- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07502547
Die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms auf das Gefühl, eine geriatrische Belastung zu sein, bei älteren Frauen
DIE WIRKUNG EINES AUF ACHTSAMKEITSBASIERTEN STRESSREDUKTIONSPROGRAMMS BEI ÄLTEREN FRAUEN AUF DAS GEFÜHL, EINE GERIATRISCHE LAST ZU SEIN
Diese Studie wurde als nicht randomisierte, quasi-experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppen-Design geplant, mit dem Ziel, die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms bei älteren Frauen auf ihre Gefühle, eine geriatrische Belastung zu sein, zu untersuchen. Die Stichprobe der Studie besteht aus 72 Frauen im Alter von 60 Jahren und älter, die mindestens eine chronische Erkrankung haben, an einem Seniorenuniversitätsprogramm einer Stiftungsuniversität teilnehmen, sich freiwillig für die Forschung melden und keine Kommunikationsschwierigkeiten haben. Die Daten werden mit einem persönlichen Informationsformular und der Geriatric Feelings of Burden Scale (GFBS) erhoben.
Durch die Untersuchung der Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms auf Gefühle, eine geriatrische Belastung zu sein, bei älteren Frauen wird diese Studie eine wichtige Lücke in der Literatur schließen. Insbesondere gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Wirksamkeit psychosozialer Interventionen bei älteren Bevölkerungsgruppen untersuchen, und diese Forschung bietet einen kostengünstigen und praktikablen Ansatz zur Verbesserung des individuellen Wohlbefindens. Darüber hinaus werden die Ergebnisse, die aus einer kulturell distinkten Population gewonnen wurden, originelle Beiträge zur internationalen Literatur in diesem Bereich liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter
Mindestens eine chronische Erkrankung haben
Eingeschrieben in ein Seniorenstudienprogramm an einer Stiftungsuniversität
Bereit, an der Studie teilzunehmen
In der Lage, problemlos zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
Personen, die nicht freiwillig der Studienteilnahme zustimmen
Personen mit Kommunikationsschwierigkeiten (z. B. schwere Hörverluste, Sprachstörungen, fortgeschrittene kognitive Beeinträchtigungen)
Personen mit schweren psychiatrischen oder neurologischen Störungen, die eine Teilnahme verhindern
Personen, die während des Interviews starke emotionale Belastung oder Unruhe zeigen
Personen mit Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Türkisch
Personen, die nicht genügend Zeit für eine aktive Teilnahme an der Studie haben
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeit
Interventions- und Kontrollgruppen Die Teilnehmer werden basierend auf Freiwilligkeit und Eignungskriterien in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe: Teilnehmer, die am Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm teilnehmen werden. Kontrollgruppe: Teilnehmer, die nicht am MBSR-Programm teilnehmen, aber die Vor- und Nachtestbewertungen abschließen werden. Implementierungsprozess Zu Beginn der Studie wird der Geriatric Feelings of Being a Burden Scale als Vortest bei beiden Gruppen durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält das MBSR-Programm einmal pro Woche über zwei Wochen, wobei jede Sitzung zwei Stunden dauert. Während dieses Zeitraums wird keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet; sie werden gebeten, ihre routinemäßigen täglichen Aktivitäten fortzusetzen. Nach Abschluss des Programms wird derselbe Fragebogen erneut bei beiden Gruppen durchgeführt, um Nachtestdaten zu erhalten. Interventionsinhalt (MBSR-Programm) Achtsamkeitsmeditation Körperwahrnehmungsübungen Bewusstes Atembewusstsein |
Interventions- und Kontrollgruppen Die Teilnehmer werden auf der Grundlage von Freiwilligkeit und Eignungskriterien in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe: Teilnehmer, die am Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-Programm teilnehmen werden. Kontrollgruppe: Teilnehmer, die nicht am MBSR-Programm teilnehmen, aber die Vor- und Nachtest-Bewertungen abschließen werden. Umsetzungsprozess Zu Beginn der Studie wird die Geriatric Feelings of Being a Burden Scale beiden Gruppen als Vortest vorgelegt. Die Interventionsgruppe erhält das MBSR-Programm einmal wöchentlich über zwei Wochen, wobei jede Sitzung zwei Stunden dauert. Während dieses Zeitraums wird keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet; sie werden gebeten, ihre routinemäßigen täglichen Aktivitäten fortzusetzen. Nach Abschluss des Programms wird derselbe Test beiden Gruppen erneut vorgelegt, um Nachtest-Daten zu erhalten. Interventionsinhalt (MBSR-Programm) Achtsamkeitsmeditation Body-Scan-Übungen Bewusstes Atembewusstsein |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geriatrische Gefühle der Belastungsskala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Ausmaß des geriatrischen Gefühls der Belastung bei älteren Frauen wird mit der Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS) bewertet.
Die Skala ist ein 25-Item-Selbstberichtsinstrument, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 25 bis 125, wobei höhere Werte auf stärkere Gefühle der geriatrischen Belastung hindeuten.
Die Bewertungen werden zu Beginn (Vorabtest) und nach Abschluss des achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms (Nachtest) durchgeführt.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mindfulness
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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