- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07502547
Effekten av ett mindfulnessbaserat stressreduktionsprogram på känslan av att vara en geriatrisk börda hos äldre kvinnor
EFFEKTEN AV ETT MINDFULNESS-BASERAT STRESSREDUKTIONSPROGRAM TILLÄMPAT PÅ ÄLDRE KVINNOR PÅ KÄNSLOR AV ATT VARA EN GERIATRISK BÖRDA
Denna studie planerades som en icke-randomiserad, kvasi-experimentell studie med en pretest-posttest-kontrollgruppsdesign, med syftet att undersöka effekten av ett mindfulnessbaserat stressreduktionsprogram som tillämpas på äldre kvinnor på deras känslor av att vara en geriatrisk börda. Studien urval kommer att bestå av 72 kvinnor i åldern 60 år och äldre som har minst en kronisk sjukdom, är inskrivna i ett äldreuniversitetsprogram som genomförs vid en stiftelseuniversitet, frivilligt deltar i forskningen och inte har några kommunikationssvårigheter. Data kommer att samlas in med hjälp av ett personinformationsformulär och Geriatric Feelings of Burden Scale (GFBS).
Genom att undersöka effekten av ett mindfulnessbaserat stressreduktionsprogram på känslorna av att vara en geriatrisk börda bland äldre kvinnor kommer denna studie att fylla ett viktigt gap i litteraturen. I synnerhet finns det ett begränsat antal studier som undersöker effektiviteten av psykosociala interventioner i äldre åldersgrupper, och denna forskning erbjuder en lågkostnads- och genomförbar metod för att förbättra individens välbefinnande. Dessutom kommer resultaten från en kulturellt distinkt population att ge originella bidrag till den internationella litteraturen inom detta område.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor 60 år eller äldre
Har minst en kronisk sjukdom
Registrerad i ett senioruniversitetsprogram vid ett stiftelseuniversitet
Villig att delta i studien
Kan kommunicera utan problem
Exklusionskriterier:
Personer som inte frivilligt samtycker till att delta i studien
Personer med kommunikationssvårigheter (t.ex. grav hörselnedsättning, talstörning, avancerad kognitiv nedsättning)
Personer med allvarliga psykiatriska eller neurologiska störningar som förhindrar deltagande
Personer som uppvisar allvarlig känslomässig oro eller agitation under intervjun
Personer med svårigheter att tala eller förstå turkiska
Personer som inte har tillräckligt med tid för att aktivt delta i studien
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfullness
Interventions- och Kontrollgrupper Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på frivillighet och urvalskriterier: Interventionsgrupp: Deltagare som kommer att delta i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet. Kontrollgrupp: Deltagare som inte kommer att delta i MBSR-programmet men som kommer att genomföra för- och eftertestbedömningarna. Genomförandeprocess I början av studien kommer Geriatric Feelings of Being a Burden Scale att administreras till båda grupperna som ett förtest. Interventionsgruppen kommer att få MBSR-programmet en gång i veckan under två veckor, där varje session varar i två timmar. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen under denna period; de kommer att ombes att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter. Efter avslutat program kommer samma skala att administreras på nytt till båda grupperna för att erhålla eftertestdata. Interventionsinnehåll (MBSR-program) Mindfulness-meditation Kroppsskanningsövningar Medveten andning |
Interventions- och kontrollgrupper Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på frivillighet och behörighetskriterier: Interventionsgrupp: Deltagare som kommer att delta i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet. Kontrollgrupp: Deltagare som inte kommer att delta i MBSR-programmet men kommer att genomföra för- och eftertestbedömningarna. Implementeringsprocess I början av studien kommer Geriatric Feelings of Being a Burden Scale att administreras till båda grupperna som ett förtest. Interventionsgruppen kommer att få MBSR-programmet en gång i veckan under två veckor, där varje session varar i två timmar. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen under denna period; de kommer att ombes att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter. Efter genomförandet av programmet kommer samma skala att administreras på nytt till båda grupperna för att få eftertestdata. Interventionsinnehåll (MBSR-program) Medvetenhetsmeditation (mindfulness) Kroppsskanningsövningar Medveten andningsmedvetenhet |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatrisk Skala för Känslor av Att Vara en Börda
Tidsram: 2 månader
|
Nivån av känslor av åldersrelaterad belastning hos äldre kvinnor kommer att bedömas med hjälp av Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS).
Skalan är ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Totalskåren varierar från 25 till 125, där högre poäng indikerar starkare känslor av åldersrelaterad belastning.
Bedömningarna kommer att genomföras vid baslinjen (för-test) och efter avslutad mindfulnessbaserad stressreduktionsprogram (efter-test).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mindfulness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .