H3K27M-specifikke immun-effektorceller, der retter sig mod DMG/DIPG

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå og villighed til at give skriftlig informeret samtykke;
2. ≥ 2 og ≤ 70 år gammel;
3. Patienter med recidiverende eller refraktær diffus midterlinje gliom eller diffus intrisk pontin gliom med bekræftet H3K27M-mutation og dokumenterede læsioner. Patienter har modtaget standard medicinsk behandling, såsom total resektion med samtidig radiokemoterapi (~54 - 60 Gy, TMZ). Patienter må enten ikke modtage dexamethason eller modtage ≤ 4 mg/dag ved leukoferese;
4. Karnofsky performance score (KPS) ≥ 60;
5. Forventet levetid >3 måneder;
6. Tilfredsstillende knoglemarv, lever- og nyrefunktion defineret som følger: absolut neutrofilantal ≥ 1500/mm^3; hæmoglobin > 10 g/dL; trombocytter > 100000/mm^3; Bilirubin < 1,5×ØV; alanin-aminotransferase (ALT) eller aspartat-aminotransferase (AST) < 2,5×ØV; kreatinin < 1,5×ØV;
7. Perifert blod absolut lymfocytantal skal være over 0,8×10^9/L;
8. Tilfredsstillende hjertefunktion;
9. Skal være villig til at følge lægens instruktioner; Kvinder i den fødedygtige alder (mellem 15 og 49 år) skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage efter studiestart. Mandlige og kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention under studiet og 3 måneder efter studiet.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere historie med gliadel-implantation 4 uger før studiestart eller modtager i øjeblikket antistofbaserede terapier;
2. HIV-positiv;
3. Ubehandlet tuberkuloseinfektion;
4. Historie med autoimmun sygdom eller andre sygdomme, der kræver langvarig administration af steroider eller immunosuppressive terapier;
5. Historie med allergisk sygdom eller allergi mod immunceller eller studieprodukt;
6. Patienter allerede aktivt indskrevet i andet immuncelleklinisk studie; Patienter, som efter forsøgslederens vurdering, måske ikke er kvalificerede eller ikke i stand til at overholde studiet.