Veränderungen innerhalb der Gruppen, liefern Informationen, um die Stichprobengröße in nachfolgenden Studien zu bestimmen.

Ein Word-Dokument wird vom Forscher während der Fokusgruppe online geteilt, um allgemeine Themen mit den Teilnehmern in Echtzeit zu bestätigen, zu überprüfen und zu validieren, was eine naturalistische Sicht in der Gruppeneinstellung ermöglicht.

Interviews mit den Übungsleitern finden ebenfalls auf Teams statt und werden transkribiert und thematisch analysiert, wobei ein induktiver Ansatz verfolgt wird.
Anonymisierte Transkripte werden von drei Forschern unabhängig mehrmals durchgelesen, um sich mit den Daten vertraut zu machen und Kandidatenthemen mithilfe von offener Kodierung und Auflistung von Codes unter übergeordneten Überschriften zu identifizieren.
Um die Vertrauenswürdigkeit und Glaubwürdigkeit zu erhöhen und die endgültigen Themen zu verfeinern, wird ein zusätzlicher vierter Forscher überprüfen.

Die Studie hält sich an die GCU-Datensicherheit und Datenschutz-/GDPR-Gesetzgebung.

Rekrutierung von Teilnehmern und Einwilligung: Da es sich um eine Pilot-Cluster-RCT handelt, haben die Untersucher keine Stichprobengrößenberechnung durchgeführt und streben stattdessen die Rekrutierung aus einer Gelegenheitsstichprobe von Teilnehmern aus sechs traditionellen aerobikbasierten Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen an.
Untersucher haben bereits mit den Übungsleitern dieser Sitzungen gesprochen (als Gatekeeper), und diese werden den PI einladen, der dann die Studie potenziellen Teilnehmern vorstellt und Fragen beantwortet.

Potenzielle Teilnehmer erhalten vom PI per Post ein Teilnehmerinformationsblatt, das die Forschung erklärt, und ein Einwilligungsformular zum Ausfüllen, wenn sie an einer Teilnahme interessiert sind.
Diese geben sie ihrem Übungsleiter zurück, der sie an den PI sendet.
Ihnen wird mitgeteilt, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und ihre Teilnahme an den Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen nicht beeinträchtigt wird, wenn sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden.
Der PI kontaktiert sie dann telefonisch und screen sie basierend auf den Ein- und Ausschlusskriterien und beantwortet alle Fragen des Teilnehmers.
Teilnehmer werden zu ihren Gemeinschafts-Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen-Gebäuden zu einem für sie passenden Zeitpunkt eingeladen, um Baseline-Datenerhebung durchzuführen.

Die traditionellen aerobikbasierten Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen-Veranstaltungsorte (Cluster) werden randomisiert (anstatt der innerhalb der Klassen rekrutierten Personen), um Kontamination zu vermeiden.
Sobald der PI alle Einwilligungsformulare erhalten und das Screening durchgeführt hat, werden die Namen der traditionellen aerobikbasierten Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen (es gibt sechs in ganz Schottland, die zugestimmt haben, rekrutiert zu werden) an eine unabhängige Forscherin (Janet Finlayson) gesendet, die die Gruppen unter Verwendung von https://www.randomizer.org/ randomisiert.
Danach teilen sie dem PI mit, welche Klassen (und Personen innerhalb dieser Klassen, die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen) zusätzliche Kraft- und Gleichgewichtsübungen erhalten (Intervention) und welche Klassen wie gewohnt fortfahren (Kontrolle).
Nach der Randomisierung der Gruppen führen die Gruppen ihre Intervention für 12 Wochen durch.
Sie werden dann zu ihren Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen-Gebäuden zu einem für sie passenden Zeitpunkt eingeladen, um innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention Follow-up-Tests durchzuführen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eingeladen, zwei Wochen nach ihrem Test an Online-Fokusgruppen teilzunehmen.
Teilnehmern wird gesagt, dass sie sich bis zur Analyse/Studienausarbeitung von der Studie zurückziehen können.
Nach diesem Zeitpunkt werden die Daten zusammengeführt; daher wird es nicht möglich sein, individuelle Daten zu trennen.
Teilnehmern wird gesagt, dass dies ihre Teilnahme an ihren Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassensitzungen nicht beeinträchtigt.
Wenn Teilnehmer in der Interventionsgruppe lieber keine zusätzlichen Kraft- und Gleichgewichtsübungen durchführen möchten, gibt der Übungsleiter ihnen traditionelle aerobe Übungen zur Durchführung, während die anderen die zusätzlichen Kraft- und Gleichgewichtsübungen machen.

Übungsleiter/Physiotherapeuten werden zu Beginn der Studie rekrutiert.
Potenzielle Teilnehmer erhalten vom PI per Post ein Teilnehmerinformationsblatt, das die Forschung erklärt, und ein Einwilligungsformular zum Ausfüllen, wenn sie an einer Teilnahme interessiert sind.
Diese senden sie an den PI.
Ihnen wird mitgeteilt, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und ihre Leitung von Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen nicht beeinträchtigt wird, wenn sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden.
Der PI kontaktiert sie dann telefonisch und beantwortet alle Fragen des Teilnehmers.
Übungsleiter, deren Klassen der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden zu einem halbstrukturierten Interview auf Teams zu einem für sie passenden Zeitpunkt zwei Wochen nach dem Follow-up der Klassenteilnehmer eingeladen.

Potenzielle Teilnehmer erfahren von der Studie durch ihre Übungsleiter (Gatekeeper).

Der PI trifft sich dann mit Teilnehmern, um die Studie vorzustellen, Fragen zu beantworten und Teilnehmerinformationsblätter/Einwilligungsformulare auszuhändigen/zu versenden.

Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung wird eingeholt.
Teilnehmer geben Einwilligungsformulare an ihre Übungsleiter zurück, die den PI kontaktieren.
Der PI screen dann potenzielle Teilnehmer anhand der Ein-/Ausschlusskriterien.

Der PI ist für die Sicherung der Einwilligung nach Aufklärung vor Studienbeginn verantwortlich.

Teilnehmern wird gesagt, dass sie sich bis zur Analyse/Studienausarbeitung von der Studie zurückziehen können.
Nach diesem Zeitpunkt werden die Daten zusammengeführt; daher wird es nicht möglich sein, individuelle Daten zu trennen.

Es sind minimale Risiken mit der Studie verbunden.
Der Functional Fitness MOT existiert seit 2011 und wird im gesamten Vereinigten Königreich, Malta und Griechenland von Fachleuten durchgeführt, die von Later Life Training geschult wurden.
Die FFMOT-Testbatterie hat zu keinen unerwünschten Ereignissen geführt, da alle diese Tests submaximal sind.
Mögliche Schäden umfassen jedoch muskuloskeletale Verletzungen (Zerrungen oder Verstauchungen), einen Sturz (während Gleichgewichts- oder Mobilitätstests) und Verlust persönlicher Daten.
Es ist unwahrscheinlich, dass während Fokusgruppen/Interviews Belastungen auftreten, da die Fragen sich auf ihre Teilnahme an Klassen beziehen, an denen sie bereits teilnehmen, jedoch mit der Hinzufügung von Kraft- und Gleichgewichtsübungen.
Diese wurden jedoch gemäß der GCU-Ethikantrag diskutiert gemildert.

Die Hinzufügung von Kraft- und Gleichgewichtsübungen zu traditionellen kardiologischen Rehabilitationssitzungen wurde bereits in 5 Klassen verwendet (von Morag Thow und anderen, die ihre zusätzlichen Übungen sahen und sie bereits hinzugefügt haben).
Es gab keine unerwünschten Ereignisse mit der Hinzufügung dieser zusätzlichen Übungen.
Die Übungsleiter werden jedoch gebeten, eine zusätzliche Risikobewertung der Hinzufügung herausfordernder Gleichgewichtsübungen zu ihren Klassen unter Berücksichtigung ihrer spezifischen Teilnehmer in Betracht zu ziehen.

Der Ort der Baseline- und Follow-up-Tests und Fokusgruppen wird in einem sauberen, ordentlichen Raum mit einem rutschfesten Boden sein.
Stühle werden für den Einbeinstand als Unterstützung bei Bedarf verfügbar sein.
Alle verwendeten Geräte werden sicher und intakt sein.
Die Hinzufügung von Gleichgewichtsübungen birgt ein gewisses Risiko; Übungsleiter werden diese Übungen jedoch schrittweise mit Unterstützung in der Nähe einführen.

Das Verletzungsrisiko während Funktionstests wird gemildert, indem nur Teilnehmer rekrutiert werden, die bereits regelmäßig an Gruppensport teilnehmen.

Der Verlust persönlicher Daten wird gemildert, indem die Menge der verwendeten persönlichen Daten minimiert, nur wesentliche persönliche Daten gesammelt, der Zugang zu persönlichen Daten eingeschränkt (z.B. nur das Forschungsteam), sichere (z.B. verschlüsselte) Datenspeichermethoden verwendet, Daten so schnell wie möglich anonymisiert und Daten vertraulich vernichtet werden.

Das Risiko von Belastungen während Fokusgruppen/Interviews wird gemildert, indem potenzielle Teilnehmer informiert werden, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und sie jederzeit frei zurücktreten können.
Sie werden gebeten, die Untersucher wissen zu lassen, wenn sie besorgt oder beunruhigt sind, über ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an einer Klasse mit zusätzlichen Kraft- und Gleichgewichtsübungen zu sprechen, und da die Fokusgruppen online stattfinden, wird der PI anbieten, nach den Fokusgruppen zu bleiben oder sie individuell anzurufen, um durchzusprechen und Unterstützung anzubieten.

Teilnehmer werden über die Fokusgruppen informiert, damit sie wissen, was sie erwartet und welche Art von Fragen gestellt werden.
Potenzielle Teilnehmer werden informiert, dass sie Fragen überspringen und/oder Pausen während der Fokusgruppen/Interviews machen können.
Zwei Forscher werden online in den Fokusgruppen sein, und einer wird die Teilnehmer auf Anzeichen von Belastung überwachen.

Sicherheitsverfahren sind vorhanden, um die Sicherheit der Teilnehmer während der Bewegungssitzungen zu unterstützen; alle Trainer führen Risikobewertungen der Veranstaltungsorte durch und überprüfen die Gesundheit der Teilnehmer zu Beginn jeder Sitzung.

Potenzielle Vorteile der Studie: Möglichkeit, Bewegung zur Verbesserung und Erhaltung der Funktion und zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen, die an Gemeinschafts-/Erhaltungs-Kardiologische-Rehabilitationsklassen teilnehmen, einzubeziehen.
Verbessertes Verständnis dafür, wie Teilnehmer die Hinzufügung von Kraft- und Gleichgewichtsübungen in ihren Klassen sehen.
Verbessertes Verständnis dafür, wie Übungsleiter die Hinzufügung von Kraft und Gleichgewicht in Klassen sehen.

Es war keine spezifische PPIE an der Konzeption dieser Studie beteiligt, jedoch hat Dr. Morag Thow, eine weitere Betreuerin des PI, Kraft- und Gleichgewichtsübungen zu ihren kardiologischen Rehabilitationsklassen hinzugefügt, die sie nach der Durchführung von FFMOTs mit ihren Teilnehmern vor einigen Jahren durchführt, daher das Interesse, die Auswirkungen der Hinzufügung dieser Übungen zu traditionellen Gruppen zu untersuchen, um zu sehen, ob es einen Effekt auf die funktionelle Fitness gibt.

Die Teilnehmer dieser Studie werden ermutigt, die Ergebnisse innerhalb ihrer Peergruppen zu teilen und können, wenn interessiert, an der Verbreitung der Ergebnisse auf einer zukünftigen BACPR-Konferenz beteiligt sein, wo kardiologische Rehabilitationspatienten oft eingeladen werden, die Auswirkungen ihrer Beteiligung an Bewegung zu beschreiben.

Das Studienteam wird wahrscheinlich keine wichtigen Gesundheitsprobleme finden, da keine medizinischen Tests (Blut oder Blutdruck) durchgeführt werden und die Funktionstests submaximal sind.
Es ist möglich, dass Untersucher bemerken oder der Teilnehmer Schwindel beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) erwähnt, aber wenn dies auftritt, werden Untersucher empfehlen, mit ihrem Hausarzt zu sprechen.
Die Untersucher suchen keine Einwilligung, einen Teilnehmerarzt in ihrem Namen zu kontaktieren.

Wenn ein Teilnehmer berufliches Fehlverhalten und/oder schlechte Praxis (z.B. innerhalb seiner aktuellen kardiologischen Rehabilitationsklassen) offenlegt, wird der PI den Betreuer (Dawn Skelton) informieren, und die Offenlegung wird dokumentiert, und es wird Rat vom GCU-Ethikkomitee eingeholt.
Wenn der Betreuer der Meinung ist, dass etwas weiter eskaliert werden muss, wird der ADR sofort kontaktiert.

Teilnehmer können den PI ab Juli 2026 kontaktieren, um auf Studienergebnisse zuzugreifen.
Ergebnisse werden auch in einer akademischen Zeitschrift und potenziell auf der jährlichen BACPR-Konferenz präsentiert.

Teilnehmer der Interventionsgruppe können mit ihrem Übungsleiter besprechen, ob sie wünschen, dass die Klasse mit den neuen hinzugefügten Übungen bleibt oder ob sie lieber zu den traditionellen kardiologischen Rehabilitationsübungen zurückkehren möchten.
Sie haben das Functional Fitness MOT-Heft erhalten (FFMOT-Dokument diesem Antrag beigefügt), das die Tests erklärt, und können sich mit Hilfe von Gleichaltrigen oder dem Übungsleiter im Laufe der Zeit erneut testen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe können ihren Übungsleiter bitten, ihnen die neuen Kraft- und Gleichgewichtsübungen zu zeigen (am Ende der Studie werden den Übungsleitern, die die Kontrollgruppen leiten, die Videos zugesandt, die den Interventionsgruppen-Übungsleitern zugesandt wurden), und wenn ihnen das neue Klassenformat gefällt, können sie es nach der Studie fortsetzen.

Es wird keine Vergütung angeboten, da kein Budget vorhanden ist.
Alle Baseline- und Follow-up-Tests finden jedoch an dem Veranstaltungsort statt, den sie bereits für ihre kardiologischen Rehabilitationsklassen besuchen, und die meisten Teilnehmer haben kostenlose Buspässe.

Studienbezogene Schwierigkeiten (während der Bewegungsklassen) werden sofort dem PI gemeldet, der den Betreuer (Dawn Skelton) informiert.
Wenn ein Teilnehmer in einer Klasse stürzt, wird der Trainer angemessene Maßnahmen ergreifen (auf Verletzungen prüfen, bei Bedarf 999 anrufen), wie bei jedem medizinischen Ereignis während der Klasse.
Wenn mehr als ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis als Folge der Hinzufügung der Übungen auftritt, wird die Studie gestoppt.

Während der Baseline- und Follow-up-Tests wird mehr als ein Forscher verfügbar sein.
Wenn ein Sturz, eine Verletzung oder der Teilnehmer während des Tests für jede Dauer bewusstlos wird, bleibt ein Forscher beim Teilnehmer, während der andere Forscher den Rettungsdienst unter 999 kontaktiert.
Wenn ein Krankenwagen benötigt wird, würde dieser abgewartet, und der Vorfall würde sofort an Prof. Dawn Skelton und den ADR gemeldet.

Studienbezogene Schwierigkeiten und alle unerwünschten Ereignisse (bezogen oder potenziell bezogen auf die Intervention) werden im Abschlussbericht gemeldet.

Teilnehmer, die nicht in die 'Intervention' (Hinzufügung von Kraft und Gleichgewicht) randomisiert werden, wird dies am Ende der Studie angeboten, wenn sie es wünschen.
Nach Abschluss der Studie werden den Übungsleitern der Kontrollgruppenklassen dieselben Videos zugesandt, und sie werden ihre Teilnehmer fragen, ob sie die neuen Übungen ausprobieren möchten und ob sie mit ihnen fortfahren möchten.