- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07502547
Vliv programu na snížení stresu založeného na mindfulness na pocity být geriatrickou zátěží u starších žen
VÝCHOVNÝ VPLIV PROGRAMU ZALOŽENÉHO NA VĚDOMÉ POZORNOSTI (MINDFULNESS) KE SNÍŽENÍ STRESU APLIKOVANÉHO NA STARŠÍ ŽENY NA POCITY, ŽE JSOU GERIATRICKOU ZÁTĚŽÍ
Tato studie byla plánována jako nerandomizovaná, kvaziexperimentální studie s předtestově-posttestovým kontrolním skupinovým designem, jejímž cílem je zkoumat účinek programu na snížení stresu založeného na mindfulness aplikovaného na starší ženy na jejich pocity geriatrického břemene. Vzorek studie bude sestávat ze 72 žen ve věku 60 let a více, které mají alespoň jedno chronické onemocnění, jsou zapsány do programu univerzity třetího věku prováděného na nadaci univerzity, dobrovolně se účastní výzkumu a nemají komunikační obtíže. Data budou shromažďována pomocí formuláře osobních informací a Geriatrické škály pocitů břemene (GFBS).
Tím, že tato studie zkoumá účinek programu na snížení stresu založeného na mindfulness na pocity geriatrického břemene u starších žen, zaplní důležitou mezeru v literatuře. Zejména existuje omezený počet studií zkoumajících účinnost psychosociálních intervencí ve starších věkových skupinách a tento výzkum nabízí nízkonákladový a proveditelný přístup ke zlepšení individuální pohody. Navíc zjištění získaná z kulturně odlišné populace poskytnou původní příspěvky k mezinárodní literatuře v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 60 let nebo starší
Mající alespoň jedno chronické onemocnění
Zapsané do programu seniorské univerzity na nadaci univerzity
Ochotné se zúčastnit studie
Schopné komunikovat bez jakýchkoliv problémů
Kritéria pro vyloučení:
Jedinci, kteří se dobrovolně nevyjádří k účasti na studii
Jedinci s komunikačními obtížemi (např. těžká ztráta sluchu, řečová porucha, pokročilé kognitivní postižení)
Jedinci s vážnými psychiatrickými nebo neurologickými poruchami, které brání účasti
Jedinci, kteří během rozhovoru projevují závažný emoční stres nebo agitaci
Jedinci s obtížemi při mluvení nebo porozumění turečtině
Jedinci, kteří nemají dostatek času na aktivní účast ve studii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost
Intervenční a kontrolní skupiny Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě dobrovolnosti a kritérií způsobilosti: Intervenční skupina: Účastníci, kteří se zúčastní programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Kontrolní skupina: Účastníci, kteří se nebudou účastnit programu MBSR, ale dokončí předtestová a pottestová hodnocení. Proces implementace Na začátku studie bude oběma skupinám podána Geriatrická škála pocitů zátěže jako předtest. Intervenční skupina bude dostávat program MBSR jednou týdně po dobu dvou týdnů, přičemž každá relace bude trvat dvě hodiny. Během tohoto období nebude na kontrolní skupinu aplikována žádná intervence; bude požádána, aby pokračovala ve svých běžných denních činnostech. Po dokončení programu bude stejná škála znovu podána oběma skupinám, aby byly získány pottestové údaje. Obsah intervence (program MBSR) Meditace všímavosti Cvičení skenování těla Vědomé dýchání |
Intervenční a kontrolní skupiny Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě dobrovolnosti a kritérií způsobilosti: Intervenční skupina: Účastníci, kteří se zúčastní programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR). Kontrolní skupina: Účastníci, kteří se nezúčastní programu MBSR, ale vyplní předtestové a potestové hodnocení. Proces implementace Na začátku studie bude oběma skupinám jako předtest podána Geriatrická škála pocitu zátěže. Intervenční skupina bude absolvovat program MBSR jednou týdně po dobu dvou týdnů, přičemž každá relace bude trvat dvě hodiny. Během tohoto období nebude na kontrolní skupinu aplikována žádná intervence; bude požádána, aby pokračovala ve svých běžných denních činnostech. Po dokončení programu bude stejná škála oběma skupinám znovu podána, aby byly získány potestové údaje. Obsah intervence (program MBSR) Meditace všímavosti Cvičení skenování těla Vědomé dýchání |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geriatrická škála pocitu břemene
Časové okno: 2 měsíce
|
Úroveň pocitů geriatrické přítěže u starších žen bude hodnocena pomocí Geriatric Feelings of Burdensomeness Scale (GFBS).
Škála je 25položkový nástroj pro sebehodnocení hodnocený na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 25 do 125, přičemž vyšší skóre indikuje větší pocity geriatrické přítěže.
Hodnocení bude provedeno na začátku (pretest) a po dokončení programu mindfulness-based stress reduction (posttest).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mindfulness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy