H3K27M-spesifiset immuunivasunsolut, jotka kohdistuvat DMG/DIPG:ään

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus;
2. ≥ 2 ja ≤ 70 vuotta vanha;
3. H3K27M-mutaatiolla vahvistetut ja dokumentoidut leesiot omaavat toistuva tai refraktori diffuusi keskiviivagliooma- tai diffuusi intrinsinen pontiiniglioomapotilaat. Potilaat ovat saaneet standardilääkehoidon, kuten kokonaispoiston samanaikaisella radiokemoterapialla (~54 - 60 Gy, TMZ). Potilaiden ei tule saada deksametasonia tai heidän deksametasoniannoksensa on oltava ≤ 4 mg/vrk leukoferesin aikana;
4. Karnofsky-toimintakyky (KPS) ≥ 60;
5. Elinajanodote >3 kuukautta;
6. Tyydyttävä luuydin, maksa ja munuaistoiminta seuraavasti määriteltynä: absoluuttinen neutrofiililukumäärä ≥ 1500/mm^3; hemoglobiini > 10 g/dL; trombosyytit > 100000 /mm^3; bilirubiini < 1,5×YLN; alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5×YLN; kreatiniini < 1,5×YLN;
7. Perifeerisen veren absoluuttisen lymfosyytin määrän on oltava vähintään 0,8×10^9/L;
8. Tyydyttävä sydämen toiminta;
9. On oltava halukas noudattamaan lääkäreiden ohjeita; Lisääntymiskykyiset naiset (15–49 vuoden ikäiset) tulee olla raskaustestin negatiivisia 7 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta. Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten on suostuttava ehkäisyyn tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi gliadel-implantointihistoria 4 viikkoa ennen tämän tutkimuksen alkua tai tällä hetkellä saatu vastaainepohjainen hoito;
2. HIV-positiivinen;
3. Hallitsematon tuberkuloosi-infektio;
4. Autoimmuunisairauden tai muun pitkäaikaista steroidi- tai immunosuppressiivista hoitoa vaativan sairauden historia;
5. Allergisen sairauden tai immunisoluihin tai tutkimustuotteeseen allergian historia;
6. Potilaat, jotka ovat jo aktiivisesti mukana toisessa immunisolu-kliinisessä tutkimuksessa; Tutkijoiden mielestä potilaat, jotka eivät välttämättä ole kelvollisia tai kykeneviä noudattamaan tutkimusta.