- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07506200
Neuromuskulär omutbildning för smärta, rörelseomfång och funktionsnedsättning vid cervikal radikulopati
Effekter av neuromuskulär rehabilitering på smärta, rörelseomfång och funktionsnedsättning hos patienter med cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Munaab Khan, PhD
- Telefonnummer: +923367993611
- E-post: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekrytering
- National hospital sialkot
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MS
- Telefonnummer: 03335154664
- E-post: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 30 till 50 år.
- Deltagare av båda könen inkluderas.
- Deltagare med ensidig smärta, parestesi eller domningar i övre extremiteten.
- Deltagare måste uppfylla fyra positiva fynd:
- Positiv Spurling-test
- Positiv distraktionstest
- Positiv övre extremitetsspänningstest
- Ipsilateral cervikal rotation mindre än 60 grader
- Deltagare måste ha upplevt smärta i minst 3 månader.
- Deltagare måste ha ett smärtvärde på 4 till 6 på skalan 0-10
Exklusionskriterier:
- Deltagare som tidigare genomgått cervikal ryggkirurgi.
- Deltagare med cervikal vertebra fraktur
- Deltagare med svår osteoporos, reumatisk sjukdom, axelsjukdom eller infektion kommer att exkluderas.
- Deltagare med vertebro-basilär artärinsufficiens och diabetisk neuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär omutbildningsgrupp
posturala träningsövningar, proprioceptiva uppgifter, dynamiska kontrollövningar, ögon-huvudkoordinationsuppgifter
|
A. Posturalträning och funktionell uppgiftssimulering (haklutning, skulderbladskrympning, räckning, bärande, lyftuppgifter) Proprioceptiva uppgifter (enställning med huvudrörelse), djup cervikal styrkning. 3 sessioner per vecka, 30 minuter per session (10 min varje komponent), 10 repetitioner per set, 2 set, 10 sekunders vila mellan set. Vilointervall: 1 minut till nästa övning |
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapi
Elektroterapi, Manuella terapeutiska tekniker
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 8:e veckan
|
En goniometer används för att mäta rörelseomfånget i nacken (ROM) genom att placera dess rotationspunkt över ett benigt landmärke (som C7-kotan eller yttre hörselgången) och dess armar mot andra beniga landmärken (som näsan, akromion eller sternalnotchen) för att mäta rörelsevinkeln i grader.
|
8:e veckan
|
|
NDI (Neck Disability Index)
Tidsram: 8:e veckan
|
NDI är ett 10-punkts frågeformulär som bedömer hur nacksmärta påverkar dagliga aktiviteter(28).
Neck Disability Index (NDI) mäter nackspecifik funktionsnedsättning genom ett 10-punkts frågeformulär som bedömer smärta och dagliga aktiviteter som personlig vård, lyft och koncentration.
Poängen sträcker sig från 0-50 (eller 0-100%), där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning
|
8:e veckan
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Tidsram: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .