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Propriétés de mesure du test d'échelle d'adaptabilité de la marche et du test de tapotement du pied dans la sclérose en plaques

26 mars 2026 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University

Propriétés de mesure du test d'échelle d'adaptabilité à la marche et du test de tapotement du pied chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avec un handicap léger

Les troubles de la marche et du contrôle moteur font partie des manifestations les plus courantes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (pwMS) et peuvent déjà être présents chez les individus présentant un handicap léger. Des changements subtils dans les performances de marche peuvent refléter une progression précoce de la maladie, soulignant la nécessité de mesures de résultats cliniques sensibles qui capturent la mobilité complexe en situation réelle. Les évaluations couramment utilisées quantifient principalement le temps ou la distance et peuvent manquer de sensibilité pour détecter des changements fonctionnels précoces ou subtils dans la marche quotidienne. Une mobilité quotidienne réussie nécessite une adaptabilité de la démarche, définie comme la capacité d'ajuster continuellement les schémas de marche en réponse à des défis environnementaux ou liés à la tâche, y compris le traitement des perturbations externes et des facteurs internes tels que la fatigue, la confiance en l'équilibre et la peur de tomber. Malgré sa pertinence clinique, l'adaptabilité de la démarche n'est pas spécifiquement abordée par les tests cliniques actuellement validés chez les pwMS. Le Walking Adaptability Ladder Test (WALT), qui met au défi l'interaction entre la longueur du pas, la cadence et la vitesse de marche par des ajustements continus, et le Foot Tap Test (FTT), qui évalue le contrôle moteur des membres inférieurs et la coordination rythmique, ont démontré des propriétés de mesure prometteuses dans d'autres populations mais n'ont pas encore été évalués chez les pwMS. L'objectif principal de cette étude est d'examiner la fiabilité test-retest et la validité de construit du WALT et du FTT chez les pwMS présentant un handicap léger. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des propriétés de mesure de l'échelle de récupération de l'équilibre et de l'échelle d'attention spécifique à la marche chez les pwMS présentant un handicap léger, l'identification des métriques dérivées des unités de mesure inertielles qui distinguent le mieux les pwMS avec un faible handicap des témoins sains, et l'exploration de la question de savoir si les relations entre les résultats des tests moteurs cliniques et les mesures auto-déclarées fournissent des informations complémentaires sur les troubles subtils de la démarche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un total de 50 personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS ; EDSS 0-3,5) et 50 témoins sains appariés pour l'âge (dans une fourchette de 5 ans) et le sexe seront recrutés à l'Université de León, à Ponferrada et à l'Hôpital Universitaire de Ponferrada El Bierzo. La fiabilité test-retest sera évaluée exclusivement en Espagne sur ces sites, où les mesures spécifiées seront répétées à des fins de retest. Pour les analyses de validation, les mesures à un seul point dans le temps seront combinées avec les données collectées en Italie à l'Université de Cagliari et en Belgique à l'Université de Hasselt.

Le Walking Adaptability Ladder Test (WALT), le Foot Tap Test (FTT), l'échelle de récupération de l'équilibre et le profil d'attention spécifique à la marche seront évalués deux fois, avec un intervalle d'une semaine, pour évaluer la fiabilité test-retest. Le test de marche chronométré sur 25 pieds, le test de marche de 6 minutes, le test de pas de 2 minutes, le test des six pas, le test d'élévation du talon, le Foot Tap Test et le Mini-BESTest seront également réalisés pour évaluer la marche et les fonctions motrices. Les résultats seront enregistrés à l'aide de méthodes basées sur le temps et l'observation, et une unité de mesure inertielle sera utilisée. La vitesse de traitement cognitif sera évaluée à l'aide du Symbol Digit Modalities Test. Les résultats rapportés par les patients incluront les limitations perçues de la marche (Multiple Sclerosis Walking Scale), la fatigue (Modified Fatigue Impact Scale), la confiance en l'équilibre (Activities-specific Balance Confidence Scale), ainsi que les antécédents de chutes et l'inquiétude de tomber (Falls Efficacy Scale-International).

Des analyses statistiques seront réalisées pour examiner la fiabilité test-retest, l'accord et l'erreur de mesure du WALT, du FTT, de l'échelle de récupération de l'équilibre et du profil d'attention spécifique à la marche, pour évaluer la validité de construit à travers les associations avec les mesures cliniques connexes, et pour comparer les performances entre les PwMS et les témoins sains ainsi qu'entre les sous-groupes de handicap, en utilisant des méthodes paramétriques ou non paramétriques appropriées avec un niveau de signification prédéfini (p<0,05)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Diepenbeek, Belgique
        • Recrutement
        • REVAL Rehabilitation Research Center
        • Contact:
  • Espagne
    • Ponferrada
      • León, Ponferrada, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Ponferrada El Bierzo
        • Contact:
      • León, Ponferrada, Espagne
        • Recrutement
        • University of Léon
        • Contact:
  • Italie
      • Cagliari, Italie
        • Recrutement
        • Laboratorio di Biomeccanica ed Ergonomia industriale Università degli Studi di Cagliari
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à l'Université de León, à Ponferrada et à l'Hôpital Universitaire de Ponferrada El Bierzo.
Un total de 50 personnes atteintes de SEP seront recrutées et divisées en deux sous-groupes selon leur niveau de handicap : EDSS 0-1,5 (n=25), EDSS 2,0-3,5 (n=25).
50 témoins sains, appariés pour l'âge (en considérant un intervalle de 5 ans par sujet) et le sexe, seront recrutés pour comparaison.

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic confirmé de sclérose en plaques définitive,
  • sans rechute depuis au moins 30 jours,
  • score EDSS (Expanded Disability Status Scale) entre 0 et 3,5

Critères d'exclusion :

  • diagnostiqué avec une maladie neurologique autre que la SEP
  • déclin cognitif rendant le patient incapable d'effectuer les tests et questionnaires.
  • autres déficiences neurologiques, orthopédiques ou visuelles affectant la démarche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sclérose en plaques
Personnes présentant un diagnostic de sclérose en plaques selon les critères révisés de McDonald.
Groupe témoin sain
L'appariement par âge et sexe est assuré dans une plage de cinq ans par témoin sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'Adaptabilité de la Marche sur Échelle (WALT)
Délai: Jour 1 et Jour 2
Le WALT est une mesure de l'adaptabilité de la marche. Il comporte des cibles de pas qui diminuent successivement en taille, ce qui force une personne à adapter continuellement la longueur des pas et la cadence aux cibles. Le test implique une échelle d'agilité de 10 mètres avec 18 cibles de pas qui diminuent successivement en taille. Les participants sont invités à marcher à travers l'échelle, à contourner un cône et à revenir à travers l'échelle aussi précisément et rapidement que possible. Après deux essais de familiarisation, les participants effectuent deux essais en simple passage (un pas par cible) et deux essais en double passage (deux pas par cible), avec deux minutes de repos entre chaque essai. Tous les essais seront enregistrés en vidéo pour le calcul du temps de réalisation (en secondes) et des erreurs de pas, et également enregistrés à l'aide de capteurs de mouvement inertiels pour les résultats du déplacement corporel (tronc, bas du dos) et de la coordination.
Jour 1 et Jour 2
Test de tapotement du pied (FTP)
Délai: Jour 1 et Jour 2
La coordination motrice distale et la vitesse seront évaluées par des tapotements rapides du pied effectués à la vitesse et à l'amplitude maximales confortables pendant 10 secondes et 1 minute par pied. La fréquence et l'amplitude des tapotements seront dérivées des données du capteur de mouvement.
Jour 1 et Jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'Attention Spécifique à la Démarche (GSAP)
Délai: Jour 1 et Jour 2
Le GSAP comprend quatre construits psychologiques (anxiété, traitement conscient du mouvement, ruminations liées aux chutes, efficacité du traitement) impliqués dans l'influence du contrôle de l'équilibre et de la démarche. Il comprend 11 items ; les items sont notés de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
Jour 1 et Jour 2
Échelle de récupération de l'équilibre (BRC)
Délai: Jour 1 et Jour 2
Le BRC évalue les réponses de compensation par pas et les stratégies de récupération de l'équilibre suite à des perturbations. Il comprend une série de défis d'équilibre induits de l'extérieur dans plusieurs directions. L'échelle aide à identifier un contrôle réactif de l'équilibre altéré.
Jour 1 et Jour 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des modalités symboles-chiffres (SDMT)
Délai: Jour 1
La version orale du SDMT sera utilisée pour évaluer la vitesse de traitement cognitif. Les participants devront associer autant de chiffres et de symboles que possible en 90 s. Le nombre d'associations correctes sera enregistré.
Jour 1
L'échelle de marche de la sclérose en plaques (MSWS)
Délai: Jour 1
L'échelle MSWS comprend 12 items et évalue les difficultés perçues de marche dans la vie quotidienne. Les scores plus élevés indiquent une altération de la marche plus importante liée à la sclérose en plaques.
Jour 1
L'échelle modifiée de l'impact de la fatigue (MFIS)
Délai: Jour 2
Le MFIS est un questionnaire auto-administré qui évalue les effets des dimensions physiques (9 items), psychosociales (2 items) et cognitives (10 items) de la fatigue. Les scores plus élevés indiquent un niveau perçu de fatigue plus élevé.
Jour 2
Antécédents de chute et préoccupation concernant les chutes
Délai: Jour 2
Le nombre de chutes au cours des 6 derniers mois sera interrogé pour comparer les difficultés liées à la double tâche (perçue) entre les personnes ayant chuté et celles n'ayant pas chuté. Une chute sera décrite comme « un événement où le participant a atterri involontairement sur le sol ou à un niveau inférieur ». Deux questions seront posées pour déterminer le statut de chute et le nombre de chutes : « Avez-vous déjà chuté au cours des six derniers mois ? » Si la réponse est oui, la question « Combien de fois avez-vous chuté ? » sera posée. L'échelle d'efficacité des chutes internationale (FES-I) sera utilisée pour évaluer les inquiétudes liées aux chutes.
Jour 2
L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Jour 1
L'ABC sera utilisé pour évaluer la confiance perçue par les participants dans le maintien de l'équilibre lors de diverses activités quotidiennes. Il comprend 16 items ; chacun est noté de 0 % (aucune confiance) à 100 % (entièrement confiant). Le score moyen sera calculé, les scores plus élevés reflétant une plus grande confiance en l'équilibre.
Jour 1
Le test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW)
Délai: Jour 2
Le T25FW sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche la plus rapide. Le test sera réalisé sur un chemin plat de 7,62 m de long. Les participants seront invités à marcher aussi vite et en toute sécurité que possible. Le score moyen des deux essais sera rapporté. Le test sera effectué dans les directions avant et arrière, à des vitesses confortables et rapides.
Jour 2
Le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Jour 1
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour évaluer l'endurance à la marche. Les participants seront invités à marcher d'avant en arrière le long d'un couloir plat de 30 mètres pendant six minutes, en parcourant la plus grande distance possible. La distance totale et la distance parcourue par minute seront enregistrées à l'aide de méthodes d'observation, ainsi que d'unités de mouvement inertielles (paramètres spatio-temporels incluant la vitesse, la cadence, la longueur du pas, la durée du pas, la phase de double appui, et les métriques de variabilité et d'asymétrie).
Jour 1
Le test des six pas (SSST)
Délai: Jour 1
Le test SSST sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la fonction coordonnée des membres inférieurs. Les participants devront franchir le plus rapidement possible six blocs de mousse espacés régulièrement sur le sol, en suivant une séquence standardisée. Le temps de réalisation en secondes sera utilisé pour l'analyse.
Jour 1
Le test d'élévation du talon (HRT)
Délai: Jour 2
L'HRT évalue la force et l'endurance des muscles du mollet. Les participants effectuent des élévations du talon répétées sur une seule jambe (d'au moins 5 cm) jusqu'à la fatigue ou l'échec.
Jour 2
Test de Pas de 2 Minutes (2MST)
Délai: Jour 2
Il mesure l'endurance aérobie et la fonction des membres inférieurs et constitue une alternative pratique et peu encombrante aux tests de marche. Les participants effectuent des pas sur place pendant deux minutes, en levant les genoux à une hauteur cible, et le nombre de pas complets est enregistré, la fréquence et l'amplitude seront dérivées des capteurs.
Jour 2
Test MiniBest
Délai: Jour 1
Le Mini-BESTest évalue l'équilibre dynamique dans quatre domaines : les ajustements posturaux anticipés, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la marche. Il se compose de 14 tâches notées sur une échelle de 3 points, offrant une évaluation complète du contrôle de l'équilibre. Le test est validé dans diverses populations, y compris les personnes atteintes de troubles neurologiques.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25214 and 0338891

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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