Pilot-tutkimus: Liikuntahalvauksen varhaisvaiheen käsihermoprosteesin kotikäyttö (GRASP-HOME)

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuinen potilas, joka osallistui ja suoritti GRASP-AGAIN-tutkimuksen ja saavutti toiminnallista parannusta NAP:n avulla.
• Yläraajan motorinen vajaatoiminta, joka johtuu yksittäisestä iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta, hemisfäärisestä tai aivorungosta, vahvistettuna aivokuvauksella (tietokonetomografia tai magneettikuvaus).
• Aivovaurio, joka on tapahtunut yli kuukausi aiemmin.

• Vähintään yksi seuraavista kahdesta vammasta:

  • Kyvyttömyys aktiivisesti ojentaa pitkiä sormia (avata kättä) tarttua aktiivisesti tyhjään lasiin (ylä- ja alahalkaisijat 7 ja 6 cm, korkeus 12–15 cm, paino 125 g, sama materiaali kuin Action Research Arm Test -asteikossa) kämmenotteen avulla ilman toisen käden apua, kun potilas pystyy pitämään lasia passiivisesti kädessään.
  • Kyvyttömyys aktiivisesti ojentaa peukaloa tarttua lusikan kahvaan (litteä, kuten avain) ilman toisen käden apua käyttäen peukalo-etusormi pulp-lateraalista otetta (Wolf Motor Function Test -tartuntatehtävä), kun potilas pystyy passiivisesti pitämään lusikan kahvaa tai avainta, joka on aiemmin asetettu peukalon ja etusormen väliin.
• Potilas, joka saa hoitoa standardin terveydenhuollon polun mukaisesti.
• Kyky istua tuolissa ja pysyä keskittyneenä vähintään 1,5 tuntia.
• Vapaa, tietoon perustuva ja kirjallinen suostumus, joka on allekirjoitettu osallistujan ja tutkijan toimesta (viimeistään rekisteröintipäivänä ja ennen tutkimukseen vaadittavaa tutkimusta).
• Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai jota se kattaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilö on synnytyksessä tai imettää.
• Henkilö on raskaana, diagnoosi perustuu haastatteluun (viimeisen kuukautisen päivämäärä, raskauden halu, ehkäisy) ja mahdollisesti vahvistetaan beetahCG-verikokeella.
• Lihas- tai jänteiden supistumat tai sormien ja ranteen niveljäykkyys, joka estää sormien passiivisen avaamisen.
• Rajoitettu lähestymiskyky, joka estää käden asettamisen vatsan eteen (ilman kosketusta) keskilinjan sagittaalitasolla, kun henkilö istuu.
• Pareettinen kipu yläraajassa, joka rajoittaa standardoidun tartuntatehtävän suorittamista.
• Vakavat tuntohäiriöt, jotka vastaavat muokatun Erasmus Nottingham Sensory Assessment -rungon ranskankielisen version (EmNSA-F, katso liite A) yläraajan Somatosensaation alipisteytystä <10/44.
• Vakava afasia Boston Diagnostic Severity Aphasia Examination Severity Scale -pisteytyksellä ≤ 3, katso liite B, mikä viittaa merkittävään puheenvuorojen vähenemiseen tai ymmärtämisen helppouteen ja nopeuteen ilman ilmaisun tai viestinnän merkittävää rajoittumista.
• Tunnettu eleapraksia potilaan motoristen kykyjen rajoissa (ideomotorinen apraksia, ideaatioapraksia, pukeutumisapraksia tai refleksiivinen apraksia).
• Yksipuolinen avaruudellinen laiminlyönti, joka osoitetaan kellotestillä (katso liite B'), jos laiminlyöntien ero vasemmassa ja oikeassa näkökentässä on suurempi tai yhtä suuri kuin 6.
• Extensor digitorum communis - ja/tai extensor pollicis longus -lihaksia ei voida stimuloida neuroproteesilla, mikä tarkoittaa, että riittävää pitkien sormien ja/tai peukalon ojennusta tartuntatehtäviin ei saavuteta sähköisellä stimulaatiolla, jota potilas sietää hyvin.
• Henkilöllä on sydämentahdistin.
• Hallitsematon epilepsia.
• Epävakaa sydän- ja verisuonitauti (sepelvaltimotauti, vakava hypertonia, sydämen vajaatoiminta).
• Ihotauti, joka on vasta-aiheinen pintaelektrodien käytölle.
• Henkilö osallistuu toiseen tutkimukseen, jossa on meneillään oleva poissulkemisjakso.
• Henkilö on laillisen huollon tai edunvalvonnan alaisena.
• Henkilö kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
• On osoittautunut mahdottomaksi antaa henkilölle tietoon perustuvaa suostumusta ja varmistaa hänen noudattamisensa heikentyneen fyysisen ja/tai psyykkisen terveyden vuoksi.