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Messungseigenschaften des Walking Adaptability Ladder Tests und Foot Tap Tests bei Multipler Sklerose

26. März 2026 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Messungseigenschaften des Walking Adaptability Ladder Test und Foot Tap Test bei Menschen mit Multipler Sklerose mit leichter Behinderung

Geh- und motorische Kontrollstörungen gehören zu den häufigsten Manifestationen, die von Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) erlebt werden, und können bereits bei Personen mit leichter Behinderung vorhanden sein. Subtile Veränderungen der Gehleistung können ein frühes Fortschreiten der Erkrankung widerspiegeln, was die Notwendigkeit sensibler klinischer Ergebnisparameter unterstreicht, die komplexe, realitätsnahe Mobilität erfassen. Häufig verwendete Bewertungen quantifizieren in erster Linie Zeit oder Distanz und können die Sensitivität zur Erkennung früher oder subtiler funktioneller Veränderungen beim täglichen Gehen vermissen lassen. Erfolgreiche alltägliche Mobilität erfordert Gangadaptabilität, definiert als die Fähigkeit, kontinuierlich Gangmuster als Reaktion auf umgebungs- oder aufgabenbezogene Herausforderungen anzupassen, einschließlich der Verarbeitung externer Störungen und interner Faktoren wie Müdigkeit, Gleichgewichtsvertrauen und Sturzangst. Trotz ihrer klinischen Relevanz wird Gangadaptabilität durch derzeit validierte klinische Tests bei PwMS nicht spezifisch adressiert. Der Walking Adaptability Ladder Test (WALT), der die Interaktion zwischen Schrittlänge, Kadenz und Gehgeschwindigkeit durch kontinuierliche Anpassungen herausfordert, und der Foot Tap Test (FTT), der die motorische Kontrolle der unteren Gliedmaßen und die rhythmische Koordination bewertet, haben vielversprechende Messwerteigenschaften in anderen Populationen gezeigt, wurden jedoch noch nicht bei PwMS evaluiert. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Test-Retest-Reliabilität und die Konstruktvalidität von WALT und FTT bei PwMS mit leichter Behinderung zu untersuchen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Messwerteigenschaften der Balance Recovery Scale und der Gait-Specific Attention Scale bei PwMS mit leichter Behinderung, die Identifizierung von Inertialmessgerät-abgeleiteten Metriken, die PwMS mit geringer Behinderung am besten von gesunden Kontrollen unterscheiden, und die Untersuchung, ob Beziehungen zwischen klinischen Motortestergebnissen und selbstberichteten Maßen komplementäre Einblicke in subtile Gangstörungen bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 50 Personen mit Multipler Sklerose (pwMS; EDSS 0-3,5) und 50 gesunde Kontrollpersonen, die hinsichtlich Alter (innerhalb eines 5-Jahres-Bereichs) und Geschlecht abgeglichen sind, von der Universität León, Ponferrada und dem Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo rekrutiert. Die Test-Retest-Reliabilität wird ausschließlich in Spanien an diesen Standorten bewertet, wo die spezifizierten Messungen für Retest-Zwecke wiederholt werden. Für Validierungsanalysen werden Einmalzeitpunktmessungen mit Daten kombiniert, die in Italien an der Universität Cagliari und in Belgien an der Universität Hasselt erhoben wurden.

Der Walking Adaptability Ladder Test (WALT), der Foot Tap Test (FTT), die Balance Recovery Scale und das Gait-Specific Attention Profile werden zweimal im Abstand von einer Woche bewertet, um die Test-Retest-Reliabilität zu beurteilen. Der Timed 25-Foot Walk Test, der 6-Minute Walk Test, der 2-Minute Stepping Test, der Six-Spot Step Test, der Heel Rise Test, der Foot Tap Test und der Mini-BESTest werden ebenfalls durchgeführt, um Geh- und Motorfunktionen zu bewerten. Die Ergebnisse werden mit zeit- und beobachtungsbasierten Methoden aufgezeichnet, und eine Inertialmessplattform wird verwendet. Die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit wird mit dem Symbol Digit Modalities Test bewertet. Patientenberichtete Endpunkte umfassen wahrgenommene Gehbeschränkungen (Multiple Sclerosis Walking Scale), Fatigue (Modified Fatigue Impact Scale), Gleichgewichtsvertrauen (Activities-specific Balance Confidence Scale) sowie Sturzgeschichte und Sorge vor Stürzen (Falls Efficacy Scale-International).

Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Test-Retest-Reliabilität, Übereinstimmung und Messfehler von WALT, FTT, Balance Recovery Scale und Gait-Specific Attention Profile zu untersuchen, um die Konstruktvalidität durch Assoziationen mit verwandten klinischen Maßen zu bewerten und um die Leistung zwischen pwMS und gesunden Kontrollen sowie über Behinderungsuntergruppen hinweg zu vergleichen, wobei geeignete parametrische oder nichtparametrische Methoden mit einem vordefinierten Signifikanzniveau (p<0,05) verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien
        • Rekrutierung
        • REVAL Rehabilitation Research Center
        • Kontakt:
  • Italien
      • Cagliari, Italien
        • Rekrutierung
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale Università degli Studi di Cagliari
        • Kontakt:
  • Spanien
    • Ponferrada
      • León, Ponferrada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo
        • Kontakt:
      • León, Ponferrada, Spanien
        • Rekrutierung
        • University of Léon
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von der Universität León, Ponferrada und dem Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo rekrutiert. Insgesamt werden 50 Personen mit MS rekrutiert und basierend auf ihrem Behinderungsgrad in zwei Untergruppen eingeteilt: EDSS 0-1,5 (n=25), EDSS 2,0-3,5 (n=25). 50 gesunde Kontrollpersonen, die nach Alter (unter Berücksichtigung eines 5-Jahres-Bereichs pro Person) und Geschlecht abgestimmt sind, werden zum Vergleich rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose einer definitiven MS,
  • mindestens 30 Tage frei von Schüben,
  • EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) zwischen 0 und 3,5

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer neurologischen Erkrankung außer MS
  • kognitiver Rückgang, der den Patienten unfähig macht, Tests und Fragebögen durchzuführen.
  • andere neurologische, orthopädische oder visuelle Beeinträchtigungen, die den Gang beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multiple Sklerose
Personen mit einer Multiplen-Sklerose-Diagnose gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien.
Gesunde Kontrollgruppe
Eine Alters- und Geschlechtsangleichung innerhalb eines Fünf-Jahres-Bereichs pro gesunder Kontrolle wird sichergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Walking Adaptability Ladder Test (WALT)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
WALT ist ein Maß für die Gehadaptabilität. Es hat Schrittziele, die sukzessive an Größe abnehmen, was eine Person zwingt, kontinuierlich Schrittlänge und Kadenz an die Ziele anzupassen. Der Test umfasst eine 10-Meter-Agilitätsleiter mit 18 Schrittzielen, die sukzessive an Größe abnehmen. Die Teilnehmer werden angewiesen, durch die Leiter zu gehen, um einen Kegel herumzudrehen und so genau und so schnell wie möglich durch die Leiter zurückzugehen. Nach zwei Einführungsläufen absolvieren die Teilnehmer zwei Einzelschritt-Läufe (ein Schritt pro Ziel) und zwei Doppelschritt-Läufe (zwei Schritte pro Ziel), mit zwei Minuten Pause zwischen jedem Lauf. Alle Läufe werden für die Berechnung der Abschlusszeit (in Sekunden) und der Schrittfehler videografiert und zusätzlich mit inertialen Bewegungssensoren für Ergebnisse der Körperverlagerung (Rumpf, unterer Rücken) und Koordination aufgezeichnet.
Tag 1 und Tag 2
Fußklopftest (FTP)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
Die distale motorische Koordination und Geschwindigkeit wird durch schnelle Fußtaps bewertet, die mit maximaler komfortabler Geschwindigkeit und Amplitude für 10 Sekunden und 1 Minute pro Fuß ausgeführt werden. Die Tippfrequenz und Amplitude werden aus den Bewegungssensordaten abgeleitet.
Tag 1 und Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gang-spezifisches Aufmerksamkeitsprofil (GSAP)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
GSAP umfasst vier psychologische Konstrukte (Angst, bewusste Bewegungsverarbeitung, sturzbezogene Gedankenkreise, Verarbeitungseffizienz), die als Einflussfaktoren auf die Kontrolle von Gleichgewicht und Gangbild gelten. Es beinhaltet 11 Items; die Items werden von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet.
Tag 1 und Tag 2
Balance Recovery Scale (BRC)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
BRC bewertet kompensatorische Schrittantworten und Gleichgewichts-Wiederherstellungsstrategien nach Störungen. Es umfasst eine Reihe von extern induzierten Gleichgewichts-Herausforderungen in mehreren Richtungen. Die Skala hilft, beeinträchtigte reaktive Gleichgewichtskontrolle zu identifizieren.
Tag 1 und Tag 2

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symbol-Digit-Modalitäten-Test (SDMT)
Zeitfenster: Tag 1
Die mündliche Version des SDMT wird verwendet, um die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 90 s so viele Zahlen und Symbole wie möglich zuzuordnen. Die Anzahl der richtigen Übereinstimmungen wird aufgezeichnet.
Tag 1
Die Multiple-Sklerose-Gehskala (MSWS)
Zeitfenster: Tag 1
Der MSWS umfasst 12 Items und bewertet wahrgenommene Gehschwierigkeiten im täglichen Leben.
Höhere Werte zeigen eine höhere MS-bedingte Gehbehinderung.
Tag 1
Die modifizierte Fatigue Impact Scale (MFIS)
Zeitfenster: Tag 2
Der MFIS ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Auswirkungen der körperlichen (9 Items), psychosozialen (2 Items) und kognitiven (10 Items) Dimensionen von Fatigue bewertet. Höhere Werte zeigen ein höheres wahrgenommenes Maß an Fatigue.
Tag 2
Sturzgeschichte und Besorgnis über Stürze
Zeitfenster: Tag 2
Die Anzahl der Stürze in den letzten 6 Monaten wird erfragt, um die Schwierigkeiten bei (wahrgenommenem) Doppelaufgaben zwischen Stürzenden und Nicht-Stürzenden zu vergleichen. Ein Sturz wird als "ein Ereignis beschrieben, bei dem die Teilnehmerin/der Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer niedrigeren Ebene landete." Zwei Fragen werden gestellt, um den Sturzstatus und die Sturzanzahl zu bestimmen: "Sind Sie in den letzten sechs Monaten gestürzt?" Wenn die Antwort ja ist, wird gefragt: "Wie oft sind Sie gestürzt?" Die Falls Efficacy Scale International (FES-I) wird verwendet, um die Sorgen vor Stürzen zu bewerten.
Tag 2
Die Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Zeitfenster: Tag 1
Der ABC-Fragebogen wird verwendet, um die selbstwahrgenommene Zuversicht der Teilnehmer beim Halten des Gleichgewichts während verschiedener täglicher Aktivitäten zu bewerten. Er umfasst 16 Items; jedes wird von 0% (keine Zuversicht) bis 100% (vollständig zuversichtlich) bewertet. Der Durchschnittswert wird berechnet, wobei höhere Werte eine größere Gleichgewichtszuversicht widerspiegeln.
Tag 1
Der Timed-25-Foot-Walk (T25FW)
Zeitfenster: Tag 2
T25FW wird angewendet, um die schnellste Gehgeschwindigkeit zu bewerten. Der Test wird auf einem flachen Weg von 7,62 m Länge durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell und sicher wie möglich zu gehen. Der Durchschnittswert der beiden Versuche wird gemeldet. Der Test wird in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung sowohl bei bequemer als auch bei schneller Geschwindigkeit durchgeführt.
Tag 2
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Tag 1
Der 6MWT wird zur Bewertung der Geh-Ausdauer eingesetzt. Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang auf einem 30 m langen, ebenen Korridor hin und her zu gehen und dabei so viel Strecke wie möglich zurückzulegen. Die Gesamtstrecke und die pro Minute zurückgelegte Strecke werden mittels Beobachtungsmethoden erfasst, zusätzlich zu Trägheitsbewegungseinheiten (räumlich-zeitliche Parameter einschließlich Geschwindigkeit, Kadenz, Schrittlänge, Schrittdauer, Doppelstützphase, Variabilitäts- und Asymmetriemaße).
Tag 1
Der Sechs-Punkt-Schritt-Test (SSST)
Zeitfenster: Tag 1
SSST wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der koordinierten Funktion der unteren Gliedmaßen verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich über sechs gleichmäßig verteilte Schaumstoffblöcke zu steigen, die auf dem Boden angeordnet sind, und dabei einer standardisierten Abfolge zu folgen. Die Abschlusszeit in Sekunden wird für die Analyse verwendet.
Tag 1
Der Heel Rise Test (HRT)
Zeitfenster: Tag 2
HRT bewertet die Kraft und Ausdauer der Wadenmuskulatur. Teilnehmer führen wiederholte einbeinige Fersenheben (mindestens 5 cm) bis zur Ermüdung oder zum Versagen durch.
Tag 2
2-Minuten-Schritt-Test (2MST)
Zeitfenster: Tag 2
Es misst die aerobe Ausdauer und die Funktion der unteren Gliedmaßen und dient als praktische und platzsparende Alternative zu Gehtests. Die Teilnehmer treten zwei Minuten lang auf der Stelle und heben ihre Knie auf eine Zielhöhe, wobei die Anzahl der vollständigen Schritte aufgezeichnet wird. Frequenz und Amplitude werden von den Sensoren abgeleitet.
Tag 2
MiniBest-Test
Zeitfenster: Tag 1
Der Mini-BESTest bewertet das dynamische Gleichgewicht in vier Bereichen: antizipatorische Haltungseinstellungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und Gang. Er besteht aus 14 Aufgaben, die auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden, und bietet eine umfassende Beurteilung der Gleichgewichtskontrolle. Der Test wurde in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich Personen mit neurologischen Störungen, validiert.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25214 and 0338891

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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