AMAZE 12: Tutkimustutkimus, jossa selvitetään, kuinka hyvin lääke NNC0487-0111 auttaa ylipainoisia ihmisiä ylläpitämään painonpudotustaan (AMAZE 12)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tehokkuus ja turvallisuus NNC0487-0111 s.c. kerran viikossa lihavuuspotilailla, jotka ovat saavuttaneet kohdeannoksen valmisteluperiodin aikana (AMAZE 12)
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko NNC0487-0111 turvallinen ja tehokas lihavuudesta kärsiville henkilöille.
Tutkimuksessa on kaksi hoitomuotoa, jotka annetaan ruiskuttamalla ihon alle kerran viikossa.
Osallistujat saavat joko NNC0487-0111:ta (testattava hoito) tai lumelääkettä (hoito, jossa ei ole vaikuttavaa lääkeainetta).
Kumman hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumanvaraisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almere Stad, Alankomaat, 1311RL
- EB Flevo Research BV
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Meander MC
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
-
Limburg
-
Born, Limburg, Alankomaat, 6121 XK
- PreCare Trial & Recruitment
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5223 LA
- Progress Clinical Research Den Bosch
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
- CIPREC Pueyrredon
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1018ADE
- Conexa
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1424CIQ
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Sydney Clinical Trials
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Sydney Cardiometabolic Centre
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Nightingale Research Adelaide
-
-
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Anima Research Center
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
-
Ostend, Belgia, 8400
- AZ OOSTENDE (Campus DAMIAAN)
-
-
-
-
-
Lom, Bulgaria, 3600
- DCC 1 - Lom EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- MHAT Med Line Clinic
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- AIPSOMCEMD ENDO MED CONSULT 2020 - Dr. Aleksander Botushanov EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- SGHAT Dr. Shterev EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulgaria, 1839
- AIPSMC Dr. Traykovska EOOD
-
-
-
-
-
Almería, Espanja, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
León, Espanja, 24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Espanja, 29010
- H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- H.U. Quirónsalud Madrid
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
-
Rozzano (MI), Italia, 20089
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - UO di Endocrinologia
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Medicina Interna e Specialità Mediche
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. - Pavia - Dipartimento Medicina Interna e Generale
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90142
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Presidio Villa Belmonte
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Geriatria
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU DE CLERMONT-FERRAND-HOPITAL GABRIEL MONTPIED_Service de Nutrition
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU GRENOBLE ALPES-SITE NORD MICHALLON_Endocrinologie,diabétologie,maladies de la nutrition
-
Le Creusot, Ranska, 71200
- GROUPE SOS SANTE-HOPITAL LE CREUSOT-HOTEL DIEU_ Service de Diabétologie
-
Lille, Ranska, 59000
- CHU LILLE-HOPITAL CLAUDE HURIEZ_Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU DE POITIERS_Centre d'investigation Clinique
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
-
Lingen, Saksa, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Münster, Saksa, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Saksa, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saksa, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
LÄK Rheinland-Pfalz
-
Speyer, LÄK Rheinland-Pfalz, Saksa, 67346
- Diabetologikum - Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Thomas Segiet
-
-
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Tanska, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Tanska, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
Vejle, Region Syddanmark, Tanska, 7100
- Sanos Clinic - Vejle
-
-
-
-
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Soham, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta, NN8 4RW
- Albany House Medical Centre
-
-
North West England
-
Macclesfield, North West England, Yhdistynyt kuningaskunta, SK10 4TF
- EMS Healthcare
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Florida Inst For Clin Res LLC
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UPA Ctr Weight and Eating Dis
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601-3834
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen (syntymässä määritelty sukupuoli).
- Ikä 18 vuotta tai yli tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) suurempi tai yhtä suuri kuin ≥ 6,5 % [48 millimoolia per mooli (mmol/mol)], mitattuna keskuslaboratoriossa seulonnassa.
- Osallistujan ilmoittama tai potilastietoihin merkitty historia tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta.
- Hoito glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) reseptoriagonistien (RA), kaksois-GLP-1/mahdollisesti estävän peptidin (GIP) RA:iden (tai minkä tahansa muun GLP-1-pohjaisen hoidon) tai amyliinianalogien kanssa ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111
Osallistujat saavat ihonalaisen injektion NNC0487-0111:stä kerran viikossa liitännäisenä vähennettyjen kalorien ruokavalioon ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
NNC0487-0111 annostellaan ihonalaisesti.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat ihonalaisen pistoksen plasebosta, joka vastaa NNC0487-0111:a, kerran viikossa kalorivähennysdieetin ja lisätyn fyysisen aktiivisuuden ohella.
|
Placebo annostellaan ihonalaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 92
|
Mitattu prosentteina (%) ruumiinpainosta.
|
Viikolta 40 viikolle 92
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu %:na ruumiinpainosta.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu senttimetreinä (cm).
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 92
|
Mitattu millimetreinä elohopeaa (mmHg).
|
Viikolta 40 viikolle 92
|
|
Painon vaikutuksen muutos elämänlaatuun - Lite Clinical Trials -version (IWQOL-Lite-CT) fyysisen toimintakyvyn pistemäärä
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 kysymyksestä, jotka antavat 3 yhdistelmäpisteitä ja 1 kokonaispisteen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Fyysisen toiminnan pistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Muutos SF-36v2® Health Survey Acute (SF-36v2 Acute) -fyysisen toimintakyvyn pisteissä
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
SF-36v2 Acute mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Mittari koostuu 36 kysymyksestä, joista saadaan 8 terveysaluetulosta ja 2 komponenttiyhteenvetotulosta.
SF-36v2 Acute -tulokset ovat normipohjaisia tuloksia, eli ne on muunnettu asteikolle, jossa Yhdysvaltojen vuoden 2009 yleisväestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10.
Korkeammat tulokset osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
Fyysisen toimintakyvyn arvot vaihtelevat 19,0:sta 57,6:een.
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu kilogrammoina (kg).
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Muutos painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu kilogrammoina neliömetriä kohti (kg/m^2).
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu kilogrammoina.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu kg/m^2.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
Muutos glykatoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 92
|
Mitattu HbA1c:n prosentteina.
|
Viikolta 40 viikolle 92
|
|
Muutos paastoverensokerissa (FPG)
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 92
|
Mitattu millimoolina litrassa (mmol/L).
|
Viikolta 40 viikolle 92
|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa perusarvoon.
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikkoon 92
|
Mitattu mmHg:nä.
|
Viikolta 40 viikkoon 92
|
|
Kokonaiskolesteroliarvon muutos
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 92
|
Mitattu suhteessa perustasoon.
|
Viikolta 40 viikolle 92
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa perustasoon.
|
Viikolta 40 viikkoon 92
|
|
Muutos LDL-kolesterolin (Low-density lipoprotein) määrässä
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa perustasoon.
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Muutos hyvin matalan tiheyden lipoproteiinien (VLDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa perusarvoon.
|
Viikolta 40 viikkoon 92
|
|
Muutos ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa perustasoon.
|
Viikolta 40 viikkoon 92
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa lähtöarvoon.
|
Viikolta 40 viikkoon 92
|
|
Muutos korkeaherkkyys-CRP:ssä (hsCRP)
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 92
|
Mitattu suhteessa perustasoon.
|
Viikolta 40 viikolle 92
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu HbA1c:n prosentteina.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
FPG:n muutos
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu mmol/L.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa lähtöarvoon.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
DBP:n muutos
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu mmHg:nä.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa lähtöarvoon.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu suhteena lähtöarvoon.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa perustasoon.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
Muutos VLDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa perustasoon.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
Muutos ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa lähtöarvoon.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu suhteessa lähtöarvoon.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
Muutos hsCRP:ssä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu prosentteina hsCRP:sta.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 92
|
Mitattu senttimetreinä.
|
Viikolta 0 viikkoon 92
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 92
|
Mitattu mmHg:nä.
|
Viikosta 0 viikkoon 92
|
|
Muutos IWQOL-Lite-CT:ssä: fyysinen komposiittipistemäärä
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 kysymyksestä, jotka tuottavat 3 yhdistelmäpistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
Muutos IWQOL-Lite-CT:ssä: psykososiaalisen komposiittipistemäärän muutos
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 92
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 kysymyksestä, jotka tuottavat 3 yhdistelmäpistettä ja 1 kokonaispisteen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Psykososiaalinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
Viikosta 40 viikkoon 92
|
|
IWQOL-Lite-CT:n kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 92
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 osiosta, jotka antavat 3 yhdistelmäpistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
|
Viikolta 40 viikolle 92
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) määrä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 40
|
Mitattu tapahtumina.
|
Viikosta 0 viikkoon 40
|
|
Hoitoon liittyvien vakavien haittavaikutusten (TESAEs) lukumäärä
Aikaikkuna: Viikolta 0 viikkoon 40
|
Mitattu tapahtumina.
|
Viikolta 0 viikkoon 40
|
|
Pysyvään hoidon keskeytymiseen johtaneiden TEAE:iden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 40
|
Mitattu tapahtumina.
|
Viikosta 0 viikkoon 40
|
|
TEAE:iden määrä
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 96
|
Mitattu tapahtumina.
|
Viikosta 40 viikkoon 96
|
|
TESA-tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Viikolta 40 viikolle 96
|
Mitattu tapahtumina.
|
Viikolta 40 viikolle 96
|
|
Määrä pysyvään hoidon keskeyttämiseen johtaneista TEAE:istä
Aikaikkuna: Viikosta 40 viikkoon 96
|
Mitattu tapahtumina.
|
Viikosta 40 viikkoon 96
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 6. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 4. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9490-8559
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1327-1477 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2025-523804-62 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin julkistamisvelvoitteen mukaan novonordisk-trials.com-sivustolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .