- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07502547
Effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på følelsen av å være en geriatrisk byrde hos eldre kvinner
EFFEKTEN AV ET MINDFULNESS-BASERT STRESSREDUKSJONSPROGRAM APPLISERT PÅ ELDRE KVINNER PÅ FØLELSER AV Å VÆRE EN GERIATRISK BYRDE
Denne studien ble planlagt som en ikke-randomisert, kvasi-eksperimentell studie med et pretest-posttest-kontrollgruppe-design, med mål om å undersøke effekten av et mindfulness-basert stressreduseringsprogram som ble brukt på eldre kvinner på deres følelser av å være en geriatrisk byrde.
Utvalget i studien vil bestå av 72 kvinner på 60 år og eldre som har minst én kronisk sykdom, er påmeldt et eldreuniversitetsprogram som drives ved et stiftelsesuniversitet, frivillig deltar i forskningen og ikke har kommunikasjonsvansker.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av en Personlig informasjonsskjema og Geriatric Feelings of Burden Scale (GFBS).
Ved å undersøke effekten av et mindfulness-basert stressreduseringsprogram på følelser av å være en geriatrisk byrde blant eldre kvinner, vil denne studien fylle et viktig gap i litteraturen.
Spesielt er det et begrenset antall studier som undersøker effektiviteten av psykososiale intervensjoner i eldre aldersgrupper, og denne forskningen tilbyr en lavkost- og gjennomførbar tilnærming for å forbedre individuell velvære.
I tillegg vil funnene som er oppnådd fra en kulturelt distinkt populasjon gi originale bidrag til den internasjonale litteraturen på dette feltet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner 60 år eller eldre
Har minst én kronisk sykdom
Innmeldt i et senioruniversitetsprogram ved et stiftelsesuniversitet
Villig til å delta i studien
I stand til å kommunisere uten problemer
Eksklusjonskriterier:
Personer som ikke frivillig samtykker til å delta i studien
Personer med kommunikasjonsvansker (f.eks. alvorlig høretap, taleforstyrrelse, avansert kognitiv svikt)
Personer med alvorlige psykiske eller nevrologiske lidelser som hindrer deltakelse
Personer som viser alvorlig emosjonell distress eller uro under intervjuet
Personer med vansker med å snakke eller forstå tyrkisk
Personer som ikke har tilstrekkelig tid til å delta aktivt i studien
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhet
Intervensjon og kontrollgrupper Deltakere vil bli delt inn i to grupper basert på frivillighet og kvalifikasjonskriterier: Intervensjonsgruppe: Deltakere som vil delta i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet. Kontrollgruppe: Deltakere som ikke vil delta i MBSR-programmet, men som vil fullføre pre- og posttestvurderingene. Implementeringsprosess I begynnelsen av studien vil Geriatric Feelings of Being a Burden Scale bli administrert til begge gruppene som en pretest. Intervensjonsgruppen vil motta MBSR-programmet én gang i uken i to uker, hvor hver økt varer to timer. Ingen intervensjon vil bli gjennomført for kontrollgruppen i denne perioden; de vil bli bedt om å fortsette sine vanlige daglige aktiviteter. Etter fullføring av programmet vil den samme skalaen bli gjenadministrert til begge grupper for å innhente posttestdata. Intervensjonsinnhold (MBSR-program) Oppmerksomhetsmeditasjon Kroppsskanningøvelser Bevisst pustebevissthet |
Intervensjons- og kontrollgrupper Deltakere vil bli delt inn i to grupper basert på frivillighet og kvalifikasjonskriterier: Intervensjonsgruppe: Deltakere som vil delta i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programmet. Kontrollgruppe: Deltakere som ikke vil delta i MBSR-programmet, men som vil fullføre pre- og posttest-vurderingene. Gjennomføringsprosess Ved studiens start vil Geriatric Feelings of Being a Burden Scale administreres til begge grupper som en pretest. Intervensjonsgruppen vil motta MBSR-programmet en gang i uken i to uker, med hver økt som varer i to timer. Ingen intervensjon vil bli gjennomført på kontrollgruppen i denne perioden; de vil bli bedt om å fortsette sine vanlige daglige aktiviteter. Etter fullføring av programmet vil den samme skalaen bli administrert på nytt til begge grupper for å innhente posttest-data. Intervensjonsinnhold (MBSR-program) Bevissthetsmeditasjon (mindfulness) Kroppsskanning-øvelser Bevisst pustebevissthet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for følelse av byrde hos eldre
Tidsramme: 2 måneder
|
Nivået av følelser av byrde hos eldre kvinner vil bli vurdert ved hjelp av Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS).
Skalaen er et selvrapporteringsinstrument med 25 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Totalscorene varierer fra 25 til 125, hvor høyere score indikerer større følelser av byrde hos eldre.
Vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet (pre-test) og etter fullføring av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (post-test).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mindfulness
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .