- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502547
Mielentietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisohjelman vaikutus ikääntyneiden naisten tunteeseen olla geriatrinen taakka
MINDFULNESS-POHJAISEN STRESSINVÄHENTÄMISOHJELMAN VAIKUTUS IÄKKÄILLE NAISILLE TUNTEESEEN OLLA GERIATRISENA KUORMANA
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistamattomaksi, kvasi-eksperimentaaliseksi tutkimukseksi esi-testi-jälkitesti-kontrolliryhmäsuunnitelmalla, jonka tavoitteena on tutkia mindfulness-perusteisen stressin vähentämisohjelman vaikutusta vanhempien naisten kokemiin ikääntymisen rasitteen tunteisiin. Tutkimuksen otos koostuu 72 60-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta naisesta, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus, jotka ovat ilmoittautuneet perustamisessa toimivan yliopiston järjestämään ikäihmisten yliopisto-ohjelmaan, vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja joilla ei ole kommunikaatiohaasteita. Aineisto kerätään käyttämällä Henkilötietolomaketta ja Geriatrisen Rasitteen Tuntemuksen Asteikkoa (GFBS).
Tutkimalla mindfulness-perusteisen stressin vähentämisohjelman vaikutusta vanhempien naisten kokemiin ikääntymisen rasitteen tunteisiin, tämä tutkimus täyttää tärkeän aukon kirjallisuudessa. Erityisesti psykososiaalisten interventioiden tehokkuutta tutkivia tutkimuksia vanhemmissa ikäryhmissä on rajoitetusti, ja tämä tutkimus tarjoaa edullisen ja toteuttamiskelpoisen lähestymistavan yksilön hyvinvoinnin parantamiseksi. Lisäksi kulttuurisesti erityisestä väestöstä saatujen tulosten odotetaan tuovan alkuperäisiä panoksia tämän alan kansainväliseen kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naiset, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia
Vähintään yksi krooninen sairaus
Rekisteröitynyt senioriyliopisto-ohjelmaan säätiöyliopistossa
Halukas osallistumaan tutkimukseen
Pystyy kommunikoimaan ilman ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät vapaaehtoisesti suostu osallistumaan tutkimukseen
Henkilöt, joilla on kommunikaatiovaikeuksia (esim. vaikea kuulovamma, puhehäiriö, edistynyt kognitiivinen heikentyminen)
Henkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, jotka estävät osallistumisen
Henkilöt, jotka osoittavat vakavaa emotionaalista ahdistusta tai kiihkeyttä haastattelun aikana
Henkilöt, joilla on vaikeuksia puhua tai ymmärtää turkkia
Henkilöt, joilla ei ole riittävästi aikaa osallistua tutkimukseen aktiivisesti
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness
Interventio- ja kontrolliryhmät Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään vapaaehtoisuuden ja kelpoisuuskriteerien perusteella: Interventioryhmä: Osallistujat, jotka osallistuvat Mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämisen (MBSR) ohjelmaan. Kontrolliryhmä: Osallistujat, jotka eivät osallistu MBSR-ohjelmaan, mutta suorittavat esi- ja jälkikokeen arvioinnit. Toteutusprosessi Tutkimuksen alussa Geriatric Feelings of Being a Burden Scale -asteikko toteutetaan molemmille ryhmille esikokeena. Interventioryhmä saa MBSR-ohjelman kerran viikossa kahden viikon ajan, kukin istunto kestää kaksi tuntia. Kontrolliryhmälle ei sovelleta interventiota tänä aikana; heitä pyydetään jatkamaan rutiininomaisia päivittäisiä toimintojaan. Ohjelman päättymisen jälkeen sama asteikko toteutetaan uudelleen molemmille ryhmille jälkikokeen tietojen saamiseksi. Intervention sisältö (MBSR-ohjelma) Mindfulness-meditaatio Kehon skannausharjoitukset Tietoinen hengitystietoisuus |
Interventio- ja kontrolliryhmät Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään vapaaehtoisuuden ja kelpoisuuskriteerien perusteella: Interventioryhmä: Osallistujat, jotka osallistuvat Mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämisohjelmaan (MBSR). Kontrolliryhmä: Osallistujat, jotka eivät osallistu MBSR-ohjelmaan, mutta suorittavat esi- ja jälkikokeen arvioinnit. Toteutusprosessi Tutkimuksen alussa Geriatrisen taakantuntoasteikko (Geriatric Feelings of Being a Burden Scale) toteutetaan molemmille ryhmille esikokeena. Interventioryhmä saa MBSR-ohjelman kerran viikossa kahden viikon ajan, jokainen istunto kestää kaksi tuntia. Kontrolliryhmälle ei sovelleta interventiota tänä aikana; heitä pyydetään jatkamaan normaaleja päivittäisiä toimintojaan. Ohjelman päätyttyä sama asteikko toteutetaan uudelleen molemmille ryhmille jälkikokeen datan saamiseksi. Intervention sisältö (MBSR-ohjelma) Tietoinen meditaatio Vartaloskannausharjoitukset Tietoinen hengitystietoisuus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen taakantuntoasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Geriatrinen taakkaisuuden tunteen taso vanhemmilla naisilla arvioidaan käyttäen Geriatrinen Taakkaisuuden Tuntemuksen Mittaria (GFBS).
Mittari on 25-kysymyksinen itsearviointityökalu, joka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 25:stä 125:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa geriatriseen taakkaisuuden tunnetta.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla (esitesti) ja mindfulness-perusteisen stressin vähentämisohjelman suorittamisen jälkeen (jälkitesti).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindfulness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .