Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalinen deksmedetomidiini synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fei Jia, Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital

Intranasaalinen deksmedetomidiini synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi naisilla, jotka saavat yhdistettyä selkäydin-epiduraalistä synnytysanalgesiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lyhyt otsikko: Intranasaalinen deksmedetomidiini synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyyn: Satunnaistettu tutkimus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intranasaalisen deksmedetomidiinin (Dex) vaikutusta, joka annetaan ennen yhdistettyä selkäydin-epiduraalilääkitystä synnytysanalgesiana, synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) esiintyvyyteen naisilla, jotka synnyttävät vaginaalisesti. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus kattaa 270 synnyttäjää, jotka on suunniteltu synnyttävän vaginaalisesti neuroaksiaalisen synnytysanalgesian kanssa Chengdu Jinjiangin äitiys- ja lastenterveyskeskuksessa vuosina 2026–2027. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko intranasaalista Dexiä (50 µg) tai saman tilavuuden normaalia suolaliuosta ennen synnytysanalgesian aloittamista.

Ensisijainen tulosparametri:

PPD:n esiintyvyys 42 päivää synnytyksen jälkeen, määritelty Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS) pistemäärä ≥ 10

Toissijaiset tulosparametrit:

PPD:n esiintyvyys 7 päivää synnytyksen jälkeen (EPDS ≥ 10) Unen laatu arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ja unihäiriöiden esiintyvyys (NRS ≥ 6) 7 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen Analgeettinen vaikutus: NRS-kipupisteet ennen synnytysanalgesiaa ja 30 minuuttia, 1 tunti ja 3 tuntia analgesian jälkeen Sedatiivinen vaikutus: Ramsayn sedaatioasteikon pisteet samoina ajanjaksoina Haittatapahtumat: bradykardia, hypotensio, pahoinvointi/oksentelu, hengityslama, liiallinen sedaatio, synnytyksen aikainen kuume Synnytyksen ominaisuudet: ensimmäisen, toisen ja kolmannen synnytysvaiheen kesto sekä kokonaissyntytymisaika Synnytysanalgesian kesto Synnytystapa: spontaani vaginaalinen synnytys tai keisarinleikkaus Vastasyntyneen tulokset: Apgar-pisteet 1, 5 ja 10 minuutin kohdalla sekä NICU:hyn pääsyn määrä Oletamme, että ennen synnytysanalgesiaa annettu intranasaalinen Dex vähentää merkittävästi PPD:n esiintyvyyttä 42 päivää synnytyksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan uuden, ei-invasiivisen ja tehokkaan strategian PPD:n ehkäisyyn naisilla, jotka synnyttävät vaginaalisesti, parantaen siten äidin mielenterveyttä ja vastasyntyneen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tausta Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on yleinen ja vakava mielenterveyden häiriö, joka vaikuttaa noin 10–20 %:iin naisista maailmanlaajuisesti. Kiinassa raportoidut määrät ovat jopa 25 % ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla alueilla 40–48 %.
    PPD esiintyy tyypillisesti ensimmäisten viikkojen ja kuukausien aikana synnytyksen jälkeen, ja sen oireisiin kuuluvat jatkuva alakulo, arvottomuuden tunne ja itsemurha-ajatukset.
    PPD ei vaikuta vain äidin mielenterveyteen, vaan se on myös merkittävä tekijä raskauskuolemien taustalla, jopa 68 %:ssa tapauksista.
    Lisäksi PPD vaikuttaa negatiivisesti lapsen tunne-, kognitiiviseen ja sosiaaliseen kehitykseen, häiritsee äidin ja lapsen välistä sidehäiriötä ja lisää perheen taloudellista taakkaa.

    Dekmedetomidiini (Dex) on erittäin selektiivinen α2-adrenerginen reseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, ahdistusta lievittäviä, kipua lievittäviä ja sympatolyyttisiä ominaisuuksia.
    Tutkimukset ovat osoittaneet, että Dex voi estää liiallista norepinefriinin vapautumista, vähentää proinflamatorisia sytokiineja, lisätä anti-inflamatorisia sytokiineja ja nostaa aivoista peräisin olevan neurotroofisen tekijän (BDNF) tasoa, lieventäen siten stressi- ja tulehdusvasteita ja parantaen masennusoireita.
    Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Dex, joka annetaan keisarileikkauksen aikana, vähentää merkittävästi PPD:n esiintyvyyttä.
    Kuitenkaan yksikään tutkimus ei ole tarkastellut Dexin vaikutusta PPD:n ehkäisyssä naisilla, jotka synnyttävät vaginaalisesti.

    Nenän kautta tapahtuvalla annostelulla on etuja, kuten nopea imeytyminen, korkea biosaatavuus (82 %), ei-invasiivisuus, potilaan hyväksyttävyys ja maksan ensimmäisen kierroksen metabolian välttäminen.
    Aiempi tutkimus havaitsi, että nenän kautta annettu Dex (0,5 μg/kg) synnytyskipulääkitystä ennen paransi epiduraalisen kivunlievityksen vaikutusta ja vähensi epiduraalipistoksen aiheuttamaa proseduraalista kipua.
    Siksi nenän kautta annetulla Dexillä voi olla potentiaalia PPD:n vähentämisessä naisilla, jotka synnyttävät vaginaalisesti, mutta korkealaatuista kliinistä näyttöä ei tällä hetkellä ole saatavilla.

  2. Tavoitteet Päätavoite: Arvioida nenän kautta annetun dekmedetomidiinin vaikutusta PPD:n esiintyvyyteen 42 päivää synnytyksen jälkeen naisilla, jotka synnyttävät vaginaalisesti, kun lääke annetaan ennen yhdistettyä selkäydin-epiduraalipohjaista synnytyskipulääkitystä.

    Toissijaiset tavoitteet: Arvioida nenän kautta annetun Dexin vaikutusta PPD:n esiintyvyyteen 7 päivää synnytyksen jälkeen, synnytyksen jälkeiseen unen laatuun, synnytyskipulääkityksen tehoon, turvallisuuteen (haittatapahtumien määrä), synnytysominaisuuksiin, synnytystapaan ja vastasyntyneen tuloksiin.

  3. Tutkimussuunnittelu Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yksikeskuksinen ylivoimaisuustutkimus, jossa allokaattiosuhde on 1:1. Tutkimus toteutetaan Chengdu Jinjiangin äitiys- ja lastenneuvolassa.
  4. Interventio Koehenkilöt koejärjestelmässä saavat yhden annoksen nenän kautta annettua dekmedetomidiinia 50 μg (25 μg per sierain) välittömästi ennen yhdistetyn selkäydin-epiduraalisen synnytyskipulääkityksen aloittamista.
    Vertailuryhmän osallistujat saavat saman tilavuuden nenän kautta annettua normaalia suolaliuosta (yksi suihke per sierain), joka on ulkonäöltään, väri, haju ja pakkaus identtinen aktiivisen interventioaineen kanssa.
  5. Synnytyskipulääkitysprotokolla Kun kohdunkaulan avautuminen on ≥ 1 cm, suoritetaan yhdistetty selkäydin-epiduraalinen kivunlievitys L3-4 välissä.
    Epiduraalipistoksen jälkeen annetaan 2 ml 0,1 % ropivakaiinia, jossa on 0,5 μg/ml sufentaniilia, intratekaalisesti, ja epiduraalikatrietri työnnetään 3–5 cm sisään.
    Testiannoksena ruiskutetaan 3 ml 1,5 % lidokaiinia.
    30 minuutin havainnoinnin jälkeen yhdistetään potilaan ohjaama epiduraalinen kipulääkepumppu.
    Pumppu ohjelmoidaan ohjelmoidulle intermitenttiselle epiduraaliselle bolus-tilalle liuoksella, joka sisältää 0,1 % ropivakaiinia + 0,5 μg/ml sufentaniilia.
    Pumpun asetukset: pulssiannos 8 ml/h, taustainfuusio 2 ml/h, potilaan ohjaama bolus 5 ml, lukitusväli 20 minuuttia, maksimituntiraja 25 ml.
  6. Satunnaistaminen ja sokkoutus Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteella tietokoneella generoidulla satunnaisjärjestyksellä, jossa lohkokoko on 4. Allokaatio piilotetaan peräkkäin numeroituihin, läpinäkymättömiin, suljettuihin kirjekuoriin.
    Hoitava anestesialääkäri, joka valmistaa ja antaa tutkimuslääkkeen, tietää ryhmän allokaation (ei sokkoutunut) mutta ei osallistu mihinkään leikkauksen jälkeiseen seurantaan tai tulosten arviointiin.
    Osallistujat, tulosten arvioijat, tietojen hallinnoijat ja tilastotieteilijät eivät tiedä ryhmän jakoa (sokkoutuneet).
  7. Otoskoko Laskenta Perustuen tutkimuskeskuksen alustaviin kliinisiin havaintoihin, PPD:n esiintyvyys 42 päivää synnytyksen jälkeen naisilla, jotka saavat synnytyskipulääkitystä vaginaaliseen synnytykseen, on noin 30 %.
    Tutkijat olettavat, että nenän kautta annettu Dex vähentää PPD:n esiintyvyyttä 50 % suhteellisesti (30 %:sta 15 %:iin, absoluuttinen vähennys 15 %).
    Olettaen kaksisuuntaisen α:n 0,05, testivoiman (1-β) 0,80 ja 10 %:n keskeytysprosentin, tarvitaan otoskoko 135 osallistujaa per ryhmä (yhteensä 270), laskettuna PASS 2023 -ohjelmistolla.

  8. Tilastoanalyysi Tilastoanalyysi suoritetaan R-ohjelmistolla (versio 4.3.1).
    Ensisijainen analyysi perustuu muokattuun intention-to-treat (mITT) -periaatteeseen, jossa mITT-populaatio määritellään satunnaistetuiksi osallistujiksi, jotka saivat nenän kautta annetun interventioaineen ja suorittivat vähintään yhden synnytyksen jälkeisen seurannan.
    Osallistujat, jotka käyvät läpi synnytyksen aikaisen keisarileikkauksen, pysyvät alkuperäisissä ryhmissään analyysiä varten.
    Puuttuvia tietoja, jotka johtuvat seurannasta poistumisesta, ei imputoida; sen sijaan käytetään täydellistä tapausanalyysiä.

    Jatkuvien muuttujien normaalijakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä.
    Normaalijakautuneet muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajontana ja analysoidaan riippumattomilla t-testillä.
    Ei-normaalijakautuneet muuttujat esitetään mediaanina interkvartiilivälin kanssa ja analysoidaan järjestyssummatesteillä.
    Kategoriset muuttujat esitetään prosentteina ja analysoidaan khiin neliö -testeillä tai Fisherin tarkalla testillä.
    P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

  9. Eettiset näkökohdat Tutkimus on arvioitu ja hyväksytty Chengdu Jinjiangin äitiys- ja lastenneuvolan eettisessä toimikunnassa (hyväksyntänumero: 202510).
    Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta osallistujilta ennen osallistumista.
    Kaikki tutkimustoimenpiteet noudattavat tiukasti asianmukaisia eettisiä standardeja ja säädöksiä osallistujien turvallisuuden ja yksityisyyden suojelemiseksi.
  10. Odotetut tulokset Tutkijat odottavat, että nenän kautta ennen synnytyskipulääkitystä annettu Dex vähentää merkittävästi PPD:n esiintyvyyttä naisilla, jotka synnyttävät vaginaalisesti, ja parantaa äidin mielenterveyttä ja elämänlaatua.
    Erityisesti Dex-ryhmän odotetaan olevan merkittävästi alhaisempi PPD:n esiintyvyys verrattuna kontrolliryhmään, ylivertaisilla EPDS-pisteillä 7 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen ja paremmalla unen laadulla.
    Lisäksi Dex-ryhmän odotetaan osoittavan parempaa kivunhallintaa synnytyksen aikana ilman merkittävästi lisääntyneitä haittatapahtumia, ja vastasyntyneiden tulosten odotetaan olevan vertailukelpoisia ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610011
        • Chengdu Jinjiang District Women & Children Health Hospital,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ASA-fyysinen tila II tai III.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Yksilöraskaus, pääasento.
  • Ei kontraindikaatioita neuraksiaaliseen anestesiaan ja vapaaehtoisesti pyydetty synnytyskivun lievitystä suunniteltua vaginaalista synnytystä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykiatrisista häiriöistä tai itsemurha-ajatuksista.
  • Vakava sydän-, aivo-, maksa- tai munuaissairaus.
  • Allergia α2-adrenergisiä reseptoriagoisteja kohtaan.
  • Perustasoltaan oleva bradykardia (syketaajuus < 60 lyöntiä/min) tai sydämen johtumishäiriöt ennen synnytyskivun lievitystä.
  • Hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg) ennen synnytyskivun lievitystä.
  • Historia huume- tai alkoholiriippuvuudesta.
  • Vakava nuhanenä tai nenäontelon epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intranasaalinen deksmedetomidiini-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden annoksen nenän kautta annettavaa deksmedetomidiinia 50 µg (yksi suihke 25 µg per sierain, yhteensä kaksi suihketta) välittömästi ennen yhdistetyn selkäydin-epiduraalilääkityksen aloittamista synnytyskivun lievittämiseksi. Synnytyskivun lievitys noudattaa standardiprotokollaa käyttäen ropivakaiinia ja sufentaniilia potilaan ohjaaman epiduraalilääkityspumpun kautta.
Lääke: Dekmedetomidiini
Intranasaalinen deksmedetomidiini 50 μg annosteltuna kertaluontoisena annoksena välittömästi yhdistetyn selkäydin-epiduraalilääkityksen aloittamisen jälkeen synnytyskivun lievitystä varten. Lääke annostellaan nenäsumutelaitteella, yksi sumutus 25 μg kummankin sieraimen kautta (yhteensä kaksi sumutusta). Toimenpiteen valmistaa ja antaa vastaava anestesiologi, joka tietää ryhmäjaon, mutta ei osallistu leikkauksen jälkeiseen seurantaan tai tulosten arviointiin.
Placebo Comparator: Placebo (Fysiologinen suolaliuos) nenän kautta annettava
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden annoksen nenän kautta annettavaa normaalia suolaliuosta (yksi suihke sieraimessa kumpaankin, yhteensä kaksi suihketta) välittömästi ennen yhdistetyn selkäydin-epiduraalikivunlievityksen aloittamista.
Synnytyskivunlievitys noudattaa standardiprotokollaa käyttäen ropivakaiinia ja sufentanyylia potilaan ohjaaman epiduraalikivunlievityspumpun kautta.
Lääke: Placebo
Intranasaalinen normaalisuolaliuos (yksi suihke sierainta kohden, yhteensä kaksi suihketta) annosteltuna kertaluontoisena ennen yhdistetyn selkäydin-epiduraalilaborianalgesian aloittamista. Ulkonäöltään, väriltään, tuoksuiltaan ja pakkaukseltaan identtinen deksmedetomidiinin nenäsuihkeen kanssa sokeutuksen ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys 42 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) pistemäärä on ≥ 10 42 päivää synnytyksen jälkeen. EPDS kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia masennusoireita.
42 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys 7 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää synnytyksen jälkeen
Osallistujien osuus, joiden Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) -pisteet ovat ≥ 10 7 päivää synnytyksen jälkeen. EPDS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
7 päivää synnytyksen jälkeen
Äitiysajan unenlaatu
Aikaikkuna: 7 päivää ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
Unenlaatu arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 7 ja 42 päivää synnytyksen jälkeen.
NRS-asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa parasta unta ja 10 huonointa unta.
Unihäiriönä pidetään NRS-arvoa ≥ 6.
7 päivää ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
Kipupisteet synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Ennen kivunlievitystä, 30 minuuttia, 1 tunti ja 3 tuntia kivunlievityksen jälkeen
Kivun intensiteetti arvioitiin numeerisella asteikolla (NRS) ennen synnytysanalgesiaa sekä 30 minuutin, 1 tunnin ja 3 tunnin kuluttua analgesian antamisesta.
NRS-asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Ennen kivunlievitystä, 30 minuuttia, 1 tunti ja 3 tuntia kivunlievityksen jälkeen
Sedaatioarvot synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Ennen analgeesia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 3 tuntia analgeesian jälkeen
Sedaatiotaso arvioitu Ramsayn sedaatioasteikolla ennen synnytysanalgesiaa sekä 30 minuuttia, 1 tunti ja 3 tuntia analgesian jälkeen. Ramsayn asteikko vaihtelee arvosta 1 (ahdistunut/kiihdyksissä) arvoon 6 (ei reaktiota).
Ennen analgeesia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 3 tuntia analgeesian jälkeen
Työn ominaisuudet
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnyttämisen aikana, arvioitu jopa 24 tuntia
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen synnytysvaiheen kesto sekä koko synnytyksen kokonaiskesto.
Synnytyksen ja synnyttämisen aikana, arvioitu jopa 24 tuntia
Synnytyksen kivunlievityksen kesto
Aikaikkuna: Analgesian aloittamisesta synnytykseen tai keskeyttämiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Kokonaiskesto kipulääkityksen aloittamisesta synnytykseen tai kipulääkityksen keskeyttämiseen.
Analgesian aloittamisesta synnytykseen tai keskeyttämiseen, arvioitu enintään 24 tuntia
Toimitustapa
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä, arvioitu synnytyksen päivänä
Osallistujien osuus, joilla on spontaani vaginalinen synnytys tai keisarinleikkaus.
Synnytyksen yhteydessä, arvioitu synnytyksen päivänä
Bradykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnyttämisen aikana, arvioitu jopa 24 tuntiin
Osallistujien osuus, joilla on syke < 60 lpm synnytyksen ja synnyttämisen aikana.
Synnytyksen ja synnyttämisen aikana, arvioitu jopa 24 tuntiin
Hypotensionin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnytyksen aikana, arvioitu enintään 24 tuntia
Osallistujien osuus, joilla on kohdun supistusten ja synnytyksen aikana systolinen verenpaine < 90 mmHg.
Synnytyksen ja synnytyksen aikana, arvioitu enintään 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnyttämisen aikana, arvioitu jopa 24 tuntiin
Osallistujien osuus, jotka kokevat pahoinvointia tai oksentelua synnytyksen aikana.
Synnytyksen ja synnyttämisen aikana, arvioitu jopa 24 tuntiin
Hengityslamaoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnytyksen aikana, arvioitu jopa 24 tuntia
Osallistujien osuus, joilla hapen kyllästyminen (SpO₂) < 90% synnytyksen ja synnyttämisen aikana.
Synnytyksen ja synnytyksen aikana, arvioitu jopa 24 tuntia
Ylilääkityksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana ja sen jälkeen, arvioitu jopa 24 tuntia
Osallistujien osuus, joilla Ramsayn sedaatioasteikon pistemäärä on ≥ 4 synnytyksen ja synnyttämisen aikana.
Synnytyksen aikana ja sen jälkeen, arvioitu jopa 24 tuntia
Synnytyksen aikaisen kuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: Synnytyksen ja synnytyksen aikana, arvioitu jopa 24 tuntia
Osallistujien osuus, joilla on ruumiinlämpötila ≥ 38,0°C synnytyksen ja synnyttämisen aikana.
Synnytyksen ja synnytyksen aikana, arvioitu jopa 24 tuntia
NICU-ottoaste
Aikaikkuna: Syntymän jälkeen sairaalassa oleskelun aikana, arvioitu enintään 7 päivän ajan
Osuus vastasyntyneistä, jotka joutuvat vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) sairaalassaoloaikana.
Syntymän jälkeen sairaalassa oleskelun aikana, arvioitu enintään 7 päivän ajan
Vastasyntyneen Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia syntymän jälkeen
Vastasyntyneen Apgar-pisteet arvioitiin 1 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin kuluttua synnytyksestä. Apgar-pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vastasyntyneen tilaa.
1 minuutti, 5 minuuttia ja 10 minuuttia syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa