H3K27M-spesifikke immun effektorceller rettet mot DMG/DIPG

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å forstå og vilje til å gi skriftlig informert samtykke;
2. ≥ 2 og ≤ 70 år gammel;
3. Pasienter med tilbakevendende eller refraktær diffus midline gliom eller diffus intrinsek pontin gliom med bekreftet H3K27M-mutasjon og dokumenterte lesjoner. Pasientene har mottatt standard medikamentell behandling, som total reseksjon med samtidig radiokjemoterapi (~54 - 60 Gy, TMZ). Pasientene må enten ikke få deksametason eller få ≤ 4 mg/dag ved tiden for leukoferese;
4. Karnofsky prestasjonsskår (KPS) ≥ 60;
5. Forventet levetid >3 måneder;
6. Tilfredsstillende benmarg, lever- og nyrefunksjon som definert av følgende: absolutt neutrofilantall ≥ 1500/mm^3; hemoglobin > 10 g/dL; trombocytter > 100 000/mm^3; Bilirubin < 1,5×ØV; alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) < 2,5×ØV; kreatinin < 1,5×ØV;
7. Perifert blod absolutt lymfocytantall må være over 0,8×10^9/L;
8. Tilfredsstillende hjertefunksjon;
9. Må være villig til å følge legenes instruksjoner; Kvinner i fertil alder (mellom 15 og 49 år) må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager etter studiestart. Mannlige og kvinnelige pasienter i fertil alder må samtykke til å bruke prevensjon under studien og 3 måneder etter studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere historie med gliadel-implantasjon 4 uker før studiestart eller mottar for tiden antistoffbaserte terapier;
2. HIV-positiv;
3. Tuberkuloseinfeksjon ikke under kontroll;
4. Historie med autoimmun sykdom, eller andre sykdommer som krever langvarig administrering av steroider eller immunsuppressive terapier;
5. Historie med allergisk sykdom, eller allergi mot immunceller eller studiemiddelet;
6. Pasienter som allerede er aktivt inkludert i andre immuncellekliniske studier; Pasienter som, etter forskernes vurdering, kanskje ikke er kvalifiserte eller ikke i stand til å følge studien.