- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506200
Neuromusculaire heropvoeding op pijn, ROM en beperkingen bij cervicale radiculopathie
Effecten van Neuromusculaire Heropvoeding op Pijn, Bewegingsbereik en Beperkingen bij Patiënten met Cervicale Radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Munaab Khan, PhD
- Telefoonnummer: +923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Werving
- National hospital sialkot
-
Contact:
- Javeria Ghazal, MS
- Telefoonnummer: 03335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 30 tot en met 50 jaar oud.
- Deelnemers van beide geslachten zijn inbegrepen.
- Deelnemers met eenzijdige pijn, paresthesie of gevoelloosheid in de bovenste extremiteit
- Deelnemers met vier positieve bevindingen vereist:
- Positieve Spurling-test
- Positieve distractietest
- Positieve upper limb tension test
- Ipsilaterale cervicale rotatie minder dan 60 graden
- Deelnemers moeten minimaal 3 maanden pijn hebben ervaren.
- Deelnemers moeten een pijnscore van 4 tot 6 hebben op de 0-10 schaal
Exclusiecriteria:
- Deelnemers die eerder een cervicale wervelkolomoperatie hebben ondergaan.
- Deelnemers met een cervicale wervelfractuur
- Deelnemers met ernstige osteoporose, reumatische aandoeningen, schouderaandoeningen of infecties worden uitgesloten.
- Deelnemers met vertebro-basilaire arteriële insufficiëntie en diabetische neuropathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire Heropvoedingsgroep
houdingstrainingsoefeningen, proprioceptieve taken, dynamische controle-oefeningen, oog-hoofd coördinatietaken
|
A. Houdingstraining en functionele taaksimulatie(kin intrekken, schouderblad knijpen, reiken, dragen, til taken) Proprioceptieve taken(enkelbeenstand met hoofd beweging), diepe cervicale versterking. 3 sessies per week, 30 minuten per sessie (10 min per component), 10 herhalingen per set, 2 sets, 10 seconden Rustinterval Rustperiode: 1 min tot volgende oefening |
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Elektrotherapie, Manuele Therapietechnieken
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8e Week
|
Een goniometer wordt gebruikt om de cervicale bewegingsuitslag (ROM) te meten door het draaipunt ervan uit te lijnen met een botlandmerk (zoals de C7-wervel of de uitwendige gehoorgang) en de armen ervan met andere botlandmerken (zoals de neus, het acromion of de incisura jugularis) om de bewegingshoek in graden te meten.
|
8e Week
|
|
NDI (Neck Disability Index)
Tijdsspanne: 8e week
|
De NDI is een vragenlijst met 10 items die beoordeelt hoe nekpijn dagelijkse activiteiten beïnvloedt(28).
De Neck Disability Index (NDI) meet nek-specifieke beperkingen door middel van een vragenlijst met 10 items die pijn en dagelijkse activiteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen en concentratie beoordelen.
Scores variëren van 0-50 (of 0-100%), waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven
|
8e week
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Tijdsspanne: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .