AMAZE 12: Un estudio de investigación que investiga qué tan bien el medicamento NNC0487-0111 ayuda a las personas con exceso de peso corporal a mantener su pérdida de peso (AMAZE 12)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficacia y Seguridad de NNC0487-0111 s.c. Una Vez por Semana en Participantes con Obesidad que Han Alcanzado la Dosis Objetivo Durante el Período de Preparación (AMAZE 12)
El propósito de este estudio clínico es determinar si NNC0487-0111 es seguro y eficaz para tratar a personas con exceso de peso corporal.
En este estudio hay 2 tratamientos de estudio que se administran como inyecciones bajo la piel una vez a la semana.
Los participantes recibirán NNC0487-0111 (el tratamiento que se está probando) o Placebo (un tratamiento que no contiene ningún medicamento activo).
El tratamiento que reciben los participantes se decide al azar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
606
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
-
Lingen, Alemania, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Münster, Alemania, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Alemania, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Alemania, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
LÄK Rheinland-Pfalz
-
Speyer, LÄK Rheinland-Pfalz, Alemania, 67346
- Diabetologikum - Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Thomas Segiet
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC Pueyrredon
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1018ADE
- Conexa
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Sydney Clinical Trials
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Sydney Cardiometabolic Centre
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Nightingale Research Adelaide
-
-
-
-
-
Lom, Bulgaria, 3600
- DCC 1 - Lom EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- MHAT Med Line Clinic
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- AIPSOMCEMD ENDO MED CONSULT 2020 - Dr. Aleksander Botushanov EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- SGHAT Dr. Shterev EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulgaria, 1839
- AIPSMC Dr. Traykovska EOOD
-
-
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Anima Research Center
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
-
Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
-
Ostend, Bélgica, 8400
- AZ OOSTENDE (Campus DAMIAAN)
-
-
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dinamarca, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Dinamarca, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
Vejle, Region Syddanmark, Dinamarca, 7100
- Sanos Clinic - Vejle
-
-
-
-
-
Almería, España, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
León, España, 24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, España, 29010
- H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, España, 28223
- H.U. Quirónsalud Madrid
-
Seville, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Florida Inst For Clin Res LLC
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- UPA Ctr Weight and Eating Dis
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601-3834
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU DE CLERMONT-FERRAND-HOPITAL GABRIEL MONTPIED_Service de Nutrition
-
La Tronche, Francia, 38700
- CHU GRENOBLE ALPES-SITE NORD MICHALLON_Endocrinologie,diabétologie,maladies de la nutrition
-
Le Creusot, Francia, 71200
- GROUPE SOS SANTE-HOPITAL LE CREUSOT-HOTEL DIEU_ Service de Diabétologie
-
Lille, Francia, 59000
- CHU LILLE-HOPITAL CLAUDE HURIEZ_Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne
-
Poitiers, Francia, 86000
- CHU DE POITIERS_Centre d'investigation Clinique
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
-
Rozzano (MI), Italia, 20089
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - UO di Endocrinologia
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Medicina Interna e Specialità Mediche
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. - Pavia - Dipartimento Medicina Interna e Generale
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90142
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Presidio Villa Belmonte
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Geriatria
-
-
-
-
-
Almere Stad, Países Bajos, 1311RL
- EB Flevo Research BV
-
Amersfoort, Países Bajos, 3813 TZ
- Meander MC
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
-
Limburg
-
Born, Limburg, Países Bajos, 6121 XK
- PreCare Trial & Recruitment
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Países Bajos, 5223 LA
- Progress Clinical Research Den Bosch
-
-
-
-
-
Rotherham, Reino Unido, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Soham, Reino Unido, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Wellingborough, Reino Unido, NN8 4RW
- Albany House Medical Centre
-
-
North West England
-
Macclesfield, North West England, Reino Unido, SK10 4TF
- EMS Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer (sexo al nacer).
- Edad de 18 años o más en el momento de firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Hemoglobina glicosilada (HbA1c) superior o igual a ≥ 6,5% [48 milimoles por mol (mmol/mol)] según la medición del laboratorio central en el cribado.
- Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 declarados por el participante o registrados en la historia clínica.
- Tratamiento con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) (RA), agonistas duales del receptor GLP-1/péptido inhibidor gástrico (GIP) (o cualquier otro tratamiento basado en GLP-1), o análogos de la amilina antes del cribado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NNC0487-0111
Los participantes recibirán una inyección subcutánea de NNC0487-0111 una vez por semana como complemento de una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física.
|
NNC0487-0111 se administrará por vía subcutánea.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán una inyección subcutánea de placebo equivalente a NNC0487-0111 una vez por semana como complemento de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.
|
El placebo se administrará por vía subcutánea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio relativo en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como porcentaje (%) del peso corporal.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio relativo en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como % del peso corporal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 92
|
Medido en centímetros (cm).
|
De la semana 40 a la semana 92
|
|
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido en milímetros de mercurio (mmHg).
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la puntuación de la función física de la versión para ensayos clínicos del Impacto del Peso sobre la Calidad de Vida-Lite (IWQOL-Lite-CT)
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como puntuación en una escala.
IWQOL-Lite-CT mide el funcionamiento físico y psicosocial relacionado con el peso.
La medida consta de 20 ítems que producen 3 puntuaciones compuestas y 1 puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican mejores niveles de funcionamiento.
La puntuación de función física oscila entre 0 y 100.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la puntuación de funcionamiento físico de la Encuesta de Salud SF-36v2® Aguda (SF-36v2 Aguda)
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como puntuación en una escala.
SF-36v2 Acute mide la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS).
La medida consta de 36 ítems que producen 8 puntuaciones de dominio de salud y 2 puntuaciones resumen de componentes.
Las puntuaciones SF-36v2 Acute son puntuaciones basadas en normas, es decir, transformadas a una escala donde la población general estadounidense de 2009 tiene una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud funcional y bienestar.
El funcionamiento físico oscila entre 19,0 y 57,6.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido en kilogramos (kg).
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 92
|
Medido como kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2).
|
De la semana 40 a la semana 92
|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido en kg.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como kg/m².
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como % de HbA1c.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (GPA)
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido en milimoles por litro (mmol/L).
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como relación con respecto al valor basal.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la presión arterial diastólica (DBP)
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 92
|
Medido en mmHg.
|
De la semana 40 a la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como relación con respecto al valor basal.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como proporción respecto a la línea base.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 92
|
Medido como proporción respecto al valor basal.
|
De la semana 40 a la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 92
|
Medido como proporción respecto a la línea base.
|
De la semana 40 a la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol no HDL
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 92
|
Medido como proporción respecto a la línea base.
|
De la semana 40 a la semana 92
|
|
Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 92
|
Medido como ratio respecto al valor basal.
|
De la semana 40 a la semana 92
|
|
Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como ratio respecto al valor basal.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 92
|
Medido como % de HbA1c.
|
De la semana 0 a la semana 92
|
|
Cambio en FPG
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 92
|
Medido como mmol/L.
|
De la semana 0 a la semana 92
|
|
Cambio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como proporción respecto al valor basal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la DBP
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 92
|
Medido en mmHg.
|
De la semana 0 a la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como relación con el valor basal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como relación con el valor basal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como relación con el valor basal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol VLDL
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como proporción respecto al valor basal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en el colesterol no HDL
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como relación con el valor basal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como proporción respecto al valor basal.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en hsCRP
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido como % de hsCRP.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido en cm.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en la PSS
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
Medido en mmHg.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 92
|
|
Cambio en IWQOL-Lite-CT: puntuación compuesta física
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como puntuación en una escala.
IWQOL-Lite-CT mide el funcionamiento físico y psicosocial relacionado con el peso.
La medida consta de 20 ítems que producen 3 puntuaciones compuestas y 1 puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican mejores niveles de funcionamiento.
La puntuación compuesta física varía de 0 a 100.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en IWQOL-Lite-CT: puntuación compuesta psicosocial
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como puntuación en una escala.
IWQOL-Lite-CT mide el funcionamiento físico y psicosocial relacionado con el peso.
La medida consta de 20 elementos que producen 3 puntuaciones compuestas y 1 puntuación total.
Puntuaciones más altas indican mejores niveles de funcionamiento.
La puntuación compuesta psicosocial oscila entre 0 y 100.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Cambio en IWQOL-Lite-CT: puntuación total
Periodo de tiempo: Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
Medido como puntuación en una escala.
IWQOL-Lite-CT mide el funcionamiento físico y psicosocial relacionado con el peso.
La medida consta de 20 ítems que producen 3 puntuaciones compuestas y 1 puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican mejores niveles de funcionamiento.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
|
Desde la semana 40 hasta la semana 92
|
|
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs)
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 40
|
Medido como eventos.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 40
|
|
Número de Eventos Adversos Graves Emergentes del Tratamiento (TESAEs)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 40
|
Medido como eventos.
|
De la semana 0 a la semana 40
|
|
Número de EAET que provocaron la interrupción permanente del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 hasta la semana 40
|
Medido como eventos.
|
Desde la semana 0 hasta la semana 40
|
|
Número de EAT
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 96
|
Medido como eventos.
|
De la semana 40 a la semana 96
|
|
Número de TESAEs
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 96
|
Medido como eventos.
|
De la semana 40 a la semana 96
|
|
Número de EAT que condujeron a la interrupción permanente del tratamiento
Periodo de tiempo: De la semana 40 a la semana 96
|
Medido como eventos.
|
De la semana 40 a la semana 96
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
6 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
4 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN9490-8559
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1327-1477 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2025-523804-62 (Otro identificador: European Medical Agency (EMA))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .