- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506200
Neuromuskuläres Re-Training bei Schmerzen, Bewegungsausmaß und Behinderung bei zervikaler Radikulopathie
Wirkungen der neuromuskulären Neuausrichtung auf Schmerz, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Munaab Khan, PhD
- Telefonnummer: +923367993611
- E-Mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Rekrutierung
- National hospital sialkot
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MS
- Telefonnummer: 03335154664
- E-Mail: javeria.ghazal@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Sofia Rehman, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 30 und 50 Jahren.
- Teilnehmer beider Geschlechter eingeschlossen.
- Teilnehmer mit einseitigen Schmerzen, Parästhesien oder Taubheitsgefühlen in den oberen Extremitäten
- Teilnehmer mit vier positiven Befunden erforderlich:
- Positiver Spurling-Test
- Positiver Distraktionstest
- Positiver Oberer-Limb-Tension-Test
- Ipsilaterale Halswirbelsäulenrotation weniger als 60 Grad
- Teilnehmer müssen seit mindestens 3 Monaten Schmerzen haben.
- Teilnehmer müssen einen Schmerzscore von 4 bis 6 auf der 0-10 Skala aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit vorheriger Halswirbelsäulenoperation.
- Teilnehmer mit Halswirbelbruch
- Teilnehmer mit schwerer Osteoporose, rheumatischer Erkrankung, Schultererkrankung oder Infektion werden ausgeschlossen.
- Teilnehmer mit vertebro-basilärer Insuffizienz und diabetischer Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neuromuskuläre Re-educationsgruppe
Haltungstrainingsübungen, propriozeptive Aufgaben, dynamische Kontrollübungen, Augen-Kopf-Koordinationsaufgaben
|
A. Haltungstraining und funktionelle Aufgaben-Simulation (Kinn zur Brust, Schulterblätter zusammendrücken, Greifen, Tragen, Hebeaufgaben) Propriozeptive Aufgaben (Einbeinstand mit Kopfbewegung), tiefe Halswirbelsäulen-Kräftigung. 3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung (10 Minuten pro Komponente), 10 Wiederholungen pro Satz, 2 Sätze, 10 Sekunden Pausenintervall Ruhephase: 1 Minute bis zur nächsten Übung |
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Elektrotherapie, manuelle Therapietechniken
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometer
Zeitfenster: 8. Woche
|
Ein Goniometer wird verwendet, um den zervikalen Bewegungsumfang (ROM) zu messen, indem sein Drehpunkt über einem knöchernen Orientierungspunkt (wie dem C7-Wirbel oder dem äußeren Gehörgang) ausgerichtet wird und seine Arme mit anderen knöchernen Orientierungspunkten (wie der Nase, dem Akromion oder der Drosselgrube) ausgerichtet werden, um den Bewegungswinkel in Grad zu messen.
|
8. Woche
|
|
NDI (Neck Disability Index)
Zeitfenster: 8. Woche
|
Der NDI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der bewertet, wie Nackenschmerzen die täglichen Aktivitäten beeinflussen(28).
Der Neck Disability Index (NDI) misst nackenspezifische Beeinträchtigungen durch einen 10-Punkte-Fragebogen, der Schmerzen und tägliche Aktivitäten wie persönliche Pflege, Heben und Konzentration bewertet.
Die Punktzahl reicht von 0-50 (oder 0-100%), wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
|
8. Woche
|
|
Numeric Pain Rate Scale
Zeitfenster: 8th week
|
The Numerical Pain Rating Scale (NPRS) has been used to assess the level of pain patients experience.
It can be used to assess pain either verbally or through a self completion questionnaires.
Patients are asked to circle a number on a scale that best describes the pain the experience.
Patients are asked to recall from the pain scale from 0 to 10. 0 equals No pain, 1-3 equals Mild pain, 4-6 equals Moderate pain, 7-9 equals Severe pain, and 10 equals Very Severe pain.
NPRS shows strong test-retest score even in illiterate and literate patients
|
8th week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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