Células Efectoras Imunes Específicas de H3K27M que Visam DMG/DIPG

Critérios de Inclusão:

1. Capacidade para compreender e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito;
2. Idade ≥ 2 e ≤ 70 anos;
3. Pacientes com glioma difuso da linha média ou glioma difuso intrínseco da ponte recorrentes ou refratários, com mutação H3K27M confirmada e lesões documentadas. Os pacientes devem ter recebido tratamento padrão, como ressecção total macroscópica com radioquimioterapia concomitante (~54 - 60 Gy, TMZ). Os pacientes não devem estar a receber dexametasona ou devem estar a receber ≤ 4 mg/dia no momento da leucaférese;
4. Pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 60;
5. Expectativa de vida > 3 meses;
6. Funções satisfatórias da medula óssea, fígado e rins, conforme definido pelo seguinte: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1500/mm³; hemoglobina > 10 g/dL; plaquetas > 100000/mm³; Bilirrubina < 1,5×ULN; alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) < 2,5×ULN; creatinina < 1,5×ULN;
7. A contagem absoluta de linfócitos no sangue periférico deve ser superior a 0,8×10⁹/L;
8. Funções cardíacas satisfatórias;
9. Deve estar disposto a seguir as instruções dos médicos; Mulheres em idade fértil (entre 15 e 49 anos) devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias do início do estudo. Pacientes masculinos e femininos em idade fértil devem concordar em usar contraceção durante o estudo e 3 meses após o estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Histórico prévio de implantação de gliadel 4 semanas antes do início deste estudo ou atualmente a receber terapias baseadas em anticorpos;
2. HIV positivo;
3. Infeção por tuberculose não controlada;
4. Histórico de doença autoimune, ou outras doenças que requeiram administração prolongada de esteroides ou terapias imunossupressoras;
5. Histórico de doença alérgica, ou alergia a células imunes ou ao produto do estudo;
6. Pacientes já ativamente inscritos noutro estudo clínico de células imunes; Pacientes que, na opinião dos investigadores, possam não ser elegíveis ou não possam cumprir com o estudo.