Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project SIRT6 Activator

24 maart 2026 bijgewerkt door: Andrea Maier, National University of Singapore

SIRT6-activatie om de biologische leeftijd gemeten door GrimAge te verbeteren bij pre-fragiele, middelbare tot oudere mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De wereldwijde vergrijzing wordt in toenemende mate getroffen door ouderdomsziekten, wat een uitdaging vormt voor de gezondheidszorgsystemen. Huidige behandelingen verlengen vaak de levensduur zonder de gezondheidsduur te verbeteren. De geroscience-hypothese suggereert dat het aanpakken van het verouderingsproces meerdere ziekten zou kunnen voorkomen of uitstellen, waardoor de gezondheidsduur wordt verbeterd. Fucoïdaan, een gesulfateerd polysacharide uit bruine macroalgen, is een veilig voedingssupplement met Sirtuin-6 (SIRT6) activerende eigenschappen, die in verband worden gebracht met een lang leven. Klinische studies hebben aangetoond dat het ontstekingsmarkers vermindert die geassocieerd zijn met biologische veroudering en kwetsbaarheid, en dat het DNA-methylering beïnvloedt in vitro en in vivo; de effecten op menselijke DNA-methylering blijven echter onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering wordt aangedreven door verschillende onderling verbonden mechanismen, waaronder desoxyribonucleïnezuur (DNA) schade, mitochondriale disfunctie, uitputting van nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) niveaus, verstoorde autofagie, uitputting van stamcellen, chronische ontsteking, verlies van eiwithomeostase, ontregelde nutriëntensignalering, veranderde intercellulaire communicatie en microbiële disbalans. Sirtuïne 6 (SIRT6), een NAD+ afhankelijke deacetylase en ADP-ribosyltransferase, is naar voren gekomen als een cruciale factor in de regulatie van verschillende van deze mechanismen, waaronder DNA-reparatie, metabolisme en ontsteking. Langlevende soorten hebben hogere SIRT6-activiteit. Krachtige en veilige SIRT6-activatoren hebben het potentieel om de menselijke levensduur en gezondheidsduur te verlengen.

Fucoïdaan, een polymeer van L-fucose en L-fucose-4-sulfaat afkomstig van bruine macroalgen, is beschikbaar als voedingssupplement, veilig voor menselijke consumptie en veroorzaakt zelden irritatie. Fucoïdaan vertoont dosisafhankelijke SIRT6-stimulerende activiteit en verlengt de levensduur in modelorganismen. Ontsteking is geassocieerd met een hogere biologische leeftijd en slechte gezondheidsuitkomsten, waaronder kwetsbaarheid. In een open-label single-arm klinische studie waarbij 400 ml (10mg/ml) fucoïdaan werd toegediend aan 20 kankerpatiënten (gemiddelde leeftijd 58,9 jaar), werd een afname van de interleukine (IL) niveaus (IL-6, IL-1-beta) en tumor necrose factor (TNF)-alfa gerapporteerd na 2 weken vergeleken met basislijnniveaus. Daarnaast vonden studies dat fucoïdaan DNA-methylatie (DNAm) in vitro en in vivo moduleert en een rol speelt bij het remmen van carcinogenese. Momenteel zijn er geen gegevens over het effect van fucoïdaan op DNAm bij mensen.

Daarom zal deze studie de effecten van een SIRT6-activator, vergeleken met een placebo, onderzoeken op DNAm beoordeeld door GrimAge bij 60 pre-kwetsbare, middelbare tot oudere (50-80 jaar) gezonde mannen.

Het doel is om het geroprotectieve effect van een SIRT6-activator te evalueren en te bepalen of het biologische verouderingsroutes kan moduleren. De onderzoekers veronderstellen dat suppletie met een SIRT6-activator (2,4 g/dag/6 maanden) DNAm zoals beoordeeld door GrimAge zal verminderen bij pre-kwetsbare, middelbare tot oudere (50-80 jaar) mannen en biologische (ontstekings-, glycane) en klinische verouderingsmarkers zal verbeteren (kwetsbaarheid, levenskwaliteit, slaap, cognitie, lichaamssamenstelling, spier-, cardiovasculair, en reproductieve en huidveroudering).

Studiedoelstellingen: het effect van suppletie met een SIRT6-activator (2,4 g/dag/6 maanden) beoordelen op biologische (epigenetische ontstekings-, glycane) en klinische verouderingsmarkers (kwetsbaarheid, levenskwaliteit, slaap, cognitie, lichaamssamenstelling, spier-, cardiovasculair, reproductieve en huidveroudering) vergeleken met placebo bij 60 pre-kwetsbare, middelbare tot oudere (50-80 jaar) mannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andrea Britta Maier, MD PhD
  • Telefoonnummer: +65 63793186
  • E-mail: a.maier@nus.edu.sg

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nog niet aan het werven
        • NUS Academy for Healthy Longevity, Level 6, MD 11, 10 Medical Dr, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Contact:
        • Contact:
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 117597
        • Werving
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen van 50-80 jaar;
  2. Inwoner van Singapore (burgerschap of permanente verblijfsvergunning is niet vereist);
  3. Prefrail volgens de Fried frailty fenotypscore;
  4. Engelstalig die Engels kan begrijpen, lezen en schrijven;
  5. Personen zonder ernstige cognitieve beperking, zoals bepaald door het oordeel van de hoofdonderzoeker;

  6. Schijnbaar gezond en niet-rokers met niet meer dan 2 van de volgende aandoeningen. Als de aandoeningen aanwezig zijn, moeten ze stabiel zijn:

    • Hypertensie,
    • Hyperlipidemie,
    • Hyperglykemie,
    • Osteopenie/osteoporose,
    • Artrose,
    • COPD,
    • Diabetes type 2.

Proefpersonen die ermee instemmen één dag voor elk bezoek te scheren als ze dichte gezichtsharen op hun wangen hebben die de microbiële huidmonstername kunnen verstoren.

Exclusiecriteria:

  1. Bestaande of voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten (bijv. coronaire hartziekte, hartfalen, beroerte, perifere vaatziekte);
  2. Huidige kanker of niet-stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD);
  3. Gebruik van antistollingsmedicatie;
  4. Zeewier consumeren meer dan 3 keer per week;
  5. Beharing, moedervlekken, tatoeages, littekens, geïrriteerde huid, etc. in het gezicht die het onderzoek kunnen beïnvloeden;
  6. Binnen de afgelopen 3 weken gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen systemische of plaatselijke medicatie gerelateerd aan antibiotica hebben gebruikt of van plan zijn deze behandelingen tijdens de studie te gebruiken;

  7. Een positieve serologie hebben voor HIV, HEPATITIS B, HEPATITIS C*

    *Proefpersonen ondergaan een serologietest, die wordt uitgevoerd bij de start en aan het einde van het interventiebezoek. Alleen voor proefpersonen die hebben ingestemd met microbiële huidbiopsiemonstername;

  8. Proefpersoon met enige contra-indicatie voor microbiële huidbiopsies:

    • Overgevoeligheid of ernstige reactie op lokale anesthesie; (lidocaïne/prilocaïne), lokale antibiotica en antiseptica,
    • Met erfelijke of verworven hemostasestoornissen,
    • Die een behandeling heeft gehad die de bloedstolling en hemostase kan beïnvloeden (antistollingsmedicatie…),
    • Met een voorgeschiedenis van wondgenezingsdefecten (hypertrofische littekens, keloïden…).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SIRT6-activator
Deelnemers in deze arm zullen gedurende 6 maanden een supplement van 2,4 g/dag Fucoidan (ook bekend als SIRT6-activator) innemen
Voedingssupplement: Fucoidaan
Geschikte deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om SIRT6-activator (fucoidan) of placebo gedurende 6 maanden te ontvangen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers in deze arm zullen 2,4 g/dag placebo innemen gedurende 6 maanden
Voedingssupplement: Placebo
Geschikte deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld om SIRT6 Activator (fucoidan) of Placebo gedurende 6 maanden te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de DNA-methylatiestatus van het bloed, jaren
Tijdsspanne: van baseline tot einde interventie (6 maanden)
DNA-methylatie verouderingsklok
van baseline tot einde interventie (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloed ontstekingsmarkers (pg/mL)
Tijdsspanne: van baseline tot einde interventie (6 maanden)
vergelijking van ontstekingsmarkers: IL-10, IFN-γ, IL-17, TNF-α, IL-6, CXCL9 (pg/mL) bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
van baseline tot einde interventie (6 maanden)
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van BMI bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
vanaf baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Verandering taille-heupverhouding
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van de taille-heupverhouding bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de proef
vanaf baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van lichaamsvetmassa bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de proef
vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie (6 maanden)
Skeletspiermassa (kg) verandering
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van skeletspiermassa bij aanvang, tijdens de behandeling en aan het einde van de studie
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Percentage lichaamsvet (%) verandering
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van het percentage lichaamsvet bij aanvang, tussentijds en aan het einde van het onderzoek
van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Systolische bloeddruk (mm Hg) verandering
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van de systolische bloeddruk bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de proef
van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Diastolische bloeddruk (mm Hg) verandering
Tijdsspanne: vanaf de startmeting tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van diastolische bloeddruk bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
vanaf de startmeting tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering van polssnelheid (BPM)
Tijdsspanne: van baseline tot einde interventie (6 maanden)
vergelijking van de polsslag bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
van baseline tot einde interventie (6 maanden)
Verandering van huidelasticiteit (mm/tijd)
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van huidelasticiteit gemeten aan de hand van de weerstand van de huid tegen negatieve druk (stevigheid) en het vermogen om terug te keren naar de oorspronkelijke positie (elasticiteit), weergegeven als curves (penetratiediepte in mm/tijd) bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Huidkleur (L* a* b*) verandering
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van huidskleur gemeten met automatische berekening van ITA (Individual Typology Angle) die CIE L* a* b* waarden gebruikt om 6 huidskleuren te classificeren van zeer licht tot donker bij baseline, tussentijds en aan het einde van de studie
van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in huidautofluorescentie (au)
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van huidautofluorescentieniveaus berekend door de gemiddelde waarde van de uitgestraalde lichtintensiteit per nm tussen 420 en 600 nm te delen door de gemiddelde waarde van de excitatie-lichtintensiteit per nm tussen 300 en 420 nm, uitgedrukt in willekeurige eenheden (AU) bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Huidbeoordeling: microbiopsies voor proteomics
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Compleet bloedbeeld: lymfocyten_aantal, neutrofielen_aantal, monocyten_aantal, basofielen_aantal, eosinofielen_aantal, leukocyten_aantal, trombocyten_aantal (*10^9/L)
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van bloedbeeld bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie.
van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in cognitie (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Test)
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van cognitie bij aanvang, tussentijds en aan het einde van het onderzoek. Een RBANS-resultaat varieert van 40-160, waarbij een hogere schaal een betere cognitieve functie aangeeft.
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in lichamelijke activiteit (Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire)
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van fysieke activiteit bij aanvang, tijdens en aan het einde van de proef. Hoe hoger de waarde (energieverbruik of tijd), hoe hoger het niveau van fysieke activiteit tijdens vrije tijd.
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in Uitputting [Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)]
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
CES-D-schaal varieert van 0-60. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressieve symptomen. vergelijking van uitputting bij aanvang, tussentijds en aan het einde van het onderzoek.
vanaf baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in voedingsinname (3-daags voedingsdagboek)
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van voedingsinname bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in kwaliteit van leven 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van de levenskwaliteit 36-Item Short Form Survey (SF-36) bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie. SF-36_overall varieert van 0-100, een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit.
van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in depressie-, angst- en/of stressniveaus [Depression Anxiety and Stress Scale (21 items) (DASS-21)]
Tijdsspanne: van baseline tot einde interventie (6 maanden)
De DASS-21 schaal loopt van 0-21. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen in die dimensie zijn. vergelijking van depressie-, angst- en/of stressniveaus bij baseline, tussentijds en aan het einde van het onderzoek
van baseline tot einde interventie (6 maanden)
Verandering in Reproductieve gezondheid [Androgen Deficientie bij Verouderende Mannen (ADAM) vragenlijst]
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
De schaal van de Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) vragenlijst loopt van 0-10. Een "Positief" resultaat duidt op een hoge kans op androgeentekort, wat verdere klinische evaluatie rechtvaardigt (bijv. testosterontesten). vergelijking van de reproductieve gezondheid bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in slaapkwaliteit (aangepaste Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire)
Tijdsspanne: van baseline tot einde interventie (6 maanden)
De aangepaste Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire-schaal varieert van 0-21. Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. vergelijking van slaapkwaliteit bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de proef
van baseline tot einde interventie (6 maanden)
Verandering in knijpkrachtverandering (kg)
Tijdsspanne: vanaf de startmeting tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van handknijpkracht bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
vanaf de startmeting tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in 8-RM beenstrekking (kg)
Tijdsspanne: van baseline tot einde interventie (6 maanden)
vergelijking van 8-RM beenextensie bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de proef
van baseline tot einde interventie (6 maanden)
Verandering van de carotis-femorale polsgolfsnelheid
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van carotis-femorale polsgolfsnelheid bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie
vanaf baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Verandering van centrale bloeddruk
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van centrale bloeddruk bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de proef
van baseline tot einde van de interventie (6 maanden)
Verandering in bloedontstekingsmarkers:hs-CRP (mg/mL)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden
baseline, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven: EuroQol-D5-5L (EQ-5D)
Tijdsspanne: van baseline tot einde interventie (6 maanden)
Een 5-cijferige code die een gezondheidstoestand beschrijft. Deze code wordt vervolgens omgezet in een enkele indexwaarde met behulp van een landspecifieke waardenset (een formule gebaseerd op publieke voorkeuren). Vergelijking van de levenskwaliteit van EQ-5D bij aanvang, tussentijds en aan het einde van het onderzoek
van baseline tot einde interventie (6 maanden)
Huidmicrobiopsies voor microbiomics.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vanaf baseline tot het einde van de trial (6 maanden)
Tijdsbestek: vanaf baseline tot het einde van de trial (6 maanden)
Huidmicrobiopsies: Transcriptomica
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de studie (6 maanden)
van baseline tot het einde van de studie (6 maanden)
evaluatie van huid microbiopsies: DNA-methylering
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van deze studie (6 maanden)
van baseline tot het einde van deze studie (6 maanden)
Volledig bloedbeeld: aantal rode bloedcellen (*10^12/L)
Tijdsspanne: van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
vergelijking van bloedbeeld bij aanvang, tussentijds en aan het einde van de studie.
van baseline tot het einde van de interventie (6 maanden)
Volledig bloedbeeld: Hemoglobine (*g/L)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vanaf baseline tot einde interventie (6 maanden)
vergelijking van bloedbeeld bij aanvang, tussentijds en aan het einde van het onderzoek.
Tijdsbestek: vanaf baseline tot einde interventie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Medewerkers

University of Rochester
L'Oreal
DoNotAge.org

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUS-IRB-2024-806

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren