- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07502547
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na poczucie bycia obciążeniem geriatrycznym u starszych kobiet
WPŁYW PROGRAMU REDUKCJI STRESU OPARTEGO NA UWAŻNOŚCI ZASTOSOWANEGO U STARSZYCH KOBIET NA POCZUCIE BYCIA GERIATRYCZNYM CIĘŻAREM
Badanie to zostało zaplanowane jako nierandomizowane, quasi-eksperymentalne z projektem grupy kontrolnej przed i po teście, mające na celu zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności, zastosowanego u starszych kobiet, na ich poczucie bycia geriatrycznym obciążeniem. Próbka badawcza będzie składać się z 72 kobiet w wieku 60 lat i starszych, które mają co najmniej jedną chorobę przewlekłą, są zapisane na uniwersytet dla seniorów prowadzony na uniwersytecie fundacyjnym, zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu i nie mają trudności w komunikacji. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistych oraz Skali Poczucia Obciążenia Geriatrycznego (GFBS).
Badając wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na poczucie bycia geriatrycznym obciążeniem wśród starszych kobiet, to badanie wypełni istotną lukę w literaturze. W szczególności istnieje ograniczona liczba badań analizujących skuteczność interwencji psychospołecznych w starszych grupach wiekowych, a to badanie oferuje niskokosztowe i wykonalne podejście do poprawy indywidualnego dobrostanu. Dodatkowo, wyniki uzyskane z populacji kulturowo odrębnej wniosą oryginalny wkład do międzynarodowej literatury w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w wieku 60 lat lub starsze
Posiadające co najmniej jedną chorobę przewlekłą
Zapisane na uniwersytecie dla seniorów na uniwersytecie fundacyjnym
Chętne do udziału w badaniu
Zdolne do komunikacji bez problemów
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie wyrażają dobrowolnej zgody na udział w badaniu
Osoby z trudnościami w komunikacji (np. ciężka utrata słuchu, zaburzenia mowy, zaawansowane zaburzenia poznawcze)
Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi uniemożliwiającymi udział
Osoby wykazujące silny stres emocjonalny lub pobudzenie podczas wywiadu
Osoby z trudnościami w mówieniu lub rozumieniu języka tureckiego
Osoby niemające wystarczająco dużo czasu na aktywne uczestnictwo w badaniu
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
Grupy interwencyjna i kontrolna Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie dobrowolności i kryteriów kwalifikacyjnych: Grupa interwencyjna: Uczestnicy, którzy wezmą udział w programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR). Grupa kontrolna: Uczestnicy, którzy nie będą uczestniczyć w programie MBSR, ale wypełnią oceny przedtestowe i potestowe. Proces wdrażania Na początku badania Skala Obciążenia Geriatrycznego zostanie zastosowana w obu grupach jako pretest. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie MBSR raz w tygodniu przez dwa tygodnie, przy czym każde spotkanie będzie trwać dwie godziny. W tym okresie nie będzie stosowana żadna interwencja w grupie kontrolnej; uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennych rutynowych czynności. Po zakończeniu programu ta sama skala zostanie ponownie zastosowana w obu grupach w celu uzyskania danych potestowych. Treść interwencji (Program MBSR) Medytacja uważności Ćwiczenia skanowania ciała Świadomość oddechu |
Grupy interwencyjne i kontrolne Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie dobrowolności i kryteriów kwalifikacji: Grupa interwencyjna: Uczestnicy, którzy wezmą udział w programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR). Grupa kontrolna: Uczestnicy, którzy nie będą uczestniczyć w programie MBSR, ale wypełnią oceny przed i po teście. Proces wdrażania Na początku badania Skala Uczucia Bycia Ciężarem Geriatrycznego zostanie zastosowana w obu grupach jako test wstępny. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie MBSR raz w tygodniu przez dwa tygodnie, a każde spotkanie będzie trwać dwie godziny. W tym okresie nie będzie stosowana żadna interwencja w grupie kontrolnej; zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich codziennych rutynowych aktywności. Po zakończeniu programu ta sama skala zostanie ponownie zastosowana w obu grupach, aby uzyskać dane po teście. Treść interwencji (Program MBSR) Medytacja uważności Ćwiczenia skanowania ciała Świadomość oddychania |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Odczuwania Obciążenia przez Osoby Starsze
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziom odczuć geriatrycznego obciążenia u starszych kobiet będzie oceniany za pomocą Skali Odczuć Geriatrycznego Obciążenia (GFBS).
Skala jest 25-punktowym, samoopisowym narzędziem ocenianym w 5-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki wahają się od 25 do 125, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczucia geriatrycznego obciążenia.
Oceny będą przeprowadzane na początku (przed testem) i po zakończeniu programu redukcji stresu opartego na uważności (po teście).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mindfulness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .