Estudo Piloto: Utilização Domiciliária de Neuroprótese de Preensão Vestível em Hemiparesia Vascular (GRASP-HOME)

Critérios de Inclusão:

• Paciente adulto que participou e completou o estudo GRASP-AGAIN e alcançou melhoria funcional através do uso de NAP.
• Défice motor de um membro superior resultante de um único acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico, hemisférico ou do tronco cerebral, confirmado por imagem cerebral (TAC ou RM);
• Lesão cerebral ocorrida há mais de um mês;

• Presença de pelo menos uma das seguintes duas incapacidades:

  • Incapacidade de estender ativamente os dedos longos (abrir a mão) para agarrar ativamente um copo vazio (diâmetros superior e inferior de 7 e 6 cm respetivamente, altura de 12 a 15 cm, peso de 125 g, idêntico ao material utilizado para a escala Action Research Arm Test) com uma preensão palmar, sem a ajuda da outra mão, enquanto o sujeito é capaz de segurar o copo passivamente na mão;
  • Incapacidade de estender ativamente o polegar para agarrar o cabo de uma colher de sopa (plano, como uma chave) sem a ajuda da outra mão, utilizando uma preensão polpa-lateral polegar-indicador (tarefa de preensão no Wolf Motor Function Test), enquanto o sujeito consegue segurar passivamente o cabo de uma colher ou uma chave previamente colocada entre o polegar e o indicador;
• Paciente a receber cuidados dentro do percurso de cuidados de saúde padrão;
• Capacidade de se sentar numa cadeira e permanecer concentrado durante pelo menos 1,5 horas;
• Consentimento livre, informado e escrito assinado pelo participante e pelo investigador (não mais tarde do que o dia da inscrição e antes de qualquer exame necessário para a investigação);
• Indivíduo afiliado ou coberto por um regime de segurança social

Critérios de Exclusão:

• A pessoa está em trabalho de parto ou a amamentar;
• A pessoa está grávida, o diagnóstico sendo orientado por questionamento (data da última menstruação, desejo de gravidez, contraceção) e possivelmente confirmado por um exame sanguíneo para beta hCG;
• Contraturas musculo-tendinosas ou rigidez articular dos dedos e punho que impeçam a abertura passiva dos dedos;
• Capacidade de abordagem limitada que impeça a mão de ser posicionada à frente do abdómen (sem contacto) ao nível do plano sagital médio, enquanto o sujeito está sentado;
• Dor parética no membro superior que limite o desempenho da tarefa de preensão padronizada;
• Perturbações sensoriais maiores correspondentes a um subscore de Somatosensação da versão francesa modificada da Erasmus Nottingham Sensory Assessment (EmNSA-F, ver Apêndice A) membro superior <10/44;
• Afasia grave com uma pontuação na Escala de Gravidade do Exame de Afasia Diagnóstica de Boston ≤ 3, ver Apêndice B, indicando que pode haver uma diminuição marcada da fluência verbal ou da facilidade e rapidez de compreensão, sem limitação significativa da expressão ou comunicação;
• Apraxia gestual conhecida, dentro dos limites das capacidades motoras do sujeito (apraxia ideomotora, apraxia ideacional, apraxia do vestir ou apraxia reflexiva);
• Negligência espacial unilateral demonstrada com o teste do sino (ver Apêndice B'), se a diferença entre omissões nos campos visuais esquerdo e direito for maior ou igual a 6;
• Os músculos extensor comum dos dedos e/ou extensor longo do polegar não podem ser estimulados com a neuroprótese, significando que a extensão suficiente dos dedos longos e/ou do polegar para tarefas de preensão não é alcançada com estimulação elétrica bem tolerada pelo paciente;
• A pessoa tem um pacemaker;
• Presença de epilepsia não controlada;
• Presença de doença cardiovascular instável (doença arterial coronária, hipertensão grave, insuficiência cardíaca);
• Presença de uma condição dermatológica que contra-indique a aplicação de elétrodos de superfície;
• A pessoa está a participar noutro estudo de investigação com um período de exclusão em curso;
• A pessoa está sob tutela ou curatela;
• A pessoa recusa assinar o formulário de consentimento;
• Revela-se impossível fornecer à pessoa consentimento informado e garantir a sua conformidade devido a saúde física e/ou psicológica comprometida.