Étude pilote : Utilisation à domicile d'une neuroprothèse préhensile portable dans l'hémiparésie vasculaire (GRASP-HOME)

Critères d'inclusion :

• Patient adulte ayant participé et terminé l'étude GRASP-AGAIN et ayant obtenu une amélioration fonctionnelle grâce à l'utilisation du NAP.
• Déficit moteur d'un membre supérieur résultant d'un seul accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, hémisphérique ou du tronc cérébral, confirmé par imagerie cérébrale (scanner ou IRM) ;
• Lésion cérébrale survenue il y a plus d'un mois ;

• Présence d'au moins l'une des deux incapacités suivantes :

  • Incapacité d'étendre activement les doigts longs (ouvrir la main) pour saisir activement un verre vide (diamètres supérieur et inférieur de 7 et 6 cm respectivement, hauteur de 12 à 15 cm, poids de 125 g, identique au matériel utilisé pour l'échelle Action Research Arm Test) avec une prise palmaire, sans l'aide de l'autre main, alors que le sujet est capable de tenir passivement le verre dans la main ;
  • Incapacité d'étendre activement le pouce pour saisir la poignée d'une cuillère à soupe (plate, comme une clé) sans l'aide de l'autre main, en utilisant une prise pulpo-latérale pouce-index (tâche de saisie dans le test de fonction motrice de Wolf), alors que le sujet peut tenir passivement la poignée d'une cuillère ou d'une clé préalablement placée entre le pouce et l'index ;
• Patient pris en charge dans le parcours de soins standard ;
• Capacité à s'asseoir sur une chaise et à rester concentré pendant au moins 1,5 heure ;
• Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis pour la recherche) ;
• Personne affiliée ou couverte par un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

• La personne est en travail ou allaite ;
• La personne est enceinte, le diagnostic étant guidé par l'interrogatoire (date des dernières règles, désir de grossesse, contraception) et éventuellement confirmé par un dosage sanguin de bêta-hCG ;
• Contractures musculo-tendineuses ou raideurs articulaires des doigts et du poignet empêchant l'ouverture passive des doigts ;
• Capacité d'approche limitée empêchant la main d'être positionnée devant l'abdomen (sans contact) au niveau du plan sagittal médian, alors que le sujet est assis ;
• Douleur parétique du membre supérieur limitant la réalisation de la tâche de saisie standardisée ;
• Troubles sensoriels majeurs correspondant à un sous-score de somatosensation de la version française modifiée de l'évaluation sensorielle Erasmus Nottingham (EmNSA-F, voir Annexe A) membre supérieur <10/44 ;
• Aphasie sévère avec un score à l'échelle de gravité de l'examen diagnostique de Boston pour l'aphasie ≤ 3, voir Annexe B, indiquant qu'il peut y avoir une diminution marquée de la fluidité verbale ou de la facilité et de la rapidité de compréhension, sans limitation significative de l'expression ou de la communication ;
• Apraxie gestuelle connue, dans les limites des capacités motrices du sujet (apraxie idéomotrice, apraxie idéatoire, apraxie de l'habillage ou apraxie réflexive) ;
• Négligence spatiale unilatérale démontrée avec le test des cloches (voir Annexe B'), si la différence entre les omissions dans les champs visuels gauche et droit est supérieure ou égale à 6 ;
• Les muscles extenseur commun des doigts et/ou long extenseur du pouce ne peuvent pas être stimulés avec la neuroprothèse, ce qui signifie qu'une extension suffisante des doigts longs et/ou du pouce pour les tâches de saisie n'est pas obtenue avec une stimulation électrique bien tolérée par le patient ;
• La personne a un stimulateur cardiaque ;
• Présence d'épilepsie non contrôlée ;
• Présence d'une maladie cardiovasculaire instable (maladie coronarienne, hypertension sévère, insuffisance cardiaque) ;
• Présence d'une affection dermatologique contre-indiquant l'application d'électrodes de surface ;
• La personne participe à une autre étude de recherche avec une période d'exclusion en cours ;
• La personne est sous tutelle ou curatelle ;
• La personne refuse de signer le formulaire de consentement ;
• Il s'avère impossible de fournir à la personne un consentement éclairé et d'assurer sa conformité en raison d'une altération de l'état de santé physique et/ou psychologique.