- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506200
Нервно-мышечная реабилитация при боли, объеме движений и ограничении жизнедеятельности при шейной радикулопатии
Влияние нейромышечной реабилитации на боль, диапазон движений и ограничения жизнедеятельности у пациентов с шейной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Munaab Khan, PhD
- Номер телефона: +923367993611
- Электронная почта: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Пакистан, 54500
- Рекрутинг
- National hospital sialkot
-
Контакт:
- Javeria Ghazal, MS
- Номер телефона: 03335154664
- Электронная почта: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 30 до 50 лет.
- Участники обоих полов.
- Участники с односторонней болью, парестезией или онемением в верхней конечности.
- У участников должны быть выявлены четыре положительных признака:
- Положительная проба Сперлинга.
- Положительная проба с отвлечением.
- Положительная проба на натяжение верхней конечности.
- Ипсилатеральная ротация шейного отдела менее 60 градусов.
- Участники должны испытывать боль не менее 3 месяцев.
- Участники должны иметь оценку боли от 4 до 6 по шкале от 0 до 10.
Критерии исключения:
- Участники, перенесшие ранее операцию на шейном отделе позвоночника.
- Участники с переломом шейного позвонка.
- Участники с тяжелым остеопорозом, ревматическим заболеванием, заболеванием плеча или инфекцией будут исключены.
- Участники с недостаточностью вертебробазилярной артерии и диабетической нейропатией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нейромышечной реабилитации
упражнения для тренировки осанки, проприоцептивные задания, упражнения для динамического контроля, задания на координацию глаз и головы
|
A. Постуральный тренинг и симуляция функциональных задач (подбородок к груди, сведение лопаток, дотягивание, переноска, подъемные задачи) Проприоцептивные задачи (стойка на одной ноге с движением головы), укрепление глубоких мышц шеи. 3 занятия в неделю, 30 минут за занятие (по 10 минут каждый компонент), 10 повторений за подход, 2 подхода, 10 секунд интервала отдыха Период отдыха: 1 минута до следующего упражнения |
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Электротерапия, техники мануальной терапии
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Гониометр используется для измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника (ДД) путем совмещения его оси вращения над костным ориентиром (например, позвонком C7 или наружным слуховым проходом), а его плечей – с другими костными ориентирами (такими как нос, акромион или яремная вырезка грудины) для измерения угла движения в градусах.
|
8-я неделя
|
|
NDI (Индекс нарушений функций шеи)
Временное ограничение: 8-я неделя
|
NDI - это опросник из 10 пунктов, который оценивает, как боль в шее влияет на повседневную деятельность (28).
Индекс нарушения функций шеи (Neck Disability Index, NDI) измеряет специфическую для шеи нетрудоспособность с помощью опросника из 10 пунктов, оценивающих боль и повседневную деятельность, такую как личная гигиена, поднятие тяжестей и концентрация внимания.
Баллы варьируются от 0 до 50 (или от 0 до 100%), причем более высокие баллы указывают на большую степень нетрудоспособности.
|
8-я неделя
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Временное ограничение: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .