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AMAZE 12: Uno studio di ricerca che indaga quanto bene il farmaco NNC0487-0111 aiuta le persone con eccesso di peso corporeo a mantenere la perdita di peso (AMAZE 12)

1 giugno 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Efficacia e sicurezza di NNC0487-0111 s.c. somministrato una volta alla settimana in partecipanti con obesità che hanno raggiunto la dose target durante il periodo di run-in (AMAZE 12)

Lo scopo di questo studio clinico è determinare se NNC0487-0111 è sicuro ed efficace per il trattamento di persone con eccesso di peso corporeo. In questo studio ci sono 2 trattamenti somministrati come iniezioni sottocutanee una volta alla settimana. I partecipanti riceveranno NNC0487-0111 (il trattamento in fase di test) o Placebo (un trattamento che non contiene principi attivi). Il trattamento assegnato ai partecipanti è deciso casualmente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • Reclutamento
        • CIPREC Pueyrredon
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1018ADE
        • Reclutamento
        • Conexa
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
        • Reclutamento
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Reclutamento
        • Sydney Clinical Trials
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Reclutamento
        • Sydney Cardiometabolic Centre
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Reclutamento
        • Hunter Diabetes Centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Nightingale Research
  • Belgio
      • Diepenbeek, Belgio, 3590
        • Reclutamento
        • Anima Research Center
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Reclutamento
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Centrum Endo - Diabetologie
      • Liège, Belgio, 4000
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
      • Ostend, Belgio, 8400
        • Non ancora reclutamento
        • AZ OOSTENDE (Campus DAMIAAN)
  • Bulgaria
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Reclutamento
        • DCC 1 - Lom EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Reclutamento
        • MHAT Med Line Clinic
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Reclutamento
        • UMHAT Kaspela EOOD, Endocrinology and Metabolic Diseases Clinic
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Reclutamento
        • AIPSOMCEMD ENDO MED CONSULT 2020 - Dr. Aleksander Botushanov EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Reclutamento
        • SGHAT Dr. Shterev EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Reclutamento
        • Medical Center Maraya Med EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1839
        • Reclutamento
        • AIPSMC Dr. Traykovska EOOD
  • Danimarca
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Danimarca, 4600
        • Reclutamento
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, Danimarca, 6700
        • Reclutamento
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
      • Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
        • Reclutamento
        • Sanos Clinic - Vejle
  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • CHU DE CLERMONT-FERRAND-HOPITAL GABRIEL MONTPIED_Service de Nutrition
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • CHU GRENOBLE ALPES-SITE NORD MICHALLON_Endocrinologie,diabétologie,maladies de la nutrition
      • Le Creusot, Francia, 71200
        • Reclutamento
        • GROUPE SOS SANTE-HOPITAL LE CREUSOT-HOTEL DIEU_ Service de Diabétologie
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • CHU LILLE-HOPITAL CLAUDE HURIEZ_Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamento
        • CHU DE POITIERS_Centre d'investigation Clinique
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Reclutamento
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Prof. Dr. Schiefke Ingolf, EUGASTRO GmbH
      • Lingen, Germania, 49808
        • Reclutamento
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Münster, Germania, 48145
        • Reclutamento
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
      • Oldenburg in Holstein, Germania, 23758
        • Reclutamento
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Germania, 66386
        • Reclutamento
        • Zentrum für klinische Studien Alexander Segner
    • LÄK Rheinland-Pfalz
      • Speyer, LÄK Rheinland-Pfalz, Germania, 67346
        • Reclutamento
        • Diabetologikum - Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Thomas Segiet
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • A.O.Universitaria S.ORSOLA-MALPIGHI - U.O.Endocrinologia e Cura
      • Rozzano (MI), Italia, 20089
        • Reclutamento
        • IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • Non ancora reclutamento
        • Arcispedale Sant'Anna (Cona) - UO di Endocrinologia
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Medicina Interna e Specialità Mediche
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. - Pavia - Dipartimento Medicina Interna e Generale
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Presidio Villa Belmonte
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Geriatria
  • Olanda
      • Almere Stad, Olanda, 1311RL
        • Reclutamento
        • EB Flevo Research BV
      • Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
        • Non ancora reclutamento
        • Meander MC
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Reclutamento
        • Rijnstate Ziekenhuis
    • Limburg
      • Born, Limburg, Olanda, 6121 XK
        • Reclutamento
        • PreCare Trial & Recruitment
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Olanda, 5223 LA
        • Reclutamento
        • Progress Clinical Research Den Bosch
  • Regno Unito
      • Cheshire, Regno Unito, CH65 4LE
        • Reclutamento
        • EMS Healthcare
      • Rotherham, Regno Unito, S65 1DA
        • Reclutamento
        • Clifton Medical Centre
      • Soham, Regno Unito, CB7 5JD
        • Reclutamento
        • Staploe Medical Centre
      • Wellingborough, Regno Unito, NN8 4RW
        • Reclutamento
        • Albany House Medical Centre
  • Spagna
      • Almería, Spagna, 04009
        • Reclutamento
        • Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clínic i Provincial
      • León, Spagna, 24008
        • Non ancora reclutamento
        • H. de León_Endocrinología
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
      • Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Reclutamento
        • Pinnacle Research Group Llc
    • California
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Reclutamento
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
        • Reclutamento
        • Florida Inst For Clin Res LLC
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Non ancora reclutamento
        • Endeavor Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Reclutamento
        • Midwest Inst For Clin Res
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Reclutamento
        • Medication Mgmnt, LLC_Grnsboro
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Reclutamento
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • UPA Ctr Weight and Eating Dis
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
        • Reclutamento
        • Clinical Res Collaborative
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Med Cntr
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Non ancora reclutamento
        • North Texas Endocrine Center
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601-3834
        • Reclutamento
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Reclutamento
        • Rainier Clin Res Ctr Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina (sesso alla nascita).
  • Età di 18 anni o superiore al momento della firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina glicata (HbA1c) maggiore o uguale a ≥ 6,5% [48 millimoli per mole (mmol/mol)] misurata dal laboratorio centrale allo screening.
  • Storia di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 dichiarata dal partecipante o riportata nella documentazione medica.
  • Trattamento con agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), agonisti duali del recettore GLP-1/peptide inibitorio gastrico (GIP) (o qualsiasi altro trattamento basato su GLP-1), o analoghi dell'amilina prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NNC0487-0111
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di NNC0487-0111 una volta alla settimana come integrazione a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
Droga: NNC0487-0111
NNC0487-0111 sarà somministrato per via sottocutanea.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di placebo corrispondente a NNC0487-0111 una volta alla settimana come aggiunta a una dieta ipocalorica e a un aumento dell'attività fisica.
Droga: Placebo (abbinato a NNC0487-0111)
Il placebo sarà somministrato per via sottocutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come percentuale (%) del peso corporeo.
Dalla settimana 40 alla settimana 92

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione relativa del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come % del peso corporeo.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato in centimetri (cm).
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione della pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato in millimetri di mercurio (mmHg).
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del punteggio della funzione fisica nella versione per studi clinici dell'Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite-CT)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come punteggio su una scala. L'IWQOL-Lite-CT misura il funzionamento fisico e psicosociale legato al peso. La misura consiste di 20 elementi che producono 3 punteggi compositi e 1 punteggio totale. Punteggi più alti indicano migliori livelli di funzionamento. Il punteggio della funzione fisica varia da 0 a 100.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del punteggio di funzionamento fisico dell'indagine sulla salute SF-36v2® Acute (SF-36v2 Acute)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come punteggio su una scala. SF-36v2 Acute misura la Qualità della Vita Relativa alla Salute (HRQOL). La misura consiste in 36 elementi che producono 8 punteggi di dominio sanitario e 2 punteggi di riepilogo dei componenti. I punteggi SF-36v2 Acute sono punteggi basati su norme, cioè trasformati su una scala in cui la popolazione generale statunitense del 2009 ha una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Punteggi più alti indicano una migliore salute funzionale e benessere. Il funzionamento fisico varia da 19,0 a 57,6.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato in chilogrammi (kg).
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato in chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2).
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato in kg.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione dell'IMC
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come kg/m^2.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come % di HbA1c.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione della glicemia a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato in millimoli per litro (mmol/L).
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione della pressione diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato in mmHg.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del colesterolo delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione del colesterolo non HDL
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come % di HbA1c.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato in mmol/L.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al valore basale.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione della Pressione Diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato in mmHg.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto alla baseline.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione del colesterolo VLDL
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione del colesterolo non HDL
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come rapporto rispetto al basale.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione dell'hsCRP
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato come % di hsCRP.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato in cm.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione della Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 92
Misurato in mmHg.
Dalla settimana 0 alla settimana 92
Variazione di IWQOL-Lite-CT: punteggio composito fisico
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come punteggio su una scala. IWQOL-Lite-CT misura il funzionamento fisico e psicosociale correlato al peso. La misura consiste di 20 elementi che producono 3 punteggi compositi e 1 punteggio totale. Punteggi più alti indicano migliori livelli di funzionamento. Il punteggio composito fisico varia da 0 a 100.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione nel punteggio composito psicosociale IWQOL-Lite-CT
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come punteggio su una scala. L'IWQOL-Lite-CT misura il funzionamento fisico e psicosociale correlato al peso. La misura è composta da 20 elementi che producono 3 punteggi compositi e 1 punteggio totale. Punteggi più alti indicano migliori livelli di funzionamento. Il punteggio composito psicosociale varia da 0 a 100.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Variazione nell'IWQOL-Lite-CT: punteggio totale
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 92
Misurato come punteggio su una scala. IWQOL-Lite-CT misura il funzionamento fisico e psicosociale correlato al peso. La misura consiste di 20 elementi che producono 3 punteggi compositi e 1 punteggio totale. Punteggi più alti indicano migliori livelli di funzionamento. Il punteggio totale varia da 0 a 100.
Dalla settimana 40 alla settimana 92
Numero di eventi avversi emersi durante il trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 40
Misurato come eventi.
Dalla settimana 0 alla settimana 40
Numero di eventi avversi gravi insorti durante il trattamento (TESAEs)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 40
Misurato come eventi.
Dalla settimana 0 alla settimana 40
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) che hanno portato all'interruzione permanente del trattamento
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 40
Misurato come eventi.
Dalla settimana 0 alla settimana 40
Numero di TEAEs
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 96
Misurato come eventi.
Dalla settimana 40 alla settimana 96
Numero di TESAEs
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 96
Misurato come eventi.
Dalla settimana 40 alla settimana 96
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento che hanno portato all'interruzione permanente del trattamento
Lasso di tempo: Dalla settimana 40 alla settimana 96
Misurato come eventi.
Dalla settimana 40 alla settimana 96

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

4 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9490-8559
  • U1111-1327-1477 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2025-523804-62 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno alla trasparenza di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su NNC0487-0111

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