Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiple Sclerosis -sairauden kävelyn sopeutumiskyvyn portaatestiin ja jalkien napautustestiin liittyvät mittausominaisuudet

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University

Kävelyn sopeutumiskyvyn tikkaita-testin ja jalan naputuksen testin mittausominaisuudet lievästi vammautuneilla MS-potilailla

Kävelyn ja motorisen hallinnan heikkeneminen ovat yksiä yleisimpiä oireita, joita moniskleroosia sairastavat henkilöt (pwMS) kokevat, ja ne voivat olla jo olemassa lievästi vammautuneilla yksilöillä. Kävelykyvyn hienovaraiset muutokset voivat heijastaa varhaista sairauden etenemistä, mikä korostaa herkkien kliinisten lopputulosmittareiden tarvetta, jotka kykenevät mittaamaan monimutkaista, arkipäivän liikkuvuutta. Yleisesti käytetyt arvioinnit keskittyvät pääasiassa ajan tai matkan mittaamiseen, ja niiltä saattaa puuttua herkkyys havaitsemaan varhaisia tai hienovaraisia toiminnallisia muutoksia päivittäisessä kävelyssä. Onnistunut arkipäivän liikkuvuus edellyttää kävelyn sopeutumiskykyä, joka määritellään kyvyksi jatkuvasti säätää kävelytapoja vastauksena ympäristön tai tehtävään liittyviin haasteisiin, mukaan lukien ulkoisten häiriötekijöiden ja sisäisten tekijöiden, kuten väsymyksen, tasapainon luottamuksen ja kaatumisen pelon, käsittely. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, kävelyn sopeutumiskykyä ei käsitellä erityisesti nykyisten validoitujen kliinisten testien avulla pwMS-potilailla. Kävelyn sopeutumiskyvyn tikkaatesti (WALT), joka haastaa askelpituuden, kadenssin ja kävelynopeuden vuorovaikutusta jatkuvien säätöjen kautta, sekä Jalan naputustesti (FTT), joka arvioi alaraajan motorista hallintaa ja rytmistä koordinaatiota, ovat osoittaneet lupaavia mittausominaisuuksia muissa väestöryhmissä, mutta niitä ei ole vielä arvioitu pwMS-potilailla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella WALT- ja FTT-testien testi–retest-luotettavuutta ja rakenteellista validiteettia lievästi vammautuneilla pwMS-potilailla. Toissijaiset tavoitteet sisältävät Tasapainon palautumisen asteikon ja Kävelykohtaisen tarkkaavaisuuden asteikon mittausominaisuuksien arvioinnin lievästi vammautuneilla pwMS-potilailla, inertiamittausyksiköstä johdettujen mittareiden tunnistamisen, jotka parhaiten erottavat vähän vammautuneet pwMS-potilaat terveistä verrokkiryhmistä, sekä sen tutkimisen, tarjoavatko kliinisten motoristen testien tulosten ja itse raportoitujen mittareiden väliset suhteet täydentäviä näkemyksiä hienovaraisista kävelyhäiriöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 50 henkilöä, joilla on monisclerosis (pwMS; EDSS 0–3,5), ja 50 tervettä verrokkia, jotka on sovitettu ikään (5 vuoden sisällä) ja sukupuoleen, rekrytoidaan Leónin yliopistosta, Ponferradasta ja Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo -sairaalasta. Testi–retest-luotettavuutta arvioidaan yksinomaan Espanjassa näillä paikoilla, joissa määritellyt mittaukset toistetaan uudelleentestauksen vuoksi. Validointianalyyseja varten yksittäisiä ajankohtamittauksia yhdistetään Italian Cagliarin yliopistossa ja Belgian Hasseltin yliopistossa kerättyihin tietoihin.

Walking Adaptability Ladder Test (WALT), Foot Tap Test (FTT), Balance Recovery Scale ja Gait-Specific Attention Profile arvioidaan kahdesti viikon välein testi–retest-luotettavuuden arvioimiseksi. Timed 25-Foot Walk -testi, 6-Minute Walk Test, 2-Minute Stepping Test, Six-Spot Step Test, Heel Rise Test, Foot Tap Test ja Mini-BESTest suoritetaan myös kävelyn ja motoristen toimintojen arvioimiseksi. Tulokset tallennetaan aika- ja havainnointipohjaisilla menetelmillä, ja inertiamittausyksikköä käytetään. Kognitiivista käsittelynopeutta arvioidaan Symbol Digit Modalities Test -testillä. Potilasarvioihin kuuluvat koetut kävelyn rajoitukset (Multiple Sclerosis Walking Scale), väsymys (Modified Fatigue Impact Scale), tasapainovarmuus (Activities-specific Balance Confidence Scale) sekä kaatumishistoria ja kaatumisen pelko (Falls Efficacy Scale-International).

Tilastollisia analyyseja suoritetaan tarkastelemaan WALT:n, FTT:n, Balance Recovery Scale:n ja Gait-Specific Attention Profilen testi–retest-luotettavuutta, sopivuutta ja mittausvirhettä, arvioimaan rakenteellista validiteettia liitoksilla liittyviin kliinisiin mittauksiin ja vertailemaan suoritusta pwMS:n ja terveiden verrokkien välillä sekä eri vammaisuusryhmien kesken käyttämällä sopivia parametrisia tai ei-parametrisia menetelmiä ennalta määritetyllä merkitsevyystasolla (p<0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia
        • Rekrytointi
        • REVAL Rehabilitation Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
    • Ponferrada
      • León, Ponferrada, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo
        • Ottaa yhteyttä:
      • León, Ponferrada, Espanja
        • Rekrytointi
        • University of Léon
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Cagliari, Italia
        • Rekrytointi
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale Università degli Studi di Cagliari
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Leónin yliopistosta, Ponferradasta ja Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzon sairaalasta. Yhteensä 50 MS-potilasta rekrytoidaan ja jaetaan kahteen alaryhmään vammaisuustasonsa perusteella: EDSS 0-1.5 (n=25), EDSS 2.0-3.5 (n=25). 50 terveitä verrokkia, jotka on sovitettu ikään (huomioiden 5 vuoden vaihteluväli kohdehenkilöä kohden) ja sukupuoleen, rekrytoidaan vertailua varten.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • varmennettu diagnoosi selkeästä MS:stä,
  • vähintään 30 päivää uusiutumatta,
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet välillä 0 ja 3,5

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu muulla neurologisella sairaudella kuin MS
  • kognitiivinen heikkeneminen, joka tekee potilaasta kykenemättömän suorittamaan testejä ja kyselylomakkeita.
  • muut neurologiset, ortopediset tai näköaistin heikkoudet, jotka vaikuttavat kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MS-tauti
Potilaat, joiden kliiniseen kuvaan kuuluu monisoluinen skleroosi-diagnoosi uusittujen McDonald-kriteerien mukaisesti.
Terve kontrolliryhmä
Ikä- ja sukupuolivastaavuus varmistetaan viiden vuoden sisällä per terve kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn sopeutumiskyvyn tikapuutesti (WALT)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 2
WALT on kävelyadaptiivisuuden mittari. Siinä on askelkohteet, joiden koko pienenee peräkkäin, mikä pakottaa henkilön jatkuvasti mukauttamaan askelpituutta ja -tahtia kohteisiin. Testiin kuuluu 10 metrin ketteryystikapuut, joissa on 18 askelkohdetta, joiden koko pienenee peräkkäin. Osallistujille annetaan ohje kävellä tikapuiden läpi, kiertää kartion ympäri ja kävellä takaisin tikapuiden läpi mahdollisimman tarkasti ja nopeasti. Kahden harjoittelukierroksen jälkeen osallistujat suorittavat kaksi yksittäistä suorituskierrosta (yksi askel per kohde) ja kaksi kaksoissuorituskierrosta (kaksi askelta per kohde) kahden minuutin levon jaksolla jokaisen kierroksen välillä. Kaikki suoritukset videoidaan suoritusajan (sekunteina) ja askelvirheiden laskemista varten, ja ne tallennetaan lisäksi inertia-liikesensoreilla kehon siirtymän (varsi, alaselkä) ja koordinaation tulosten saamiseksi.
Päivä 1 ja Päivä 2
Jalkojen naputustesti (FTP)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 2
Etäisimman motorisen koordinaation ja nopeuden arvioidaan nopeilla jalkojen naputuksilla, jotka suoritetaan maksimaalisella mukavalla nopeudella ja amplitudilla 10 sekuntia ja 1 minuutti per jalka. Naputusten taajuus ja amplitudi johdetaan liiketunnistimen tiedoista.
Päivä 1 ja Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyyn Erityinen Tarkkaavuusprofiili (GSAP)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 2
GSAP sisältää neljä psykologista konstruktiota (ahdistus, tietoinen liikkeen käsittely, kaatumiseen liittyvät pohdinnat, prosessoinnin tehokkuus), jotka vaikuttavat tasapainon ja kävelyn hallintaan. Se sisältää 11 kohdetta; kohdat arvioidaan asteikolla 1 (ei lainkaan) - 5 (erittäin paljon).
Päivä 1 ja Päivä 2
Tasapainon palautumisasteikko (BRC)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 2
BRC arvioi kompensaatioportaisuvasteita ja tasapainon palautusstrategioita tasapainohäiriöiden jälkeen. Se sisältää sarjan ulkoisesti aiheutettuja tasapainohaasteita useisiin suuntiin. Asteikko auttaa tunnistamaan heikentynyttä reaktiivista tasapainonsäätelyä.
Päivä 1 ja Päivä 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Aikaikkuna: Päivä 1
Suullista SDMT-versiota käytetään kognitiivisen prosessointinopeuden arvioimiseen. Osallistujia pyydetään yhdistämään mahdollisimman monta numeroa ja symbolia 90 sekunnin aikana. Oikeiden yhdistelmien määrä tallennetaan.
Päivä 1
Moniskleroosin kävelyasteikko (MSWS)
Aikaikkuna: Päivä 1
MSWS sisältää 12 kohdetta ja arvioi koettuja kävelyn vaikeuksia päivittäisessä elämässä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa MS:ään liittyvää kävelyn heikentymistä.
Päivä 1
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Päivä 2
MFIS on itsearviointikysely, joka arvioi väsymyksen fyysisen (9 kohdetta), psykososiaalisen (2 kohdetta) ja kognitiivisen (10 kohdetta) ulottuvuuksien vaikutuksia. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua väsymystasoa.
Päivä 2
Kaatumishistoria ja huoli kaatumisesta
Aikaikkuna: Päivä 2
Viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten määrää kysellään vertaillakseen (koetun) kaksoistehtävän vaikeuksia kaatujien ja ei-kaatujien välillä. Kaatuminen määritellään "tapahtumaksi, jossa osallistuja laskeutuu tahattomasti maahan tai alemmalle tasolle." Kaatumistilanteen ja kaatumisten määrän määrittämiseksi esitetään kaksi kysymystä: "Oletko viimeisen kuuden kuukauden aikana kaatunut?" Jos vastaus on kyllä, kysytään: "Kuinka monta kertaa olet kaatunut?" Kaatumisuhkien arviointiin käytetään Kansainvälistä Kaatumisen Tehokkuusasteikkoa (FES-I).
Päivä 2
Toimintakohtainen tasapainovarmuus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
ABC:llä arvioidaan osallistujien itse koettua tasapainon ylläpitämisen luottamusta erilaisissa päivittäisissä toimissa. Se sisältää 16 kysymystä; jokainen arvioidaan asteikolla 0% (ei luottamusta) - 100% (täysin luottavainen). Lasketaan keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasapainoluottamusta.
Päivä 1
Aikakytketty 25 jalan kävely (T25FW)
Aikaikkuna: Päivä 2
T25EW:llä arvioidaan nopeinta kävelynopeutta. Testi suoritetaan tasaisella, 7,62 m pitkällä polulla. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti. Kahden yrityksen keskiarvo ilmoitetaan. Testi suoritetaan eteenpäin ja taaksepäin sekä mukavalla että nopealla vauhdilla.
Päivä 2
6 minuutin kävelytest (6MWT)
Aikaikkuna: Päivä 1
6MWT:llä arvioidaan kävelyn kestävyyttä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään edestakaisin 30 metrin, tasaista käytävää pitkin kuusi minuuttia, yrittäen kattaa mahdollisimman suuren matkan. Kokonaismatka ja minuutissa kulkema matka kirjataan havainnointimenetelmillä, lisäksi inertialiikemittareilla (paikka-aikaparametrit, kuten nopeus, tahti, askelpituus, askelkesto, tuplatuen vaihe, vaihtelu ja epäsymmetriamittarit).
Päivä 1
Kuusipistevaihekoe (SSST)
Aikaikkuna: Päivä 1
SSST:tä käytetään dynaamisen tasapainon ja alaraajojen koordinoitujen toimintojen arviointiin. Osallistujia pyydetään astumaan mahdollisimman nopeasti kuuden tasaisesti lattialle asetetun vaahtomuovipalikan yli noudattaen standardoitua sekvenssiä. Suoritusaika sekunteina käytetään analyysissä.
Päivä 1
The Heel Rise Test (HRT)
Aikaikkuna: Päivä 2
HRT arvioi pohjelihasten voimaa ja kestävyyttä. Osallistujat suorittavat toistuvia yksijalkaisia kantapäännostoja (vähintään 5 cm) väsymyksen tai epäonnistumisen saakka.
Päivä 2
2-minuutin askeltesti (2MST)
Aikaikkuna: Päivä 2
Se mittaa aerobista kestävyyttä ja alaraajojen toimintakykyä ja toimii käytännöllisenä ja tilaa säästävänä vaihtoehtona kävelykokeille. Osallistujat astuvat paikallaan kaksi minuuttia, nostavat polviaan kohti tavoitekorkeutta, ja täysien askelten määrä tallennetaan. Taajuus ja amplitudi johdetaan antureista.
Päivä 2
MiniBest-testi
Aikaikkuna: Päivä 1
Mini-BESTest arvioi dynaamista tasapainoa neljällä alueella: ennakkoisessa asennonsäätelyssä, reaktiivisessa asennonhallinnassa, aistimellisessa orientaatiossa ja kävelyssä. Se koostuu 14 tehtävästä, jotka arvioidaan 3-pisteellisellä asteikolla, tarjoten kattavan arvion tasapainon hallinnasta. Testi on validoitu eri väestöryhmissä, mukaan lukien henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25214 and 0338891

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa