H3K27M-specifika immuneffektorceller riktade mot DMG/DIPG

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå och vilja att ge skriftligt informerat samtycke;
2. ≥ 2 och ≤ 70 år gammal;
3. Patienter med återkommande eller refraktär diffus midlinjegliom eller diffus intrinisk pontin gliom med bekräftad H3K27M-mutation och dokumenterade lesioner. Patienter har fått standardbehandling, såsom total resektion med samtidig radiokemoterapi (~54 - 60 Gy, TMZ). Patienter får antingen inte få dexamethason eller får ≤ 4 mg/dag vid tidpunkten för leukoferes;
4. Karnofsky prestandapoäng (KPS) ≥ 60;
5. Livslängd >3 månader;
6. Tillfredsställande benmärg, lever- och njurfunktioner enligt följande definitioner: absolut neutrofilt antal ≥ 1500/mm^3; hemoglobin > 10 g/dL; trombocyter > 100000 /mm^3; Bilirubin < 1,5×ULN; alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) < 2,5×ULN; kreatinin < 1,5×ULN;
7. Perifert blod absolut lymfocytantal måste vara över 0,8×10^9/L;
8. Tillfredsställande hjärtfunktioner;
9. Måste vara villig att följa läkares instruktioner; Kvinnor i reproduktiv ålder (mellan 15 och 49 år) måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar från studiestart. Manliga och kvinnliga patienter i reproduktiv ålder måste samtycka till att använda preventivmedel under studien och 3 månader efter studien.

Exklusionskriterier:

1. Tidigare historik av gliadelimplantation 4 veckor före denna studiestart eller som för närvarande får antikroppsbaserade terapier;
2. HIV-positiv;
3. Tuberkulossinfektion som inte är under kontroll;
4. Historik av autoimmun sjukdom, eller andra sjukdomar som kräver långtidsadministration av steroider eller immunosuppressiva terapier;
5. Historik av allergisk sjukdom, eller allergi mot immunceller eller studiprodukt;
6. Patienter som redan aktivt deltar i annan immuncellsstudie; Patienter som, enligt forskarnas åsikt, kanske inte är berättigade eller inte kan följa studien.