- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506200
Neuromuskulær re-edukasjon for smerter, bevegelighet og funksjonshemming ved cervical radikulopati
Effekter av neuromuskulær re-utdanning på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming hos pasienter med cervical radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Munaab Khan, PhD
- Telefonnummer: +923367993611
- E-post: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekruttering
- National hospital sialkot
-
Ta kontakt med:
- Javeria Ghazal, MS
- Telefonnummer: 03335154664
- E-post: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen mellom 30 og 50 år.
- Deltakere av begge kjønn inkludert.
- Deltakere med ensidig smerte, parestesi eller nummenhet i overekstremitet.
- Deltakere med fire positive funn påkrevd:
- Positiv Spurling-test
- Positiv distraksjonstest
- Positiv spenningstest for overekstremitet
- Ipsilateral cervical rotasjon mindre enn 60 grader
- Deltakere må ha opplevd smerte i minst 3 måneder.
- Deltakere må ha en smertescore på 4 til 6 på 0-10-skalaen
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som tidligere har gjennomgått operasjon i nakken.
- Deltakere med nakkevirvelbrudd
- Deltakere med alvorlig osteoporose, revmatisk sykdom, skuldersykdom eller infeksjon vil bli ekskludert.
- Deltakere med vertebro-basilær arterieinsuffisiens og diabetisk nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for nevromuskulær re-opplæring
posturale treningsøvelser, proprioceptive oppgaver, dynamiske kontrolløvelser, øye-hode-koordinasjonsoppgaver
|
A. Postural trening og funksjonell oppgavesimulering (haken inn, skulderbladene sammen, rekke, bære, løfte oppgaver) Proprioseptive oppgaver (enkeltbenstående med hodebevegelse), dyp cervical styrking. 3 økter per uke, 30 minutter per økt (10 min hver komponent), 10 repetisjoner per sett, 2 sett, 10 sekunders hvileintervall Hvileperiode: 1 min til neste øvelse |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Elektroterapi, Manuelle terapiteteknikker
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 8. uke
|
En goniometer brukes til å måle nakkeområdets bevegelsesomfang (ROM) ved å justere dens dreiepunkt over et benmerke (som C7-hvirvelen eller den ytre øregangen) og dens armer med andre benmerker (som nesen, acromion eller sternalhakk) for å måle bevegelsesvinkelen i grader.
|
8. uke
|
|
NDI (Nakke Funksjonsindeks)
Tidsramme: 8. uke
|
NDI er et spørreskjema med 10 punkter som vurderer hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter(28).
Neck Disability Index (NDI) måler nakkefunksjonsnedsettelse gjennom et 10-punkts spørreskjema som vurderer smerter og daglige aktiviteter som personlig pleie, løfting og konsentrasjon.
Skårene varierer fra 0-50 (eller 0-100%), hvor høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse
|
8. uke
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Tidsramme: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .