Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

AMAZE 12: Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit des Medikaments NNC0487-0111 bei der Unterstützung von Menschen mit Übergewicht bei der Aufrechterhaltung ihres Gewichtsverlusts (AMAZE 12)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit und Sicherheit von NNC0487-0111 s.c. einmal wöchentlich bei Teilnehmern mit Adipositas, die während der Einlaufphase die Zieldosis erreicht haben (AMAZE 12)

Der Zweck dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob NNC0487-0111 sicher und wirksam für die Behandlung von Personen mit Übergewicht ist. Es gibt 2 Studienbehandlungen in dieser Studie, die einmal wöchentlich als Injektionen unter die Haut verabreicht werden. Die Teilnehmer erhalten entweder NNC0487-0111 (die getestete Behandlung) oder Placebo (eine Behandlung, die keinen Wirkstoff enthält). Welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, wird durch Zufall entschieden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1119ACN
        • Rekrutierung
        • CIPREC Pueyrredon
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1018ADE
        • Rekrutierung
        • Conexa
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1424CIQ
        • Rekrutierung
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZN
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Rekrutierung
        • Sydney Clinical Trials
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrutierung
        • Sydney Cardiometabolic Centre
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Rekrutierung
        • Hunter Diabetes Centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Nightingale Research
  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Rekrutierung
        • Anima Research Center
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
      • Liège, Belgien, 4000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
      • Ostend, Belgien, 8400
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ OOSTENDE (Campus DAMIAAN)
  • Bulgarien
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • Rekrutierung
        • DCC 1 - Lom EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • MHAT Med Line Clinic
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Rekrutierung
        • UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Rekrutierung
        • AIPSOMCEMD ENDO MED CONSULT 2020 - Dr. Aleksander Botushanov EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Rekrutierung
        • SGHAT Dr. Shterev EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Rekrutierung
        • Medical Center Maraya Med EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1839
        • Rekrutierung
        • AIPSMC Dr. Traykovska EOOD
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Rekrutierung
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
      • Lingen, Deutschland, 49808
        • Rekrutierung
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Münster, Deutschland, 48145
        • Rekrutierung
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Oldenburg in Holstein, Deutschland, 23758
        • Rekrutierung
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Deutschland, 66386
        • Rekrutierung
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
    • LÄK Rheinland-Pfalz
      • Speyer, LÄK Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67346
        • Rekrutierung
        • Diabetologikum - Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Thomas Segiet
  • Dänemark
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Dänemark, 4600
        • Rekrutierung
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, Dänemark, 6700
        • Rekrutierung
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
      • Vejle, Region Syddanmark, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Sanos Clinic - Vejle
  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • CHU DE CLERMONT-FERRAND-HOPITAL GABRIEL MONTPIED_Service de Nutrition
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU GRENOBLE ALPES-SITE NORD MICHALLON_Endocrinologie,diabétologie,maladies de la nutrition
      • Le Creusot, Frankreich, 71200
        • Rekrutierung
        • GROUPE SOS SANTE-HOPITAL LE CREUSOT-HOTEL DIEU_ Service de Diabétologie
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • CHU LILLE-HOPITAL CLAUDE HURIEZ_Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • CHU DE POITIERS_Centre d'investigation Clinique
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italien, 44124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arcispedale Sant'Anna (Cona) - UO di Endocrinologia
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Medicina Interna e Specialità Mediche
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. - Pavia - Dipartimento Medicina Interna e Generale
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Presidio Villa Belmonte
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Geriatria
  • Niederlande
      • Almere Stad, Niederlande, 1311RL
        • Rekrutierung
        • EB Flevo Research BV
      • Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Meander MC
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rekrutierung
        • Rijnstate Ziekenhuis
    • Limburg
      • Born, Limburg, Niederlande, 6121 XK
        • Rekrutierung
        • PreCare Trial & Recruitment
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Niederlande, 5223 LA
        • Rekrutierung
        • Progress Clinical Research Den Bosch
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04009
        • Rekrutierung
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínic i Provincial
      • León, Spanien, 24008
        • Noch keine Rekrutierung
        • H. de León_Endocrinología
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Research Group Llc
    • California
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Rekrutierung
        • Florida Inst For Clin Res LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Noch keine Rekrutierung
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Midwest Inst For Clin Res
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Rekrutierung
        • Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Rekrutierung
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • UPA Ctr Weight and Eating Dis
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Rekrutierung
        • Clinical Res Collaborative
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Noch keine Rekrutierung
        • North Texas Endocrine Center
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601-3834
        • Rekrutierung
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rekrutierung
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
  • Vereinigtes Königreich
      • Cheshire, Vereinigtes Königreich, CH65 4LE
        • Rekrutierung
        • EMS Healthcare
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S65 1DA
        • Rekrutierung
        • Clifton Medical Centre
      • Soham, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
        • Rekrutierung
        • Staploe Medical Centre
      • Wellingborough, Vereinigtes Königreich, NN8 4RW
        • Rekrutierung
        • Albany House Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich (Geschlecht bei Geburt).
  • Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) größer oder gleich ≥ 6,5 % [48 Millimol pro Mol (mmol/mol)], gemessen vom zentralen Labor bei der Screening-Untersuchung.
  • Anamnese von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus, wie vom Teilnehmer angegeben oder in den medizinischen Unterlagen dokumentiert.
  • Behandlung mit Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten (RA), dualen GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP)-RAs (oder anderen GLP-1-basierten Behandlungen) oder Amylin-Analoga vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NNC0487-0111
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich eine subkutane Injektion von NNC0487-0111 als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität.
Arzneimittel: NNC0487-0111
NNC0487-0111 wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich eine subkutane Injektion eines Placebos, das mit NNC0487-0111 übereinstimmt, als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität.
Arzneimittel: Placebo (abgestimmt auf NNC0487-0111)
Placebo wird subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Prozentsatz (%) des Körpergewichts.
Von Woche 40 bis Woche 92

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als % des Körpergewichts.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen in Zentimeter (cm).
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Scores für körperliche Funktion
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Punktzahl auf einer Skala. IWQOL-Lite-CT misst gewichtsbezogene körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit. Das Maß besteht aus 20 Items, die 3 zusammengesetzte Punktzahlen und 1 Gesamtpunktzahl ergeben. Höhere Punktzahlen weisen auf bessere Funktionsniveaus hin. Die Punktzahl für körperliche Funktion liegt im Bereich von 0-100.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des SF-36v2® Health Survey Acute (SF-36v2 Acute) Scores für körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Punktzahl auf einer Skala. SF-36v2 Acute misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL). Das Maß besteht aus 36 Items, die 8 Gesundheitsbereichs-Scores und 2 Komponenten-Summariescores ergeben. SF-36v2 Acute-Scores sind normbasierte Scores, d.h. transformiert auf eine Skala, bei der die US-Allgemeinbevölkerung von 2009 einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung (SD) von 10 hat. Höhere Scores deuten auf eine bessere funktionale Gesundheit und Wohlbefinden hin. Die körperliche Funktionsfähigkeit reicht von 19,0 bis 57,6.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen in Kilogramm (kg).
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²).
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen in kg.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als kg/m^2.
Von Woche 0 bis Woche 92
Änderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als % von HbA1c.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Nüchternplasmaglukosewerts (FPG)
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen in Millimol pro Liter (mmol/L).
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Als Verhältnis zum Ausgangswert gemessen.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen in mmHg.
Von Woche 40 bis Woche 92
Änderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 40 bis Woche 92
Änderung des High-density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 40 bis Woche 92
Änderung des Very low-density lipoprotein (VLDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des Non-HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Als Verhältnis zum Ausgangswert gemessen.
Von Woche 40 bis Woche 92
Änderung des hochsensitiven C-reaktiven Proteins (hsCRP)
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als % von HbA1c.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen in mmol/L.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 0 bis Woche 92
Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen in mmHg.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 0 bis Woche 92
Änderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des VLDL-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des non-HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 0 bis Woche 92
Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des hsCRP
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen als % des hsCRP.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen in cm.
Von Woche 0 bis Woche 92
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 92
Gemessen in mmHg.
Von Woche 0 bis Woche 92
Veränderung im IWQOL-Lite-CT: physischer Gesamtwert
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Punktzahl auf einer Skala. IWQOL-Lite-CT misst gewichtsbezogene physische und psychosoziale Funktionsfähigkeit. Das Maß besteht aus 20 Items, die 3 zusammengesetzte Scores und 1 Gesamtscore ergeben. Höhere Scores deuten auf bessere Funktionsniveaus hin. Der physische zusammengesetzte Score liegt im Bereich von 0-100.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung des IWQOL-Lite-CT: Psychosozialer Gesamtwert
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Punktzahl auf einer Skala. IWQOL-Lite-CT misst gewichtsbezogene körperliche und psychosoziale Funktionen. Das Maß besteht aus 20 Items, die 3 zusammengesetzte Werte und 1 Gesamtwert ergeben. Höhere Punktzahlen deuten auf bessere Funktionsniveaus hin. Der psychosoziale zusammengesetzte Wert liegt im Bereich von 0-100.
Von Woche 40 bis Woche 92
Veränderung im IWQOL-Lite-CT: Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 92
Gemessen als Punktzahl auf einer Skala. IWQOL-Lite-CT misst gewichtsbezogene körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit. Das Maß besteht aus 20 Items, die 3 zusammengesetzte Werte und 1 Gesamtwert ergeben. Höhere Werte zeigen bessere Funktionsfähigkeit an. Der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 100.
Von Woche 40 bis Woche 92
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 40
Gemessen als Ereignisse.
Von Woche 0 bis Woche 40
Anzahl der behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (TESAEs)
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 40
Gemessen als Ereignisse.
Von Woche 0 bis Woche 40
Anzahl der TEAEs, die zu einem dauerhaften Behandlungsabbruch führten
Zeitfenster: Von Woche 0 bis Woche 40
Gemessen als Ereignisse.
Von Woche 0 bis Woche 40
Anzahl der TEAEs
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 96
Gemessen als Ereignisse.
Von Woche 40 bis Woche 96
Anzahl der TESAEs
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 96
Gemessen als Ereignisse.
Von Woche 40 bis Woche 96
Anzahl von TEAEs, die zu einem dauerhaften Behandlungsabbruch führen
Zeitfenster: Von Woche 40 bis Woche 96
Gemessen als Ereignisse.
Von Woche 40 bis Woche 96

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9490-8559
  • U1111-1327-1477 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2025-523804-62 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NNC0487-0111

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren