- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502547
El Efecto de un Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena sobre los Sentimientos de Ser una Carga Geriátrica en Mujeres Mayores
EL EFECTO DE UN PROGRAMA DE REDUCCIÓN DEL ESTRÉS BASADO EN LA ATENCIÓN PLENA APLICADO A MUJERES MAYORES SOBRE LOS SENTIMIENTOS DE SER UNA CARGA GERIÁTRICA
Este estudio se planificó como un estudio cuasi-experimental no aleatorizado con un diseño de grupo de control pretest-posttest, con el objetivo de examinar el efecto de un programa de reducción del estrés basado en mindfulness aplicado a mujeres mayores en sus sentimientos de ser una carga geriátrica. La muestra del estudio consistirá en 72 mujeres de 60 años o más que tengan al menos una enfermedad crónica, estén inscritas en un programa universitario para personas mayores realizado en una universidad de fundación, se ofrezcan como voluntarias para participar en la investigación y no tengan dificultades de comunicación. Los datos se recopilarán utilizando un Formulario de Información Personal y la Escala de Sentimientos de Carga Geriátrica (GFBS).
Al investigar el efecto de un programa de reducción del estrés basado en mindfulness en los sentimientos de ser una carga geriátrica entre las mujeres mayores, este estudio llenará un vacío importante en la literatura. En particular, existe un número limitado de estudios que examinan la efectividad de las intervenciones psicosociales en grupos de edad avanzada, y esta investigación ofrece un enfoque de bajo costo y factible para mejorar el bienestar individual. Además, los hallazgos obtenidos de una población culturalmente distinta proporcionarán contribuciones originales a la literatura internacional en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 60 años o más
Tener al menos una enfermedad crónica
Inscritas en un programa universitario para mayores en una universidad fundacional
Dispuestas a participar en el estudio
Capaces de comunicarse sin problemas
Criterios de exclusión:
Personas que no acepten voluntariamente participar en el estudio
Personas con dificultades de comunicación (por ejemplo, pérdida auditiva grave, trastorno del habla, deterioro cognitivo avanzado)
Personas con trastornos psiquiátricos o neurológicos graves que impidan la participación
Personas que muestren angustia emocional grave o agitación durante la entrevista
Personas con dificultad para hablar o entender turco
Personas que no dispongan de tiempo suficiente para participar activamente en el estudio
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness
Grupos de Intervención y Control Los participantes se dividirán en dos grupos según la voluntariedad y los criterios de elegibilidad: Grupo de Intervención: Participantes que participarán en el programa de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR). Grupo de Control: Participantes que no participarán en el programa MBSR pero completarán las evaluaciones previas y posteriores a la prueba. Proceso de Implementación Al comienzo del estudio, se administrará la Escala Geriátrica de Sentimientos de Ser una Carga a ambos grupos como prueba previa. El grupo de intervención recibirá el programa MBSR una vez a la semana durante dos semanas, con cada sesión durando dos horas. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control durante este período; se les pedirá que continúen con sus actividades diarias habituales. Después de la finalización del programa, se readministrará la misma escala a ambos grupos para obtener datos posteriores a la prueba. Contenido de la Intervención (Programa MBSR) Meditación de atención plena Ejercicios de escaneo corporal Conciencia de la respiración consciente |
Grupos de Intervención y Control Los participantes se dividirán en dos grupos según la voluntariedad y los criterios de elegibilidad: Grupo de Intervención: Participantes que participarán en el programa de Reducción del Estrés Basada en la Atención Plena (MBSR). Grupo de Control: Participantes que no participarán en el programa MBSR pero completarán las evaluaciones previas y posteriores a la prueba. Proceso de Implementación Al comienzo del estudio, la Escala de Sentimientos de Carga Geriátrica se administrará a ambos grupos como prueba previa. El grupo de intervención recibirá el programa MBSR una vez a la semana durante dos semanas, con cada sesión durando dos horas. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control durante este período; se les pedirá que continúen con sus actividades diarias rutinarias. Después de completar el programa, la misma escala se readministrará a ambos grupos para obtener datos posteriores a la prueba. Contenido de la Intervención (Programa MBSR) Meditación de atención plena Ejercicios de escaneo corporal Conciencia de la respiración consciente |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Sentimientos de Carga en Geriatría
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El nivel de sentimientos geriátricos de carga en mujeres mayores se evaluará utilizando la Escala de Sentimientos Geriátricos de Carga (GFBS).
La escala es un instrumento de autoinforme de 25 ítems valorado en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 125, y las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de carga geriátrica.
Las evaluaciones se realizarán al inicio (preprueba) y después de completar el programa de reducción del estrés basado en la atención plena (posprueba).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mindfulness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .