- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07502547
Het effect van een mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma op gevoelens van een geriatrische last te zijn bij oudere vrouwen
HET EFFECT VAN EEN OP MINDFULNESS GEBASEERD STRESSREDUCTIEPROGRAMMA TOEGEPAST OP OUDERE VROUWEN OP GEVOELENS VAN EEN GERIATRISCHE LAST TE ZIJN
Deze studie was gepland als een niet-gerandomiseerde, quasi-experimentele studie met een ontwerp van een controlegroep met voor- en natoets, met als doel het effect te onderzoeken van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma, toegepast op oudere vrouwen, op hun gevoelens van een geriatrische last te zijn. De steekproef van de studie zal bestaan uit 72 vrouwen van 60 jaar en ouder die ten minste één chronische ziekte hebben, ingeschreven zijn in een programma voor ouderen aan een stichtingsuniversiteit, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en geen communicatieproblemen hebben. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier en de Geriatric Feelings of Burden Scale (GFBS).
Door het effect van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma op gevoelens van een geriatrische last onder oudere vrouwen te onderzoeken, zal deze studie een belangrijke leemte in de literatuur opvullen. In het bijzonder is er een beperkt aantal studies dat de effectiviteit van psychosociale interventies in oudere leeftijdsgroepen onderzoekt, en dit onderzoek biedt een kosteneffectieve en haalbare aanpak om het individuele welzijn te verbeteren. Bovendien zullen de bevindingen verkregen uit een cultureel verschillende populatie originele bijdragen leveren aan de internationale literatuur op dit gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen van 60 jaar of ouder
Minimaal één chronische ziekte hebben
Ingeschreven in een senioruniversiteitsprogramma aan een stichtingsuniversiteit
Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
In staat om zonder problemen te communiceren
Exclusiecriteria:
Personen die niet vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
Personen met communicatieproblemen (bijvoorbeeld ernstig gehoorverlies, spraakstoornis, gevorderde cognitieve beperking)
Personen met ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen die deelname verhinderen
Personen die tijdens het interview ernstige emotionele distress of agitatie vertonen
Personen met moeite om Turks te spreken of te begrijpen
Personen die niet voldoende tijd hebben om actief deel te nemen aan het onderzoek
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Interventie- en controlegroepen Deelnemers worden op basis van vrijwilligheid en geschiktheidscriteria in twee groepen verdeeld: Interventiegroep: Deelnemers die deelnemen aan het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma. Controlegroep: Deelnemers die niet deelnemen aan het MBSR programma, maar wel de voormeting en nameting voltooien. Uitvoeringsproces Aan het begin van het onderzoek wordt de Geriatric Feelings of Being a Burden Scale bij beide groepen afgenomen als voormeting. De interventiegroep volgt het MBSR programma één keer per week gedurende twee weken, waarbij elke sessie twee uur duurt. Gedurende deze periode wordt er geen interventie toegepast op de controlegroep; zij wordt gevraagd hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort te zetten. Na voltooiing van het programma wordt dezelfde schaal opnieuw bij beide groepen afgenomen om nametingsgegevens te verkrijgen. Interventie-inhoud (MBSR programma) Mindfulness meditatie Body scan oefeningen Bewuste ademhaling |
Interventie- en Controlegroepen Deelnemers worden op basis van vrijwilligheid en geschiktheidscriteria in twee groepen verdeeld: Interventiegroep: Deelnemers die deelnemen aan het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma. Controlegroep: Deelnemers die niet deelnemen aan het MBSR-programma, maar wel de voor- en nametingen voltooien. Implementatieproces Aan het begin van het onderzoek wordt de Geriatric Feelings of Being a Burden Scale bij beide groepen als voormeting afgenomen. De interventiegroep volgt het MBSR-programma één keer per week gedurende twee weken, waarbij elke sessie twee uur duurt. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep gedurende deze periode; zij wordt gevraagd hun dagelijkse routineactiviteiten voort te zetten. Na voltooiing van het programma wordt dezelfde schaal opnieuw afgenomen bij beide groepen om nametingsgegevens te verkrijgen. Interventie-inhoud (MBSR-programma) Mindfulness-meditatie Bodyscan-oefeningen Bewuste ademhaling |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Gevoelens van Lastigheid bij Ouderen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het niveau van geriatrische gevoelens van last zijn bij oudere vrouwen zal worden beoordeeld met behulp van de Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS).
De schaal is een zelfrapportage-instrument met 25 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De totaalscores variëren van 25 tot 125, waarbij hogere scores wijzen op sterkere gevoelens van geriatrische last.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-test) en na voltooiing van het mindfulness-gebaseerde stressreductieprogramma (post-test).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mindfulness
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .