- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07500649
Projekti SIRT6-aktivaattori
SIRT6:n aktivoiminen biologisen iän parantamiseksi GrimAge-mittarin avulla esihaavoittuneilla, keski-ikäisillä ja vanhemmilla miehillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymiseen vaikuttavat useat toisiinsa liittyvät mekanismit, kuten deoksiribonukleiinihapon (DNA) vaurio, mitokondrioiden toimintahäiriö, nikotiiniamidiadeniinidinuukleotidin (NAD+) tasojen aleneminen, autofagian heikentyminen, kantasolujen loppuminen, krooninen tulehdus, proteiinihomeostaasin menetys, ravintoaineiden havaitsemisen säädön häiriö, solujen välisen viestinnän muutos ja mikrobistojen epätasapaino. Sirtuiini 6 (SIRT6) on NAD+:sta riippuvainen deasetylaasi ja ADP-ribosyylitransferaasi, ja se on noussut keskeiseksi tekijäksi useiden näiden mekanismien säätelyssä, mukaan lukien DNA:n korjaus, aineenvaihdunta ja tulehdus. Pitkäikäisillä lajeilla on korkeampi SIRT6-aktiivisuus. Tehokkailla ja turvallisilla SIRT6-aktivaattoreilla on potentiaalia pidentää ihmisen elinikää ja terveyden kestoa.
Fukoidaani, joka on L-fukoosin ja L-fukosiini-4-sulfaatin polymeeri ja peräisin ruskeista makrolevistä, on saatavilla ravintolisänä, turvallinen ihmisille nautittavaksi ja harvoin aiheuttaa ärsytystä. Fukoidaani osoittaa annosriippuvaista SIRT6:n stimuloivaa aktiivisuutta ja pidentää malliorganismien elinikää. Tulehdus liittyy korkeampaan biologiseen ikään ja huonoihin terveydellisiin lopputulemiin, mukaan lukien heikkouteen. Avoimessa, yksisuuntaisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa 400 ml (10 mg/ml) fukoidaania annosteltiin 20 syöpäpotilaalle (keski-ikä 58,9 vuotta), raportoitiin interleukiinien (IL) tasojen (IL-6, IL-1-beeta) ja kasvaimen nekroosifaktorin (TNF)-alfan laskusta 2 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoihin. Lisäksi tutkimukset ovat havainneet, että fukoidaani säätelee DNA-metylaatiota (DNAm) in vitro ja in vivo ja toimii syövän kehittymisen estäjänä. Tällä hetkellä ei ole tietoa fukoidaanin vaikutuksesta DNAm:ään ihmisillä.
Siksi tämä tutkimus selvittää SIRT6-aktivaattorin vaikutuksia verrattuna lumelääkkeeseen DNAm:ään, jota arvioidaan GrimAge-menetelmällä 60 heikossa kunnossa olevalla, keski-ikäisellä tai vanhemmalla (50–80 vuotta) terveellä miehellä.
Tavoitteena on arvioida SIRT6-aktivaattorin geroprotektiivista vaikutusta ja määrittää, voiko se säädellä ikääntymisen biologisia reittejä. Tutkijat olettavat, että SIRT6-aktivaattorin lisäys (2,4 g/päivä/6 kuukautta) vähentää DNAm:ää GrimAge-menetelmällä mitattuna heikossa kunnossa olevilla, keski-ikäisillä tai vanhemmilla (50–80 vuotta) miehillä ja parantaa ikääntymisen biologisia (tulehdus, glykaanit) ja kliinisiä merkkiaineita (heikkous, elämänlaatu, uni, kognitiivinen toiminta, kehon koostumus, lihaskunto, sydän- ja verisuoniterveys sekä lisääntymis- ja ihon ikääntyminen).
Tutkimuksen tavoitteet: arvioida SIRT6-aktivaattorin lisäyksen (2,4 g/päivä/6 kuukautta) vaikutusta ikääntymisen biologisiin (epigenettiset tulehdus, glykaanit) ja kliinisiin merkkiaineisiin (heikkous, elämänlaatu, uni, kognitiivinen toiminta, kehon koostumus, lihaskunto, sydän- ja verisuoniterveys, lisääntymis- ja ihon ikääntyminen) verrattuna lumelääkkeeseen 60 heikossa kunnossa olevalla, keski-ikäisellä tai vanhemmalla (50–80 vuotta) miehellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Britta Maier, MD PhD
- Puhelinnumero: +65 63793186
- Sähköposti: a.maier@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- NUS Academy for Healthy Longevity, Level 6, MD 11, 10 Medical Dr, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Britta Maier, MD PhD FRACP
- Puhelinnumero: 6563793186
- Sähköposti: a.maier@nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hodzic Kuerec Ajla, MD PhD
- Puhelinnumero: +65 98376777
- Sähköposti: ahkuerec@nus.edu.sg
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117597
- Rekrytointi
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Britta Maier, doctor
- Puhelinnumero: (65) 87142729
- Sähköposti: longevitytrials@nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 50–80-vuotiaat miehet;
- Singaporen asukas (kansalaisuus tai pysyvä oleskelulupa ei vaadita);
- Heikentyneen kunnon mukainen Friedin heikkouden fenotyyppipisteiden mukaan;
- Englanninkielinen, joka osaa ymmärtää, lukea ja kirjoittaa englanniksi;
- Yksilöt ilman vakavaa kognitiivista heikentymää pääasiantutkijan arvion mukaan;
Näennäisesti terveet ja tupakoimattomat henkilöt, joilla on enintään 2 seuraavista sairauksista. Jos sairauksia on, niiden on oltava stabiileja:
- Korkea verenpaine,
- Hyperlipidemia,
- Hyperglykemia,
- Osteopenia/osteoporoosi,
- Nivelrikko,
- Keuhkoahtaumatauti (COPD),
- Tyypin 2 diabetes.
Koehenkilöt, jotka suostuvat ajamaan partansa päivää ennen jokaista käyntiä, jos heillä on tiheää kasvokarvoitusta poskilla, joka voisi häiritä ihon mikrobiominäytteenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai historia vakavasta sydän- ja verisuonitaudista (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti);
- Nykyinen syöpä tai epästabiili krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD);
- Verenohennuslääkkeiden käyttö;
- Merilevän syöminen yli 3 kertaa viikossa;
- Kasvojen karvaisuus, luomet, tatuoinnit, arvet, ärtynyt iho jne., jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen;
- Käyttäneet viimeisen 3 viikon aikana yli 3 peräkkäistä päivää mitään systemaattisia tai paikallisia antibiootteihin liittyviä lääkkeitä tai aikovat käyttää näitä hoitoja tutkimuksen aikana;
Positiivinen HIV-, HEPATITIS B- tai HEPATITIS C-serkologia*
*Koehenkilöt suorittavat serologiatestin, joka tehdään alku- ja interventiokäynnin lopussa. Vain niille koehenkilöille, jotka suostuvat ihon mikrobiopsianäytteenottoon;
Koehenkilö, jolla on mitä tahansa ihon mikrobiopsioiden vasta-aiheita:
- Yliherkkyys tai vakava reaktio paikallispuudutukseen (lidokaiini/prilokaiini), paikallisiin antibiootteihin ja antiseptisiin aineisiin,
- Perinnölliset tai hankitut verenvuotohäiriöt,
- Käyttänyt mitään hoitoa, joka voi vaikuttaa veren hyytymiseen ja verenvuotoon (verenohennuslääkkeet…),
- Haavojen paranemisongelmien historia (hypertrofiset arvet, keloidit…).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIRT6-aktivointijäsen
Tämän ryhmän osallistujat ottavat 2,4 g/päivä Fucoidania (tunnetaan myös nimellä SIRT6-aktivointiaine) lisäravinnetta 6 kuukauden ajan
|
Valittujen osallistujien arvotaan saamaan SIRT6-aktivointiainetta (fukoidaani) tai lumelääkettä 6 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Tämän ryhmän osallistujat ottavat 2,4 g/päivä lumelääkettä 6 kuukauden ajan
|
Käyttökelpoiset osallistujat arvotaan saamaan SIRT6-aktivaattoria (fukoidaania) tai lumelääkettä 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren DNA:n metylaatiotilassa, vuotta
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
DNA-metylaatiovanhenemiskello
|
lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren tulehdusmarkkereissa (pg/mL)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
tulehdusmarkkerien vertailu: IL-10, IFN-γ, IL-17, TNF-α, IL-6, CXCL9 (pg/mL) lähtötasolla, väliaikaisessa ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
verrattuna BMI:hen alussa, väliajalla ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä arvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Vyötärön ja lantion suhteen muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
vertailu vyötärön ja lantion suhteesta alkuvaiheessa, väliaikaisessa vaiheessa ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Rasvamassan (kg) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
vertailu kehon rasvamassasta kokeen alussa, väliajalla ja lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Luurankolihasmassan (kg) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
luurankolihasmassan vertailu perustasolla, väliajalla ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Rasvaprosentin (%) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
vertailu kehon rasvaprosentista alkuvaiheessa, väliajalla ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
|
Systolisen verenpaineen (mm Hg) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
verenpaineen systolisen arvon vertailu lähtötilanteessa, väliarvioinnissa ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
|
Diastoilisen verenpaineen (mm Hg) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
verenpaineen diastolisen arvon vertailu lähtötilanteessa, väliarvioinnissa ja tutkimuksen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Pulssin (BPM) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
vertailu pulssinopeudesta lähtötilanteessa, välihetkellä ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä arvosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Ihon elastisuuden (mm/aika) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
vertailu ihon kimmoisuudesta, mitattuna ihon vastustuskyvystä negatiivista painetta vastaan (kiinteys) ja sen kyvystä palata alkuperäiseen asentoonsa (kimmoisuus), esitettyinä käyrinä (läpäisyvyys mm/aika) lähtötilanteessa, väliarvioinnissa ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä arvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Ihonvärin (L* a* b*) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
ihonvärin vertailu, jossa käytetään ITA:n (Individual Typology Angle) automaattista laskentaa, joka hyödyntää CIE L* a* b* -arvoja luokitellakseen 6 ihonväriä hyvin vaaleasta tummaan alkuarvossa, väliarviossa ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä arvosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
|
Ihon autoluminenssi (au) muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
verrattaessa ihoautoluminesenssin tasoja, jotka lasketaan jakamalla emittoituneen valon intensiteetin keskiarvo nanometriä kohden välillä 420–600 nm viritysvalon intensiteetin keskiarvolla nanometriä kohden välillä 300–420 nm, ilmaistuna mielivaltaisissa yksiköissä (AU) alkuarvona, väliaikaisena arvona ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Ihon arviointi: mikrobiopsiat proteomiikkaa varten
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
|
Täydellinen verenkuva: lymfosyyttimäärä, neutrofiilimäärä, monosyytimäärä, basofiilimäärä, eosinofiilimäärä, valkosolumäärä, verihiutalemäärä (*10^9/L)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
verenkuvan vertailu alkuperäisessä tilanteessa, väliaikaisessa ja kokeen lopussa.
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Kognitiivisen tilan muutos (Toistettava neuropsykologisen tilan arvioinnin testipatteri (RBANS) -testi)
Aikaikkuna: perusarvosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
kognitiovertailu alkuperäisessä, väli- ja loppumittauksessa.
RBANS-tulosten asteikko on 40-160, jossa korkeampi luku osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
perusarvosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (Minnesota Leisure Time Activity -kysely)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
fyysisen aktiivisuuden vertailu perustasolla, väliajalla ja tutkimuksen lopussa.
Mitä suurempi arvo (energiankulutus tai aika), sitä suurempi on vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus.
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
|
Väsymyksen muutos [Epidemiologisen tutkimuksen masennusasteikko (CES-D)]
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
CES-D-asteikko vaihtelee välillä 0-60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet. Väsymyksen vertailu tutkimuksen alussa, välivaiheessa ja lopussa. |
alkuperäisestä arvosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Ruokavalion muutos (3 päivän ruokapäiväkirja)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
ruokavalion saannin vertailu lähtötilanteessa, väliajalla ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Muutos elämänlaadussa 36-kohdan lyhyessä kyselylomakkeessa (SF-36)
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta interventiopäättymiseen (6 kuukautta)
|
elämänlaadun vertailu 36-kohdan lyhyen muodon kyselyllä (SF-36) tutkimuksen alussa, väliajalla ja lopussa.
SF-36:n kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, jossa suurempi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
alkuperäisestä arvosta interventiopäättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja/tai stressin tasojen muutos [Depression Anxiety and Stress Scale (21 items) (DASS-21)]
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
DASS-21-asteikko vaihtelee välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ovat kyseisen ulottuvuuden oireet. masennuksen, ahdistuksen ja/tai stressin tasojen vertailu lähtötilanteessa, välitilanteessa ja tutkimuksen lopussa |
alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (6 kuukautta)
|
|
Muutos lisääntymisterveyteen [Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) -kysely]
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) -kyselyn asteikko on 0-10.
"Positiivinen" tulos osoittaa suurella todennäköisyydellä androgenipuutosta, mikä vaatii jatkokliinista arviointia (esim. testosteronitestaus).
reproduktiivisen terveyden vertailu alkuarvoissa, väliarvoissa ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Unen laadun muutos (muokattu Pittsburghin unen laadun kyselylomake)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
Muokattu Pittsburghin unenlaatukyselyn asteikko vaihtelee 0–21.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat heikompaa unen laatua. Unenlaadun vertailu alkuarvosta, väliarvoista ja kokeen lopusta |
alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Muutos kädentartunnan voimassa (kg)
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
käsivoimakkuuden vertailu perustasolla, väliajalla ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Muutos 8-RM jalkojen ojennuksen muutoksessa (kg)
Aikaikkuna: perusarvosta interventiopäättymiseen (6 kuukautta)
|
vertailu 8-RM jalan ojennuksen tuloksista alkuvaiheessa, väliaikaisessa vaiheessa ja kokeen lopussa
|
perusarvosta interventiopäättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Carotis-femoralis-pulssiaaltonopeuden muutos
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
karotis-femoraalis pulssiaallon nopeuden vertailu lähtötilanteessa, väliarvioinnissa ja kokeen lopussa
|
alkuperäisestä tasosta interventiopäätökseen (6 kuukautta)
|
|
Keskusverenpaineen muutos
Aikaikkuna: alkuarvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
vertailu keskusverenpaineesta alkuvaiheessa, väliaikaisessa vaiheessa ja kokeen lopussa
|
alkuarvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Muutos veren tulehdusmarkkereissa: hs-CRP (mg/mL)
Aikaikkuna: baseline, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
baseline, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
|
Elämänlaadun muutos: EuroQol-D5-5L (EQ-5D)
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
5-numeroinen koodi, joka kuvaa terveydentilaa.
Tämä koodi muunnetaan sitten yhdeksi indeksiluvuksi käyttäen maakohtaista arvojoukkoa (kaava, joka perustuu julkisiin mieltymyksiin).
EQ-5D:n elämänlaadun vertailu tutkimuksen alkuvaiheessa, väliaikaisesti ja lopussa
|
alkuperäisestä arvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Ihon mikrobiotutkimukset mikrobiomiikkaa varten.
Aikaikkuna: Aikaväli: perusarvosta koekauden loppuun (6 kuukautta)
|
Aikaväli: perusarvosta koekauden loppuun (6 kuukautta)
|
|
|
Ihon mikrobioopsiat: Transkriptomiikka
Aikaikkuna: alkuperäisestä tasosta tutkimuksen loppuun (6 kuukautta)
|
alkuperäisestä tasosta tutkimuksen loppuun (6 kuukautta)
|
|
|
ihon mikrobiopsioiden arviointi: DNA-metylaatio
Aikaikkuna: alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (6 kuukautta)
|
alkuperäisestä arvosta tutkimuksen loppuun (6 kuukautta)
|
|
|
Täydellinen verenkuva: punasolujen lukumäärä (*10^12/L)
Aikaikkuna: perusarvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
verenkuvan vertailu lähtötilanteessa, välihetkellä ja kokeen lopussa.
|
perusarvosta interventiojakson päättymiseen (6 kuukautta)
|
|
Täydellinen verenkuva: Hemoglobiini (*g/L)
Aikaikkuna: Aikaväli: perusarvosta interventiopäättymiseen (6 kuukautta)
|
verenkuvan vertailu lähtötilanteessa, välitarkastuksessa ja kokeen lopussa.
|
Aikaväli: perusarvosta interventiopäättymiseen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2024-806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .