- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506200
Reedukacja nerwowo-mięśniowa a ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w radikulopatii szyjnej
Wpływ reedukacji nerwowo-mięśniowej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania kładą nacisk na konwencjonalne metody, takie jak proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe i terapia manualna, z ogólnym naciskiem na kontrolę motoryczną i reedukację posturalną.
Jednak dokładne korzyści ze strukturyzowanych ćwiczeń NMR dostosowanych do objawów CR, szczególnie ukierunkowanych na trening proprioceptywny i symulację zadań funkcjonalnych, są mniej zbadane, zwłaszcza w porównaniu z tradycyjnymi interwencjami, takimi jak stosowanie ciepła/chłodu czy ogólne wzmacnianie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Munaab Khan, PhD
- Numer telefonu: +923367993611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekrutacyjny
- National hospital sialkot
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MS
- Numer telefonu: 03335154664
- E-mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 30 do 50 lat.
- Uczestnicy obu płci.
- Uczestnicy z jednostronnym bólem kończyny górnej, parestezjami lub drętwieniem.
- Uczestnicy z czterema pozytywnymi wynikami wymaganymi:
- Pozytywny test Spurlinga
- Pozytywny test trakcyjny
- Pozytywny test napięcia kończyny górnej
- Ipsilateralna rotacja szyjna mniejsza niż 60 stopni
- Uczestnicy muszą odczuwać ból przez co najmniej 3 miesiące.
- Uczestnicy muszą mieć wynik bólu od 4 do 6 w skali 0-10
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy po wcześniejszej operacji kręgosłupa szyjnego.
- Uczestnicy ze złamaniem kręgu szyjnego
- Uczestnicy z ciężką osteoporozą, chorobą reumatyczną, chorobą barku lub infekcją zostaną wykluczeni.
- Uczestnicy z niewydolnością tętnicy kręgowej i neuropatią cukrzycową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa reedukacji nerwowo-mięśniowej
ćwiczenia treningu posturalnego, zadania proprioceptywne, ćwiczenia kontroli dynamicznej, zadania koordynacji wzrokowo-głowowej
|
A. Trening posturalny i symulacja zadań funkcjonalnych (przyciąganie brody, ściskanie łopatek, sięganie, przenoszenie, podnoszenie). Zadania proprioceptywne (stanie na jednej nodze z ruchami głowy), wzmacnianie głębokich mięśni szyi. 3 sesje tygodniowo, 30 minut na sesję (po 10 minut na każdy element), 10 powtórzeń na serię, 2 serie, 10-sekundowe przerwy między seriami. Przerwa między ćwiczeniami: 1 minuta. |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Fizjoterapia
Elektroterapia, Techniki Terapii Manualnej
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu (ROM) szyjnego odcinka kręgosłupa poprzez ustawienie jego punktu podparcia nad punktem kostnym (np. kręgiem C7 lub przewodem słuchowym zewnętrznym), a jego ramion z innymi punktami kostnymi (np. nosem, wyrostkiem barkowym lub wcięciem mostka), aby zmierzyć kąt ruchu w stopniach.
|
8 tydzień
|
|
NDI (Indeks Niepełnosprawności Szyi)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
NDI to 10-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ bólu szyi na codzienne czynności(28).
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI) mierzy niepełnosprawność związaną z szyją za pomocą 10-punktowego kwestionariusza oceniającego ból i codzienne czynności, takie jak higiena osobista, podnoszenie i koncentracja.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-50 (lub 0-100%), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
8. tydzień
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Ramy czasowe: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .