- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502547
Effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på følelser af at være en geriatrisk byrde hos ældre kvinder
EFFEKTEN AF ET BEVIDSTHEDS-BASERET STRESSREDUKTIONSPROGRAM ANVENDT PÅ ÆLDRE KVINDER PÅ FØLELSEN AF AT VÆRE EN GERIATRISK BYRDE
Denne undersøgelse var planlagt som en ikke-randomiseret, kvasi-eksperimentel undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppedesign, der sigter mod at undersøge effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på ældre kvinder på deres følelser af at være en geriatrisk byrde. Studiets stikprøve vil bestå af 72 kvinder på 60 år og derover, som har mindst én kronisk sygdom, er tilmeldt et ældreuniversitetsprogram gennemført på et stiftelsesuniversitet, frivilligt deltager i forskningen og ikke har kommunikationsvanskeligheder. Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular og Geriatric Feelings of Burden Scale (GFBS).
Ved at undersøge effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på følelser af at være en geriatrisk byrde blandt ældre kvinder, vil denne undersøgelse udfylde et vigtigt hul i litteraturen. Især er der et begrænset antal undersøgelser, der undersøger effektiviteten af psykosociale interventioner i ældre aldersgrupper, og denne forskning tilbyder en lavpris og gennemførlig tilgang til at forbedre individuel trivsel. Derudover vil resultaterne opnået fra en kulturelt distinkt population give originale bidrag til den internationale litteratur inden for dette felt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder på 60 år eller ældre
Har mindst én kronisk sygdom
Indskrevet i et senioruniversitetsprogram på et stiftelsesuniversitet
Villig til at deltage i undersøgelsen
I stand til at kommunikere uden problemer
Eksklusionskriterier:
Personer, der ikke frivilligt samtykker til at deltage i undersøgelsen
Personer med kommunikationsvanskeligheder (f.eks. svært høretab, taleforstyrrelse, avanceret kognitiv svækkelse)
Personer med alvorlige psykiatriske eller neurologiske lidelser, der forhindrer deltagelse
Personer, der viser alvorlig følelsesmæssig nød eller uro under interviewet
Personer med vanskeligheder ved at tale eller forstå tyrkisk
Personer, der ikke har tilstrækkelig tid til aktivt at deltage i undersøgelsen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Interventions- og kontrolgrupper Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på frivillighed og berettigelseskriterier: Interventionsgruppe: Deltagere, der vil deltage i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet. Kontrolgruppe: Deltagere, der ikke vil deltage i MBSR-programmet, men som vil gennemføre pre- og posttest-vurderingerne. Implementeringsproces I begyndelsen af undersøgelsen vil Geriatric Feelings of Being a Burden Scale blive administreret til begge grupper som en pretest. Interventionsgruppen vil modtage MBSR-programmet en gang om ugen i to uger, hvor hver session varer to timer. Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen i denne periode; de vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter. Efter afslutningen af programmet vil den samme skala blive genadministreret til begge grupper for at opnå posttest-data. Interventionsindhold (MBSR-program) Mindfulness-meditation Body scan-øvelser Bevidst åndedrætsbevidsthed |
Interventions- og kontrolgrupper Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på frivillighed og berettigelseskriterier: Interventionsgruppe: Deltagere, der vil deltage i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet. Kontrolgruppe: Deltagere, der ikke vil deltage i MBSR-programmet, men vil gennemføre for- og eftertestvurderingerne. Implementeringsproces I starten af undersøgelsen vil Geriatric Feelings of Being a Burden Scale blive administreret til begge grupper som en fortest. Interventionsgruppen vil modtage MBSR-programmet en gang om ugen i to uger, hvor hver session varer to timer. Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen i denne periode; de vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige daglige aktiviteter. Efter afslutningen af programmet vil den samme skala blive genadministreret til begge grupper for at opnå eftertestdata. Interventionsindhold (MBSR-program) Mindfulness-meditation Kropsscanning-øvelser Bevidst åndedrætsbevidsthed |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk Skala for Følelse af at Være en Byrde
Tidsramme: 2 måneder
|
Niveauet af følelser af geriatrisk byrde hos ældre kvinder vil blive vurderet ved hjælp af Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS).
Skalaen er et selvrapporteringsinstrument med 25 punkter, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Samlede scorer spænder fra 25 til 125, hvor højere scorer indikerer større følelser af geriatrisk byrde.
Vurderingerne vil blive gennemført ved baseline (præ-test) og efter afslutningen af mindfulness-baseret stressreduktionsprogrammet (post-test).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindfulness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien