- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07503210
AMAZE 12: Výzkumná studie zkoumající, jak dobře lék NNC0487-0111 pomáhá lidem s nadváhou udržet si úbytek hmotnosti (AMAZE 12)
1. června 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Účinnost a bezpečnost přípravku NNC0487-0111 s.c. podávaného jednou týdně u účastníků s obezitou, kteří dosáhli cílové dávky během úvodního období (AMAZE 12)
Účelem této klinické studie je zjistit, zda je NNC0487-0111 bezpečný a účinný pro léčbu osob s nadváhou.
V této studii jsou dvě studijní léčby, které se podávají jako injekce pod kůži jednou týdně.
Účastníci buď dostanou NNC0487-0111 (testovaná léčba) nebo Placebo (léčba, která neobsahuje žádnou účinnou látku).
O tom, kterou léčbu účastníci dostanou, se rozhoduje náhodně.
V této studii jsou dvě studijní léčby, které se podávají jako injekce pod kůži jednou týdně.
Účastníci buď dostanou NNC0487-0111 (testovaná léčba) nebo Placebo (léčba, která neobsahuje žádnou účinnou látku).
O tom, kterou léčbu účastníci dostanou, se rozhoduje náhodně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Novo Nordisk
- Telefonní číslo: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- Nábor
- CIPREC Pueyrredon
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1018ADE
- Nábor
- Conexa
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
- Nábor
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Nábor
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
- Nábor
- Sydney Clinical Trials
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Nábor
- Sydney Cardiometabolic Centre
-
Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
- Nábor
- Hunter Diabetes Centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Nábor
- Nightingale Research
-
-
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3590
- Nábor
- Anima Research Center
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Nábor
- AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
-
Liège, Belgie, 4000
- Zatím nenabíráme
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
-
Ostend, Belgie, 8400
- Zatím nenabíráme
- AZ OOSTENDE (Campus DAMIAAN)
-
-
-
-
-
Lom, Bulharsko, 3600
- Nábor
- DCC 1 - Lom EOOD
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Nábor
- MHAT Med Line Clinic
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- Nábor
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Nábor
- AIPSOMCEMD ENDO MED CONSULT 2020 - Dr. Aleksander Botushanov EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1330
- Nábor
- SGHAT Dr. Shterev EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Nábor
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Nábor
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1839
- Nábor
- AIPSMC Dr. Traykovska EOOD
-
-
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
- Nábor
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Dánsko, 6700
- Nábor
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
Vejle, Region Syddanmark, Dánsko, 7100
- Nábor
- Sanos Clinic - Vejle
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- CHU DE CLERMONT-FERRAND-HOPITAL GABRIEL MONTPIED_Service de Nutrition
-
La Tronche, Francie, 38700
- Nábor
- CHU GRENOBLE ALPES-SITE NORD MICHALLON_Endocrinologie,diabétologie,maladies de la nutrition
-
Le Creusot, Francie, 71200
- Nábor
- GROUPE SOS SANTE-HOPITAL LE CREUSOT-HOTEL DIEU_ Service de Diabétologie
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- CHU LILLE-HOPITAL CLAUDE HURIEZ_Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- CHU DE POITIERS_Centre d'investigation Clinique
-
-
-
-
-
Almere Stad, Holandsko, 1311RL
- Nábor
- EB Flevo Research BV
-
Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
- Zatím nenabíráme
- Meander MC
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Nábor
- Rijnstate Ziekenhuis
-
-
Limburg
-
Born, Limburg, Holandsko, 6121 XK
- Nábor
- PreCare Trial & Recruitment
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Holandsko, 5223 LA
- Nábor
- Progress Clinical Research Den Bosch
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
-
Rozzano (MI), Itálie, 20089
- Nábor
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Itálie, 44124
- Zatím nenabíráme
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - UO di Endocrinologia
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Itálie, 16132
- Nábor
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Medicina Interna e Specialità Mediche
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. - Pavia - Dipartimento Medicina Interna e Generale
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90127
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Presidio Villa Belmonte
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- Zatím nenabíráme
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
Verona, Veneto, Itálie, 37126
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Geriatria
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo, 22607
- Nábor
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Leipzig, Německo, 04103
- Nábor
- Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
-
Lingen, Německo, 49808
- Nábor
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Münster, Německo, 48145
- Nábor
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Německo, 23758
- Nábor
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Německo, 66386
- Nábor
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
LÄK Rheinland-Pfalz
-
Speyer, LÄK Rheinland-Pfalz, Německo, 67346
- Nábor
- Diabetologikum - Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Thomas Segiet
-
-
-
-
-
Cheshire, Spojené království, CH65 4LE
- Nábor
- EMS Healthcare
-
Rotherham, Spojené království, S65 1DA
- Nábor
- Clifton Medical Centre
-
Soham, Spojené království, CB7 5JD
- Nábor
- Staploe Medical Centre
-
Wellingborough, Spojené království, NN8 4RW
- Nábor
- Albany House Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
- Nábor
- Pinnacle Research Group Llc
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Nábor
- Florida Inst For Clin Res LLC
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Zatím nenabíráme
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Nábor
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
- Nábor
- Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Nábor
- PMG Research of Wilmington LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- UPA Ctr Weight and Eating Dis
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
- Nábor
- Clinical Res Collaborative
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9302
- Nábor
- UT Southwestern Med Cntr
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Zatím nenabíráme
- North Texas Endocrine Center
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601-3834
- Nábor
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Nábor
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Almería, Španělsko, 04009
- Nábor
- Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clínic i Provincial
-
León, Španělsko, 24008
- Zatím nenabíráme
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Nábor
- H.U. Quirónsalud Madrid
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena (pohlaví při narození).
- Věk 18 let nebo starší v době podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Glykovaný hemoglobin (HbA1c) vyšší nebo rovno ≥ 6,5 % [48 milimolů na mol (mmol/mol)] podle měření centrální laboratoře při screeningu.
- Historie diabetu mellitus 1. nebo 2. typu podle prohlášení účastníka nebo záznamů v lékařské dokumentaci.
- Léčba agonistou receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) (RA), dvojitým agonistou receptoru GLP-1/gastrického inhibičního peptidu (GIP) (nebo jakoukoli jinou léčbou založenou na GLP-1) nebo analogy amylinu před screeningem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NNC0487-0111
Účastníci obdrží subkutánní injekci přípravku NNC0487-0111 jednou týdně jako doplněk k redukční dietě a zvýšené fyzické aktivitě.
|
NNC0487-0111 bude podáván subkutánně.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou jednou týdně dostávat subkutánní injekci placeba odpovídajícího přípravku NNC0487-0111 jako doplněk k nízkokalorické dietě a zvýšené fyzické aktivitě.
|
Placebo bude podáváno subkutánně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako procento (%) tělesné hmotnosti.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako % tělesné hmotnosti.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno v centimetrech (cm).
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg).
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna ve skóre fyzické funkce Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako skóre na škále.
IWQOL-Lite-CT měří fyzické a psychosociální fungování související s hmotností.
Měřítko se skládá z 20 položek, které poskytují 3 složená skóre a 1 celkové skóre.
Vyšší skóre indikuje lepší úroveň fungování.
Skóre fyzické funkce se pohybuje v rozmezí 0-100.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna ve skóre fyzického fungování v dotazníku SF-36v2® Health Survey Acute (SF-36v2 Acute)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako skóre na škále.
SF-36v2 Acute měří kvalitu života související se zdravím (HRQOL).
Měřítko se skládá z 36 položek, které poskytují 8 skóre zdravotních domén a 2 souhrnná skóre složek.
Skóre SF-36v2 Acute jsou normovaná skóre, tj. transformována na škálu, kde má obecná populace USA z roku 2009 průměr 50 a směrodatnou odchylku (SD) 10.
Vyšší skóre indikují lepší funkční zdraví a pohodu.
Fyzické fungování se pohybuje od 19,0 do 57,6.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od týdne 40 do týdne 92
|
Měří se v kilogramech (kg).
|
Od týdne 40 do týdne 92
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno v kilogramech na metr čtvereční (kg/m^2).
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno v kg.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna BMI
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako kg/m^2.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako % HbA1c.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG)
Časové okno: Od týdne 40 do týdne 92
|
Měřeno v milimolech na litr (mmol/L).
|
Od týdne 40 do týdne 92
|
|
Změna hladiny inzulinu nalačno
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřená v mmHg.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL cholesterolu)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna hladiny cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna hladiny cholesterolu velmi nízkodenzitních lipoproteinů (VLDL)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna hladiny ne-HDL cholesterolu
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna v hodnotě vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: Od 0. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako % HbA1c.
|
Od 0. týdne do 92. týdne
|
|
Změna v FPG
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno v mmol/L.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna hladiny inzulinu nalačno
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna DBP
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno v mmHg.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna v HDL cholesterolu
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna hladiny LDL cholesterolu
Časové okno: Od 0. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od 0. týdne do 92. týdne
|
|
Změna hladiny VLDL cholesterolu
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna v ne-HDL cholesterolu
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako poměr k výchozí hodnotě.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna hsCRP
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno jako % hsCRP.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měřeno v cm.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna SBP
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 92
|
Měří se v mmHg.
|
Od týdne 0 do týdne 92
|
|
Změna v IWQOL-Lite-CT: skóre fyzické složky
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako skóre na škále.
IWQOL-Lite-CT měří fyzické a psychosociální fungování související s váhou.
Měřítko se skládá z 20 položek, které poskytují 3 kompozitní skóre a 1 celkové skóre.
Vyšší skóre ukazuje lepší úroveň fungování.
Fyzické kompozitní skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna v IWQOL-Lite-CT: skóre psychosociální kompozitní škály
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako skóre na stupnici.
IWQOL-Lite-CT měří fyzické a psychosociální fungování související s hmotností.
Měření se skládá z 20 položek, které poskytují 3 složená skóre a 1 celkové skóre.
Vyšší skóre indikuje lepší úroveň fungování.
Složené psychosociální skóre se pohybuje v rozmezí 0–100.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Změna v IWQOL-Lite-CT: celkové skóre
Časové okno: Od 40. týdne do 92. týdne
|
Měřeno jako skóre na škále.
IWQOL-Lite-CT měří fyzické a psychosociální fungování související s hmotností.
Měřítko se skládá z 20 položek, které poskytují 3 složená skóre a 1 celkové skóre.
Vyšší skóre znamená lepší úroveň fungování.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
Od 40. týdne do 92. týdne
|
|
Počet nežádoucích účinků vznikajících během léčby (TEAE)
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 40
|
Měřeno jako události.
|
Od týdne 0 do týdne 40
|
|
Počet závažných nežádoucích příhod vzniklých během léčby (TESAEs)
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 40
|
Měřeno jako události.
|
Od týdne 0 do týdne 40
|
|
Počet TEAE vedoucích k trvalému ukončení léčby
Časové okno: Od týdne 0 do týdne 40
|
Měřeno jako události.
|
Od týdne 0 do týdne 40
|
|
Počet TEAEs
Časové okno: Od 40. týdne do 96. týdne
|
Měřeno jako události.
|
Od 40. týdne do 96. týdne
|
|
Počet závažných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TESAEs)
Časové okno: Od 40. týdne do 96. týdne
|
Měří se jako události.
|
Od 40. týdne do 96. týdne
|
|
Počet TEAE vedoucích k trvalému ukončení léčby
Časové okno: Od 40. týdne do 96. týdne
|
Měří se jako události.
|
Od 40. týdne do 96. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NN9490-8559
- U1111-1327-1477 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
- 2025-523804-62 (Jiný identifikátor: European Medical Agency (EMA))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk k zveřejňování informací na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NNC0487-0111
-
Novo Nordisk A/SDokončenoObezitaSpojené státy
-
Novo Nordisk A/SDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborObezita | Nadváha | Obstrukční spánková apnoeSpojené státy, Španělsko, Indie, Polsko, Tchaj-wan, Austrálie, Německo, Čína, Turecko (Türkiye), Dánsko
-
Novo Nordisk A/SNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes typu 2 (T2D)Spojené státy, Japonsko, Španělsko, Německo, Maďarsko, Bulharsko, Chorvatsko, Rumunsko, Řecko, Polsko, Slovensko
-
Novo Nordisk A/SDokončeno
-
Novo Nordisk A/SDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborObezita | Nadváha | Obstrukční spánková apnoeŠpanělsko, Spojené státy, Indie, Polsko, Tchaj-wan, Austrálie, Německo, Čína, Japonsko, Turecko (Türkiye)
-
Novo Nordisk A/SNáborObezita | Diabetes Mellitus | NadváhaSpojené státy, Chorvatsko, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Rumunsko, Argentina, Slovensko, Itálie, Jižní Korea
-
Novo Nordisk A/SNáborObezita | Nadváha | Osteoartróza, kolenoSpojené státy, Španělsko, Kanada, Polsko, Austrálie, Bulharsko, Dánsko, Itálie, Řecko, Turecko (Türkiye), Portoriko