- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506200
Neuromuskulaarinen uudelleenkoulutus kivulle, liikkuvuudelle ja toimintakyvyn alenemiselle kaulan radikulopatiassa
Neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammautumiseen kaulan radikulopatiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Munaab Khan, PhD
- Puhelinnumero: +923367993611
- Sähköposti: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekrytointi
- National hospital sialkot
-
Ottaa yhteyttä:
- Javeria Ghazal, MS
- Puhelinnumero: 03335154664
- Sähköposti: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Osallistujien ikä 30–50 vuotta.
- Molemmat sukupuolet mukana.
- Osallistujilla on yksipuolinen yläraajan kipu, parestesia tai puutumus.
- Osallistujilla vaaditaan neljä positiivista löydöstä:
- Positiivinen Spurlingin testi
- Positiivinen distraktiotesti
- Positiivinen yläraajan jännitystesti
- Ipsilateraali kaulan kierto alle 60 astetta
- Osallistujilla on oltava kipua vähintään 3 kuukautta.
- Osallistujilla on oltava kipupisteet 4–6 asteikolla 0–10.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla on aiempi kaulanikamaleikkaus.
- Osallistujilla on kaulanikamamurtuma.
- Osallistujat, joilla on vakava osteoporoosi, reumasairaus, olkasaikunta tai infektio, suljetaan pois.
- Osallistujilla on vertebrobasilaarinen valtimon vajaatoiminta ja diabeettinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen uudelleenkoulutusryhmä
asento- ja liikkeenhallintaharjoitukset, proprioceptiiviset tehtävät, dynaamiset hallintaharjoitukset, silmä-pää-koordinaatiotehtävät
|
A. Asennonharjoitus ja toiminnallisten tehtävien simulointi (leuan painaminen kurkkuun, lapaluiden puristus, ojennus, kantaminen, nostotehtävät) Proprioseptiiviset tehtävät (yksijalkataso pääliikkeellä), syvän kaulan vahvistaminen. 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per istunto (10 min jokaiselle osa-alueelle), 10 toistoa per sarja, 2 sarjaa, 10 sekunnin lepotauko Lepoaika: 1 minuutti seuraavaan harjoitukseen |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Sähkölääkitys, Manuaalisen terapian tekniikat
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Goniometriä käytetään kaulan liikkuvuuden (ROM) mittaamiseen kohdistamalla sen kiertopiste luuston maamerkkiin (kuten C7-nikamaan tai ulkoiseen korvakäytävään) ja sen haarat muihin luuston maamerkeihin (kuten nenään, olkanastaan tai rintalastan kouruun) liikkeen kulman mittaamiseksi asteina.
|
8. viikko
|
|
NDI (Niskan vammaindeksi)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
NDI on 10 kohdasta koostuva kyselylomake, jolla arvioidaan, miten niskakipu vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin(28).
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) mittaa niskaan liittyvää toimintarajoitteisuutta 10 kohdasta koostuvalla kyselyllä, joka arvioi kipua ja päivittäisiä toimintoja, kuten henkilökohtaista hygieniaa, nostamista ja keskittymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-50 (tai 0-100%) välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitteisuutta.
|
8. viikko
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Aikaikkuna: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .