- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07502547
Влияние программы снижения стресса на основе осознанности на чувство обузы в пожилом возрасте у женщин
ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ СНИЖЕНИЯ СТРЕССА НА ОСНОВЕ ОСОЗНАННОСТИ, ПРИМЕНЯЕМОЙ К ЖЕНЩИНАМ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА, НА ЧУВСТВО БЫТЬ ГЕРИАТРИЧЕСКОЙ ОБУЗОЙ
Данное исследование было запланировано как нерандомизированное квазиэкспериментальное исследование с дизайном контрольной группы до и после вмешательства, направленное на изучение влияния программы снижения стресса на основе осознанности, применяемой к пожилым женщинам, на их чувство геронтологической обузы. Выборка исследования будет состоять из 72 женщин в возрасте 60 лет и старше, которые имеют по крайней мере одно хроническое заболевание, зачислены в программу университета для пожилых, проводимую в университете-фонде, добровольно согласились участвовать в исследовании и не имеют трудностей в общении. Данные будут собираться с использованием Формы личной информации и Шкалы чувства геронтологической обузы (GFBS).
Исследуя влияние программы снижения стресса на основе осознанности на чувство геронтологической обузы среди пожилых женщин, данное исследование заполнит важный пробел в литературе. В частности, существует ограниченное количество исследований, изучающих эффективность психосоциальных вмешательств в старших возрастных группах, и данное исследование предлагает недорогой и осуществимый подход к улучшению индивидуального благополучия. Кроме того, результаты, полученные на культурно отличной популяции, обеспечат оригинальный вклад в международную литературу в этой области.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 60 лет и старше
Наличие по крайней мере одного хронического заболевания
Зачисление в программу университета для пожилых при фондовом университете
Готовность участвовать в исследовании
Способность общаться без каких-либо проблем
Критерии исключения:
Лица, не давшие добровольного согласия на участие в исследовании
Лица с трудностями в общении (например, тяжелая потеря слуха, речевое расстройство, выраженное когнитивное нарушение)
Лица с серьезными психическими или неврологическими расстройствами, препятствующими участию
Лица, проявляющие выраженный эмоциональный дистресс или возбуждение во время интервью
Лица, испытывающие трудности с говорением или пониманием турецкого языка
Лица, не имеющие достаточного времени для активного участия в исследовании
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанность
Группы вмешательства и контроля Участники будут разделены на две группы на основе добровольности и критериев соответствия: Группа вмешательства: Участники, которые примут участие в программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR). Контрольная группа: Участники, которые не будут участвовать в программе MBSR, но пройдут предварительные и последующие оценки. Процесс реализации В начале исследования обеим группам будет проведена шкала гериатрических чувств обузы в качестве предварительного теста. Группа вмешательства будет получать программу MBSR один раз в неделю в течение двух недель, каждая сессия будет длиться два часа. В этот период контрольная группа не будет получать никакого вмешательства; их попросят продолжать свои обычные повседневные дела. После завершения программы той же шкалой будут повторно обследованы обе группы для получения данных последующего теста. Содержание вмешательства (программа MBSR) Медитация осознанности Упражнения сканирования тела Осознанное дыхание |
Интервенционная и контрольная группы Участники будут разделены на две группы на основе добровольности и критериев соответствия: Интервенционная группа: Участники, которые будут принимать участие в программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR). Контрольная группа: Участники, которые не будут участвовать в программе MBSR, но пройдут предварительное и итоговое тестирование. Процесс реализации В начале исследования шкала бремени для пожилых людей будет применена к обеим группам в качестве предварительного теста. Интервенционная группа будет проходить программу MBSR один раз в неделю в течение двух недель, продолжительность каждого занятия составит два часа. В этот период контрольная группа не будет подвергаться вмешательству; им будет предложено продолжать свои обычные повседневные занятия. После завершения программы та же шкала будет повторно применена к обеим группам для получения данных итогового тестирования. Содержание вмешательства (Программа MBSR) Медитация осознанности Упражнения сканирования тела Осознание осознанного дыхания |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала чувства обузы в геронтологии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровень гериатрических чувств обременительности у пожилых женщин будет оцениваться с использованием Шкалы гериатрических чувств обременительности (Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale, GFBS).
Шкала представляет собой инструмент самоотчёта из 25 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Общие баллы варьируются от 25 до 125, причём более высокие баллы указывают на более сильные чувства гериатрической обременительности. Оценки будут проводиться на исходном уровне (предтест) и после завершения программы снижения стресса на основе осознанности (посттест). |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mindfulness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .