- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07502547
L'Effet d'un Programme de Réduction du Stress Basé sur la Pleine Conscience sur les Sentiments d'Être une Charge Gériatrique chez les Femmes Âgées
L'EFFET D'UN PROGRAMME DE RÉDUCTION DU STRESS BASÉ SUR LA PLEINE CONSCIENCE APPLIQUÉ AUX FEMMES ÂGÉES SUR LES SENTIMENTS D'ÊTRE UNE CHARGE GÉRIATRIQUE
Cette étude a été planifiée comme une étude quasi-expérimentale non randomisée avec un plan prétest-posttest avec groupe témoin, visant à examiner l'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience appliqué aux femmes âgées sur leurs sentiments d'être un fardeau gériatrique. L'échantillon de l'étude sera composé de 72 femmes âgées de 60 ans et plus qui ont au moins une maladie chronique, sont inscrites à un programme universitaire pour personnes âgées mené dans une université fondation, se portent volontaires pour participer à la recherche et n'ont pas de difficultés de communication. Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles et de l'échelle des sentiments de fardeau gériatrique (GFBS).
En étudiant l'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur les sentiments d'être un fardeau gériatrique chez les femmes âgées, cette étude comblera une lacune importante dans la littérature. En particulier, il existe un nombre limité d'études examinant l'efficacité des interventions psychosociales dans les groupes d'âge plus avancés, et cette recherche propose une approche peu coûteuse et réalisable pour améliorer le bien-être individuel. De plus, les résultats obtenus auprès d'une population culturellement distincte apporteront des contributions originales à la littérature internationale dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Aydın Universty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes âgées de 60 ans ou plus
Ayant au moins une maladie chronique
Inscrites à un programme universitaire pour seniors dans une université fondation
Disposées à participer à l'étude
Capables de communiquer sans aucun problème
Critères d'exclusion :
Personnes qui n'acceptent pas volontairement de participer à l'étude
Personnes ayant des difficultés de communication (par exemple, perte auditive sévère, trouble de la parole, déficience cognitive avancée)
Personnes souffrant de troubles psychiatriques ou neurologiques graves empêchant la participation
Personnes présentant une détresse émotionnelle sévère ou une agitation pendant l'entretien
Personnes ayant des difficultés à parler ou à comprendre le turc
Personnes qui n'ont pas suffisamment de temps pour participer activement à l'étude
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pleine conscience
Groupes d'intervention et de contrôle Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leur volontariat et des critères d'éligibilité : Groupe d'intervention : Participants qui participeront au programme de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR). Groupe témoin : Participants qui ne participeront pas au programme MBSR mais réaliseront les évaluations pré-test et post-test. Processus de mise en œuvre Au début de l'étude, l'échelle gériatrique des sentiments d'être un fardeau sera administrée aux deux groupes en tant que pré-test. Le groupe d'intervention recevra le programme MBSR une fois par semaine pendant deux semaines, chaque session durant deux heures. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin pendant cette période ; il leur sera demandé de poursuivre leurs activités quotidiennes habituelles. Après l'achèvement du programme, la même échelle sera ré-administrée aux deux groupes pour obtenir des données post-test. Contenu de l'intervention (Programme MBSR) Méditation de pleine conscience Exercices de balayage corporel Conscience de la respiration consciente |
Groupes d'intervention et de contrôle Les participants seront divisés en deux groupes selon les critères de volontariat et d'éligibilité : Groupe d'intervention : Participants qui prendront part au programme de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR). Groupe de contrôle : Participants qui ne participeront pas au programme MBSR mais effectueront les évaluations pré-test et post-test. Processus de mise en œuvre Au début de l'étude, l'échelle gériatrique des sentiments d'être un fardeau sera administrée aux deux groupes en tant que pré-test. Le groupe d'intervention recevra le programme MBSR une fois par semaine pendant deux semaines, chaque session durant deux heures. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe de contrôle pendant cette période ; il leur sera demandé de poursuivre leurs activités quotidiennes habituelles. Après l'achèvement du programme, la même échelle sera ré-administrée aux deux groupes pour obtenir des données post-test. Contenu de l'intervention (Programme MBSR) Méditation de pleine conscience Exercices de balayage corporel Conscience de la respiration consciente |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des Sentiments de Fardeau Gériatrique
Délai: 2 mois
|
Le niveau de sentiments gériatriques de fardeau chez les femmes âgées sera évalué à l'aide de l'Échelle des Sentiments Gériatriques de Fardeau (GFBS).
L'échelle est un instrument d'auto-évaluation de 25 items noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux varient de 25 à 125, les scores plus élevés indiquant des sentiments de fardeau gériatrique plus importants.
Les évaluations seront réalisées au départ (pré-test) et après l'achèvement du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (post-test).
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mindfulness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .