프로젝트 SIRT6 활성제
2026년 3월 24일 업데이트: Andrea Maier, National University of Singapore
SIRT6 활성화를 통한 GrimAge로 측정된 생물학적 연령 개선: 취약 전기 중장년 및 고령 남성 대상 무작위 대조군 임상시험
전 세계적으로 고령화된 인구는 연령 관련 질환의 영향을 점점 더 많이 받고 있으며, 이는 의료 시스템에 도전 과제를 제시하고 있습니다.
현재의 치료법은 종종 건강 수명을 개선하지 않고 수명만 연장합니다.
노화과학 가설은 노화 과정을 표적으로 삼는 것이 여러 질병을 예방하거나 지연시켜 건강 수명을 향상시킬 수 있다고 제안합니다.
갈조류에서 추출한 황산화 다당류인 푸코이단은 장수와 관련된 Sirtuin-6(SIRT6) 활성화 특성을 가진 안전한 식이 보충제입니다.
임상 연구에 따르면, 푸코이단은 생물학적 노화와 쇠약과 관련된 염증 표지자를 감소시키고, 시험관 내 및 생체 내에서 DNA 메틸화에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간 DNA 메틸화에 대한 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 DNA 손상, 미토콘드리아 기능 장애, 니코틴아마이드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+) 수준 감소, 자가포식 기능 손상, 줄기세포 고갈, 만성 염증, 단백질 항상성 상실, 영양소 감지 조절 장애, 세포 간 통신 변화, 미생물 불균형을 포함한 여러 상호 연결된 메커니즘에 의해 주도됩니다. Sirtuin 6(SIRT6)은 NAD+ 의존적 탈아세틸화효소 및 ADP-리보실 전이효소로서, DNA 수리, 대사, 염증을 포함한 이러한 메커니즘 중 여러 가지 조절에서 핵심 요소로 부상했습니다. 장수하는 종은 더 높은 SIRT6 활성을 보입니다. 강력하고 안전한 SIRT6 활성제는 인간의 수명과 건강 수명을 연장할 잠재력을 가지고 있습니다.
후코이단은 갈색 대형조류에서 유래된 L-푸코스와 L-푸코스-4-황산의 중합체로, 인간 섭취에 안전한 식이 보충제로 이용 가능하며, 자극을 거의 유발하지 않습니다. 후코이단은 용량 의존적 SIRT6 자극 활성을 나타내며 모델 생물에서 수명을 연장합니다. 염증은 더 높은 생물학적 연령과 허약을 포함한 건강 상태 불량과 연관되어 있습니다. 20명의 암 환자(평균 연령 58.9세)에게 400ml(10mg/ml) 후코이단을 투여한 개방형 단일 군 임상 연구에서, 기준 수준과 비교하여 2주 후 인터루킨(IL) 수준(IL-6, IL-1-베타)과 종양 괴사 인자(TNF)-알파의 감소가 보고되었습니다. 또한, 연구에 따르면 후코이단은 시험관 내 및 생체 내에서 DNA 메틸화(DNAm)를 조절하며 발암 억제 역할을 합니다. 현재, 후코이단이 인간의 DNAm에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
따라서, 본 연구는 SIRT6 활성제가 위약과 비교하여, 60명의 허약 전단계, 중년에서 노년(50-80세) 건강한 남성에서 GrimAge로 평가된 DNAm에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
목표는 SIRT6 활성제의 노화 방지 효과를 평가하고 노화의 생물학적 경로를 조절할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구자들은 SIRT6 활성제 보충(2.4g/일/6개월)이 허약 전단계, 중년에서 노년(50-80세) 남성에서 GrimAge로 평가된 DNAm을 감소시키고 노화의 생물학적(염증, 글리칸) 및 임상 지표(허약, 삶의 질, 수면, 인지, 체성분, 근육, 심혈관, 생식 및 피부 노화)를 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 목적: 60명의 허약 전단계, 중년에서 노년(50-80세) 남성에서, SIRT6 활성제 보충(2.4g/일/6개월)이 위약과 비교하여 노화의 생물학적(후성유전적 염증, 글리칸) 및 임상 지표(허약, 삶의 질, 수면, 인지, 체성분, 근육, 심혈관, 생식 및 피부 노화)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Britta Maier, MD PhD
- 전화번호: +65 63793186
- 이메일: a.maier@nus.edu.sg
연구 장소
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-
-
Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- NUS Academy for Healthy Longevity, Level 6, MD 11, 10 Medical Dr, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
연락하다:
- Andrea Britta Maier, MD PhD FRACP
- 전화번호: 6563793186
- 이메일: a.maier@nus.edu.sg
-
연락하다:
- Hodzic Kuerec Ajla, MD PhD
- 전화번호: +65 98376777
- 이메일: ahkuerec@nus.edu.sg
-
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Singapore
-
Singapore, Singapore, 싱가포르, 117597
- 모병
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
연락하다:
- Andrea Britta Maier, doctor
- 전화번호: (65) 87142729
- 이메일: longevitytrials@nus.edu.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-80세 남성;
- 싱가포르 거주자(시민권 또는 영주권 불필요);
- Fried 노쇠 표현형 점수 기준 전노쇠 상태;
- 영어로 이해, 읽기, 쓰기 가능한 영어 문해자;
- 연구책임자 판단에 따라 심각한 인지 장애가 없는 개인;
다음 조건 중 2개 이하를 가지며, 조건이 존재할 경우 안정된 상태여야 하는 건강한 비흡연자:
- 고혈압,
- 고지혈증,
- 고혈당증,
- 골감소증/골다공증,
- 골관절염,
- 만성폐쇄성폐질환(COPD),
- 제2형 당뇨병.
피부 미생물군 샘플링에 방해가 될 수 있는 뺨의 조밀한 얼굴 털을 가진 경우, 각 방문 하루 전에 면도에 동의하는 대상자.
제외 기준:
- 기존 또는 과거 주요 심혈관 질환 병력(예: 관상동맥질환, 심부전, 뇌졸중, 말초혈관질환);
- 현재 암 또는 불안정한 만성폐쇄성폐질환(COPD);
- 항응고제 복용;
- 일주일에 3회 이상 해조류 섭취;
- 연구에 영향을 줄 수 있는 얼굴의 과다모발, 점, 문신, 흉터, 자극된 피부 등;
- 지난 3주 동안 3일 이상 연속으로 항생제 관련 전신 또는 국소 약물을 사용했거나 연구 기간 중 해당 치료 사용 계획이 있는 경우;
HIV, B형 간염, C형 간염* 혈청학적 양성 반응
*대상자는 기초선 및 중재 방문 종료 시 혈청학 검사를 받게 됩니다. 피부 미생물생검 샘플링에 동의한 대상자만 해당;
피부 미생물생검에 대한 금기사항이 있는 대상자:
- 국소마취제(리도카인/프릴로카인), 국소항생제, 방부제에 대한 과민반응 또는 심각한 반응;
- 선천적 또는 후천적 지혈장애;
- 혈액응고 및 지혈에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받은 경우(항응고제 등);
- 상처 치유 결함 병력(비대성 흉터, 켈로이드 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SIRT6 활성제
이 그룹의 참가자들은 6개월 동안 푸코이단(또는 SIRT6 활성제로 알려진) 보충제를 하루 2.4g 섭취하게 됩니다.
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적격 참가자는 6개월 동안 SIRT6 활성제(후코이단) 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정됩니다.
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위약 비교기: 플라시보
이 그룹의 참가자들은 6개월 동안 매일 2.4g의 위약을 복용합니다.
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적격 참가자는 6개월 동안 SIRT6 활성제(후코이단) 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 DNA 메틸화 상태의 변화, 년
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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DNA 메틸화 노화 시계
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 염증 표지자 변화 (pg/mL)
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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염증 표지자 비교: IL-10, IFN-γ, IL-17, TNF-α, IL-6, CXCL9 (pg/mL) 기준선, 중간, 시험 종료 시
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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기초, 중간 및 시험 종료 시점의 BMI 비교
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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허리-엉덩이 비율 변화
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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기준선, 중간 및 시험 종료 시점의 허리-엉덩이 비율 비교
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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체지방량(kg) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 종료 시점의 체지방량 비교
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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골격근량 (kg) 변화
기간: 기준선에서 중재 종료까지(6개월)
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기초, 중간 및 시험 종료 시점의 골격근량 비교
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기준선에서 중재 종료까지(6개월)
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체지방률 (%) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 종료 시점의 체지방률 비교
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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수축기 혈압(mm Hg) 변화
기간: 기준선에서 중재 종료까지(6개월)
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기준선, 중간 시점 및 시험 종료 시의 수축기 혈압 비교
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기준선에서 중재 종료까지(6개월)
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이완기 혈압 (mm Hg) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 종료 시점의 이완기 혈압 비교
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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맥박수(BPM) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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기초선, 중간 및 시험 종료 시점의 맥박수 비교
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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피부 탄력성(mm/시간) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 종료 시점에서 음압에 대한 피부의 저항도(탄력성)와 원래 위치로 돌아가는 능력(탄성)으로 측정한 피부 탄력성 비교를 곡선(침투 깊이 mm/시간)으로 표시
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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피부 색상 (L* a* b*) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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기준선, 중간 평가 및 시험 종료 시점에서 CIE L* a* b* 값을 사용하여 매우 밝은 색부터 어두운 색까지 6가지 피부색을 분류하는 ITA(개인 유형 각도)의 자동 계산을 통해 측정된 피부색 비교
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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피부 자가형광 (au) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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기준선, 중간 및 시험 종료 시 임의 단위(AU)로 표현된, 420~600 nm 범위의 nm당 방출 광 강도 평균값을 300~420 nm 범위의 nm당 여기 광 강도 평균값으로 나누어 계산한 피부 자가형광 수준의 비교
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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피부 평가: 프로테오믹스를 위한 마이크로바이옵시
기간: 기준 시점부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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기준 시점부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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전혈구 계수: 림프구 수, 호중구 수, 단핵구 수, 호염구 수, 호산구 수, 백혈구 수, 혈소판 수 (*10^9/L)
기간: 기초선부터 중재 종료 시점까지(6개월)
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기준선, 중간 시점 및 시험 종료 시 혈구 수 비교.
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기초선부터 중재 종료 시점까지(6개월)
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인지 변화 (반복적 신경심리 상태 평가 배터리(RBANS) 검사)
기간: 기초선에서 중재 종료까지(6개월)
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기준선, 중간 및 시험 종료 시점의 인지 기능 비교.
A RBANS 결과는 40-160 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. |
기초선에서 중재 종료까지(6개월)
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신체 활동 변화 (미네소타 여가 시간 활동 설문지)
기간: 기준선에서 중재 종료 시점(6개월)까지
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기준선, 중간 및 시험 종료 시점의 신체 활동 비교.
값(에너지 소비 또는 시간)이 높을수록 여가 시간 동안의 신체 활동 수준이 높습니다.
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기준선에서 중재 종료 시점(6개월)까지
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피로감 변화 [역학연구센터 우울척도(CES-D)]
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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CES-D 척도 범위는 0-60입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각합니다.
기준선, 중간 및 시험 종료 시의 소진 비교.
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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식이 섭취량 변화 (3일 식단 기록)
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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기준선, 중간 및 시험 종료 시점의 식이 섭취량 비교
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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삶의 질 변화 36항목 단축형 설문(SF-36)
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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기준선, 중간 시점 및 시험 종료 시점에서의 36-Item Short Form Survey (SF-36) 삶의 질 비교.
SF-36_전체 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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우울, 불안 및/또는 스트레스 수준의 변화 [우울, 불안 및 스트레스 척도(21개 항목) (DASS-21)]
기간: 기준선부터 중재 종료 시점까지(6개월)
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DASS-21 척도는 0-21 범위입니다.
점수가 높을수록 해당 차원의 증상이 더 심각합니다.
기준선, 중간 및 시험 종료 시점의 우울증, 불안 및/또는 스트레스 수준 비교
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기준선부터 중재 종료 시점까지(6개월)
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생식 건강 변화 [노화 남성의 안드로겐 결핍 (ADAM) 설문지]
기간: 기준선에서 중재 종료(6개월)까지
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노화 남성의 안드로겐 결핍(ADAM) 설문지 척도는 0-10 범위입니다.
"양성" 결과는 안드로겐 결핍 가능성이 높음을 나타내며, 추가 임상 평가(예: 테스토스테론 검사)가 필요합니다. 시작 시점, 중간 시점 및 시험 종료 시점의 생식 건강 비교 |
기준선에서 중재 종료(6개월)까지
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수면 질의 변화 (수정된 피츠버그 수면 질 설문지)
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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수정된 피츠버그 수면 질 설문 척도는 0-21 범위입니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
시작 시점, 중간 시점 및 시험 종료 시점의 수면 질 비교
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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악력 변화 변화(kg)
기간: 기준선에서 중재 종료 시점(6개월)까지
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 종료 시점의 악력 비교
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기준선에서 중재 종료 시점(6개월)까지
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8-RM 레그 익스텐션 변화량 (kg)
기간: 기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 종료 시점의 8-RM 다리 신전 운동 비교
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기준선부터 중재 종료 시점(6개월)까지
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경동맥-대퇴동맥 맥파전달속도 변화
기간: 기초선에서 중재 종료 시점(6개월)까지
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 종료 시점에서의 경동맥-대퇴동맥 맥파전달속도 비교
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기초선에서 중재 종료 시점(6개월)까지
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중심 혈압 변화
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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기초, 중간 및 시험 종료 시 중앙 혈압 비교
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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혈액 염증 표지자 변화: hs-CRP (mg/mL)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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기준선, 3개월, 6개월
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삶의 질 변화: EuroQol-D5-5L (EQ-5D)
기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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건강 상태를 설명하는 5자리 코드입니다.
이 코드는 국가별 가치 집합(공공 선호도를 기반으로 한 공식)을 사용하여 단일 지표 번호로 변환됩니다.
기준선, 중간 및 시험 종료 시점의 EQ-5D 삶의 질 비교
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기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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미생물체학을 위한 피부 마이크로바이옵시.
기간: 시간 범위: 기준 시점부터 시험 종료 시점까지(6개월)
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시간 범위: 기준 시점부터 시험 종료 시점까지(6개월)
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피부 미생물 생검: 전사체학
기간: 기저선부터 연구 종료 시점까지(6개월)
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기저선부터 연구 종료 시점까지(6개월)
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피부 미세 생검 평가: DNA 메틸화
기간: 기저선부터 본 연구 종료 시점(6개월)까지
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기저선부터 본 연구 종료 시점(6개월)까지
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완전 혈구 수: 적혈구 수 (*10^12/L)
기간: 기준선에서 중재 종료까지(6개월)
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시험 시작 시점, 중간 시점 및 시험 종료 시점의 혈액 검사 결과 비교
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기준선에서 중재 종료까지(6개월)
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전혈구 검사: 헤모글로빈 (*g/L)
기간: 기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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기준선, 중간 및 시험 종료 시 혈액 검사 비교.
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기간: 기준선부터 중재 종료까지(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUS-IRB-2024-806
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
푸코이단에 대한 임상 시험
-
Taipei Medical UniversityHi-Q Marine Biotech International, Ltd.완전한