- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503210
AMAZE 12 : Une étude de recherche examinant dans quelle mesure le médicament NNC0487-0111 aide les personnes en surpoids à maintenir leur perte de poids (AMAZE 12)
10 septembre 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Efficacité et sécurité du NNC0487-0111 administré par voie sous-cutanée une fois par semaine chez des participants souffrant d'obésité ayant atteint la dose cible pendant la période de rodage (AMAZE 12)
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si le NNC0487-0111 est sûr et efficace pour traiter les personnes présentant un excès de poids corporel.
Il y a 2 traitements étudiés dans cette étude, administrés sous forme d'injections sous-cutanées une fois par semaine.
Les participants recevront soit le NNC0487-0111 (le traitement testé) soit un placebo (un traitement ne contenant aucun médicament actif).
Le traitement attribué aux participants est déterminé de manière aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
606
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
-
Lingen, Allemagne, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Münster, Allemagne, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Allemagne, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Allemagne, 66386
- Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
-
-
LÄK Rheinland-Pfalz
-
Speyer, LÄK Rheinland-Pfalz, Allemagne, 67346
- Diabetologikum - Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Thomas Segiet
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1119ACN
- CIPREC Pueyrredon
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1018ADE
- Conexa
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1424CIQ
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australie, 2560
- Sydney Clinical Trials
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Sydney Cardiometabolic Centre
-
Merewether, New South Wales, Australie, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Nightingale Research Adelaide
-
-
-
-
-
Diepenbeek, Belgique, 3590
- Anima Research Center
-
Kortrijk, Belgique, 8500
- AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
-
Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
-
Ostend, Belgique, 8400
- AZ OOSTENDE (Campus DAMIAAN)
-
-
-
-
-
Lom, Bulgarie, 3600
- DCC 1 - Lom EOOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
-
Plovdiv, Bulgarie, 4000
- MHAT Med Line Clinic
-
Plovdiv, Bulgarie, 4002
- AIPSOMCEMD ENDO MED CONSULT 2020 - Dr. Aleksander Botushanov EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1330
- SGHAT Dr. Shterev EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulgarie, 1839
- AIPSMC Dr. Traykovska EOOD
-
-
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Danemark, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Danemark, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
- Sanos Clinic - Vejle
-
-
-
-
-
Almería, Espagne, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
León, Espagne, 24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Espagne, 29010
- H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
- H.U. Quirónsalud Madrid
-
Seville, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU DE CLERMONT-FERRAND-HOPITAL GABRIEL MONTPIED_Service de Nutrition
-
La Tronche, France, 38700
- CHU GRENOBLE ALPES-SITE NORD MICHALLON_Endocrinologie,diabétologie,maladies de la nutrition
-
Le Creusot, France, 71200
- GROUPE SOS SANTE-HOPITAL LE CREUSOT-HOTEL DIEU_ Service de Diabétologie
-
Lille, France, 59000
- CHU LILLE-HOPITAL CLAUDE HURIEZ_Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne
-
Poitiers, France, 86000
- CHU DE POITIERS_Centre d'investigation Clinique
-
-
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
-
Rozzano (MI), Italie, 20089
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Italie, 44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - UO di Endocrinologia
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italie, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Medicina Interna e Specialità Mediche
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. - Pavia - Dipartimento Medicina Interna e Generale
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italie, 90142
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Presidio Villa Belmonte
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italie, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
Verona, Veneto, Italie, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Geriatria
-
-
-
-
-
Almere Stad, Pays-Bas, 1311RL
- EB Flevo Research BV
-
Amersfoort, Pays-Bas, 3813 TZ
- Meander MC
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- Rijnstate Ziekenhuis
-
-
Limburg
-
Born, Limburg, Pays-Bas, 6121 XK
- PreCare Trial & Recruitment
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Pays-Bas, 5223 LA
- Progress Clinical Research Den Bosch
-
-
-
-
-
Rotherham, Royaume-Uni, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
Soham, Royaume-Uni, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Wellingborough, Royaume-Uni, NN8 4RW
- Albany House Medical Centre
-
-
North West England
-
Macclesfield, North West England, Royaume-Uni, SK10 4TF
- EMS Healthcare
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
-
California
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Florida Inst For Clin Res LLC
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- PMG Research of Wilmington LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UPA Ctr Weight and Eating Dis
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9302
- UT Southwestern Med Cntr
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601-3834
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme (sexe à la naissance).
- Âge de 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure ou égale à ≥ 6,5 % [48 millimoles par mole (mmol/mol)] mesurée par le laboratoire central lors du dépistage.
- Antécédents de diabète sucré de type 1 ou de type 2 déclarés par le participant ou rapportés dans les dossiers médicaux.
- Traitement avec des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) (AR), des agonistes doubles des récepteurs GLP-1/peptide inhibiteur gastrique (GIP) (ou tout autre traitement à base de GLP-1), ou des analogues de l'amylin avant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: NNC0487-0111
Les participants recevront une injection sous-cutanée de NNC0487-0111 une fois par semaine en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue.
|
NNC0487-0111 sera administré par voie sous-cutanée.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront une injection sous-cutanée de placebo correspondant au NNC0487-0111 une fois par semaine, en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue.
|
Le placebo sera administré par voie sous-cutanée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation relative du poids corporel
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en pourcentage (%) du poids corporel.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation relative du poids corporel
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en % du poids corporel.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Changement du tour de taille
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en centimètre (cm).
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en millimètre de mercure (mmHg).
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement du score de fonction physique de la version essais cliniques de l'Impact du poids sur la qualité de vie-Lite (IWQOL-Lite-CT)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré sous forme de score sur une échelle.
L'IWQOL-Lite-CT évalue le fonctionnement physique et psychosocial lié au poids.
La mesure comprend 20 items produisant 3 scores composites et 1 score total.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux de fonctionnement.
Le score de fonction physique varie de 0 à 100.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement du score de fonctionnement physique du questionnaire de santé SF-36v2® version Aiguë (SF-36v2 Aiguë)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré sous forme de score sur une échelle.
Le SF-36v2 Acute mesure la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
La mesure comprend 36 items produisant 8 scores de domaines de santé et 2 scores de synthèse des composantes.
Les scores SF-36v2 Acute sont des scores normatifs, c'est-à-dire transformés sur une échelle où la population générale américaine de 2009 a une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé fonctionnelle et un meilleur bien-être.
Le fonctionnement physique varie de 19,0 à 57,6.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Modification du poids corporel
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en kilogramme (kg).
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en kilogrammes par mètre carré (kg/m²).
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation du poids corporel
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en kg.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Changement de l'IMC
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en kg/m².
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en % de l'HbA1c.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en millimoles par litre (mmol/L).
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement de l'insuline à jeun
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que rapport par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation de la pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en mmHg.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation du cholestérol total
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré comme un rapport par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que rapport à la ligne de base.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que ratio par rapport à la valeur de référence.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en ratio par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement du cholestérol non-HDL
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré comme un ratio par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Modification des triglycérides
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que ratio par rapport à la valeur initiale.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Modification de la protéine C-réactive ultrasensible (hsCRP)
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré comme ratio par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Variation de l'HbA1c
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en % d'HbA1c.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Changement de la glycémie à jeun
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en mmol/L.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation de l'insuline à jeun
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en ratio par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation de la PAD
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en mmHg.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation du cholestérol total
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que ratio par rapport à la valeur initiale.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation du cholestérol HDL
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré sous forme de ratio par rapport à la valeur de référence.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Changement du taux de cholestérol LDL
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que ratio par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Modification du cholestérol VLDL
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que rapport par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation du cholestérol non-HDL
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que ratio par rapport à la valeur de base.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation des triglycérides
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en tant que ratio par rapport à la ligne de base.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation de la hsCRP
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en % de hsCRP.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Changement du tour de taille
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en cm.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Variation de la PAS
Délai: De la semaine 0 à la semaine 92
|
Mesuré en mmHg.
|
De la semaine 0 à la semaine 92
|
|
Changement dans IWQOL-Lite-CT : score composite physique
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré par un score sur une échelle.
IWQOL-Lite-CT mesure le fonctionnement physique et psychosocial lié au poids.
La mesure comprend 20 items produisant 3 scores composites et 1 score total.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux de fonctionnement.
Le score composite physique varie de 0 à 100.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement du score composite psychosocial de l'IWQOL-Lite-CT
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré sous forme de score sur une échelle.
L'IWQOL-Lite-CT mesure le fonctionnement physique et psychosocial lié au poids.
La mesure comprend 20 items donnant 3 scores composites et 1 score total.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux de fonctionnement.
Le score composite psychosocial varie de 0 à 100.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Changement du score total de l'échelle IWQOL-Lite-CT
Délai: De la semaine 40 à la semaine 92
|
Mesuré sous forme de score sur une échelle.
L'IWQOL-Lite-CT évalue le fonctionnement physique et psychosocial lié au poids.
La mesure comprend 20 items produisant 3 scores composites et 1 score total.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux de fonctionnement.
Le score total varie de 0 à 100.
|
De la semaine 40 à la semaine 92
|
|
Nombre d'événements indésirables émergents du traitement (EIET)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 40
|
Mesuré en événements.
|
De la semaine 0 à la semaine 40
|
|
Nombre d'événements indésirables graves émergents du traitement (EIGET)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 40
|
Mesuré en tant qu'événements.
|
De la semaine 0 à la semaine 40
|
|
Nombre d'effets indésirables du traitement entraînant l'arrêt définitif du traitement
Délai: De la semaine 0 à la semaine 40
|
Mesuré en nombre d’événements.
|
De la semaine 0 à la semaine 40
|
|
Nombre d'ETAI
Délai: De la semaine 40 à la semaine 96
|
Mesuré en événements.
|
De la semaine 40 à la semaine 96
|
|
Nombre d'ESAT
Délai: De la semaine 40 à la semaine 96
|
Mesuré en tant qu'événements.
|
De la semaine 40 à la semaine 96
|
|
Nombre d'EAIT entraînant l'arrêt définitif du traitement
Délai: De la semaine 40 à la semaine 96
|
Mesuré en tant qu'événements.
|
De la semaine 40 à la semaine 96
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
6 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN9490-8559
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1327-1477 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
- 2025-523804-62 (Autre identifiant: European Medical Agency (EMA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .