Pilotstudie: Thuisgebruik van Draagbare Grijpneuroprothese bij Vasculaire Hemiparese (GRASP-HOME)

Inclusiecriteria

• Volwassen patiënt die heeft deelgenomen aan en de GRASP-AGAIN-studie heeft voltooid en functionele verbetering heeft bereikt door het gebruik van NAP.
• Motorisch tekort van een bovenste ledemaat als gevolg van een enkelvoudige ischemische of hemorragische beroerte, hemisferisch of hersenstam, bevestigd door beeldvorming van de hersenen (CT-scan of MRI);
• Hersenletsel dat meer dan een maand geleden is opgetreden;

• Aanwezigheid van ten minste een van de volgende twee beperkingen:

  • Onvermogen om actief de lange vingers te strekken (de hand te openen) om actief een leeg glas vast te pakken (bovenste en onderste diameters van respectievelijk 7 en 6 cm, hoogte van 12 tot 15 cm, gewicht van 125 g, identiek aan het materiaal gebruikt voor de Action Research Arm Test-schaal) met een palmair grip, zonder hulp van de andere hand, terwijl de proefpersoon het glas passief in de hand kan houden;
  • Onvermogen om actief de duim te strekken om het handvat van een soeplepel (plat, zoals een sleutel) vast te pakken zonder hulp van de andere hand, met behulp van een duim-wijsvinger pulp-zijwaartse grip (grijptaak in de Wolf Motor Function Test), terwijl de proefpersoon passief het handvat van een lepel of een sleutel kan vasthouden die eerder tussen de duim en wijsvinger is geplaatst;
• Patiënt die zorg ontvangt binnen het standaard zorgtraject;
• Vermogen om in een stoel te zitten en ten minste 1,5 uur gefocust te blijven;
• Vrij, geïnformeerd en schriftelijk toestemmingsformulier ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van inschrijving en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek);
• Individu aangesloten bij of gedekt door een sociale zekerheidsregeling

Exclusiecriteria:

• De persoon is in arbeid of borstvoeding aan het geven;
• De persoon is zwanger, de diagnose wordt gestuurd door ondervraging (datum laatste menstruatie, zwangerschapswens, anticonceptie) en mogelijk bevestigd door een bloedtest voor bèta hCG;
• Musculotendineuze contracturen of gewrichtsstijfheid van de vingers en pols die passieve opening van de vingers verhinderen;
• Beperkte benaderingsmogelijkheid die voorkomt dat de hand voor de buik (zonder contact) op het niveau van het middenlijn sagittale vlak wordt gepositioneerd, terwijl de proefpersoon zit;
• Paretische pijn in de bovenste ledemaat die de uitvoering van de gestandaardiseerde grijptaak beperkt;
• Ernstige sensorische stoornissen overeenkomend met een Somatosensatie subscore van de gewijzigde Erasmus Nottingham Sensory Assessment Franse versie (EmNSA-F, zie Bijlage A) bovenste ledemaat <10/44;
• Ernstige afasie met een Boston Diagnostic Severity Aphasia Examination Severity Scale score ≤ 3, zie Bijlage B, wat aangeeft dat er een aanzienlijke afname kan zijn in verbale vlotheid of gemak en snelheid van begrip, zonder significante beperking van expressie of communicatie;
• Bekende gesticulatie apraxie, binnen de grenzen van de motorische mogelijkheden van de proefpersoon (ideomotorische apraxie, ideationele apraxie, aankleedapraxie, of reflexieve apraxie);
• Unilaterale ruimtelijke neglect aangetoond met de bellentest (zie Bijlage B'), als het verschil tussen weglatingen in het linker en rechter gezichtsveld groter dan of gelijk is aan 6;
• De musculus extensor digitorum communis en/of musculus extensor pollicis longus kunnen niet worden gestimuleerd met de neuroprothese, wat betekent dat voldoende extensie van de lange vingers en/of duim voor grijptaken niet wordt bereikt met elektrische stimulatie die goed wordt verdragen door de patiënt;
• De persoon heeft een pacemaker;
• Aanwezigheid van ongecontroleerde epilepsie;
• Aanwezigheid van onstabiele cardiovasculaire ziekte (coronaire hartziekte, ernstige hypertensie, hartfalen);
• Aanwezigheid van een dermatologische aandoening die contra-indiceert voor het aanbrengen van oppervlakte-elektroden;
• De persoon neemt deel aan een ander onderzoeksproject met een lopende exclusieperiode;
• De persoon staat onder wettelijke voogdij of curatele;
• De persoon weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen;
• Het blijkt onmogelijk om de persoon geïnformeerde toestemming te geven en hun naleving te waarborgen vanwege aangetaste fysieke en/of psychologische gezondheid.